Effecten van intranasale naloxon op gokdrang en hunkering naar gokstoornis (NalGamb)

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria:

De proefpersoon moet aan de volgende criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

1. In de leeftijd van 18 tot 75 jaar, vloeiend Fins en in staat om het patiënteninformatieblad te lezen en te begrijpen
2. Geef schriftelijke, geïnformeerde toestemming voordat een studiespecifieke procedure wordt uitgevoerd
3. Kansspelprobleem bij pre-screening (SOGS 5 of meer punten)
4. Matig (voldaan aan 6-7 criteria) of ernstig (voldaan aan 8-9 criteria) GD (DSM-5) beoordeeld door klinisch interview met arts (MD)
5. Ten minste 4 weken na voltooiing van een andere eerdere behandeling voor GD
6. Ten minste 8 weken na voltooiing van een eerdere behandeling met naltrexon of nalmefeen
7. Bereidheid om alle studieprocedures en bezoekschema's na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria:

De proefpersoon wordt uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:

1. Twee weken of langer onthouding van gokken voorafgaand aan randomisatie
2. Bekende allergische reacties op naloxon of hulpstoffen van IMP en placebo
3. Actueel gebruik van drugs (opiaten, amfetamine, metamfetamine, cocaïne, cannabis en benzodiazepines) (zoals beoordeeld door speekseldrugsscreening, DrugWipe-6)
4. Proefpersoon gebruikt verboden medicijnen (opioïde analgetica, medicijnen die in de neus worden toegediend)
5. Ernstige geestesziekte of ernstige depressie beoordeeld door gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie-stoornissen (SCID-I, DSM-5) en de Montgomery en Asberg Depression Rating Scale (MADRS) scoort 24 punten of meer
6. Klinisch significant risico op zelfmoord (Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC))
7. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven bij screening of Baseline
8. Ernstige nierinsufficiëntie (P-creatinine > 110 umol/ml).
9. De proefpersoon/patiënt voldoet naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk niet aan het protocol van de klinische studie of is om welke reden dan ook ongeschikt.
10. Levercirrose of leverenzymverhogingen, ASAT of ALAT >200 (door bloeddruppeltest),
11. Actieve HCV-infectie (speekseltest, OralQuick-HCV)
12. De persoon die voldeed aan de criteria van kwetsbare persoon volgens de Finse wet op medisch onderzoek nr. 188/1999 7-10§
13. Vrouwen die zwanger kunnen worden, gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, tenzij chirurgisch steriel, effectieve anticonceptie moeten gebruiken (gecombineerde oestrogeen- en progestageenbevattende hormonale anticonceptie geassocieerd met ovulatieremming [oraal, intravaginaal, transdermaal], hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie [oraal, injecteerbaar, implanteerbaar], intra-uterien apparaat [IUD], intra-uterien hormoonafgevend systeem [IUS], gesteriliseerde partner, seksuele onthouding (wordt alleen beschouwd als een aanvaardbare anticonceptiemethode wanneer het in overeenstemming is met de gebruikelijke en voorkeurslevensstijl), combinatie van mannencondoom met dop, pessarium of spons met zaaddodend middel [dubbele barrièremethoden]), en bereid en in staat zijn om anticonceptie voort te zetten gedurende 1 maand na de laatste toediening van IMP. Vrouwen die orale anticonceptie gebruiken, moeten hiermee ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening zijn begonnen. Vrouwen worden niet geacht zwanger te kunnen worden als ze 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe hebben gehad met een geschikt klinisch profiel (bijv. geschikt voor de leeftijd, voorgeschiedenis van vasomotorische symptomen). Of minimaal zes weken voor het screeningsbezoek een chirurgische bilaterale ovariëctomie (met of zonder hysterectomie) of bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan. In het geval van een ovariëctomie alleen, moet de reproductieve status van de vrouw bevestigd zijn door een follow-up hormoonspiegelonderzoek.
14. Ernstige comorbiditeit (bijv. drugsverslaving, psychose, diabetes)
15. Experimentele middelen moeten ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening zijn stopgezet gedurende een periode gelijk aan 5 halfwaardetijden van het middel (welke van de twee het langst is)
16. Elke gediagnosticeerde neusaandoening, inclusief abnormale anatomie van de neus, nasale symptomen (d.w.z. verstopte neus, neuspoliepen enz.), of het product in de neusholte laten spuiten voordat het geneesmiddel wordt toegediend
17. Proefpersoon met gelijktijdige ziekte die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd in de context van het onderzoek.