Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prednisonreductie op maat bij het voorkomen van hyperglykemie bij deelnemers met B-cel non-Hodgkin-lymfoom die een gecombineerde chemotherapiebehandeling krijgen

13 maart 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een gerandomiseerde fase II-pilot van prednisonreductie op maat versus gebruikelijke zorg voor de behandeling van hyperglykemie tijdens R-CHOP-chemotherapie

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed op maat gemaakte prednisonreductie werkt bij het voorkomen van hyperglykemie bij deelnemers met B-cel non-Hodgkin-lymfoom die een gecombineerde chemotherapiebehandeling krijgen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals rituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat en prednison, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Verlagingen van de dosis prednison kunnen de bloedsuikerspiegel verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de cumulatieve incidentie van hyperglykemie na 3 behandelingscycli te vergelijken tussen standaard of op maat gemaakte rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine hydrochloride, vincristinesulfaat en prednison (R-CHOP) chemotherapie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de cumulatieve incidentie van hyperglykemie na 6 behandelingscycli en 6 maanden na de behandeling te vergelijken tussen standaard of op maat gemaakte R-CHOP-chemotherapie.

II. Om de responspercentages na 6 behandelingscycli, zoals gemeten aan de hand van Cheson's criteria, te vergelijken tussen standaard of op maat gemaakte R-CHOP-chemotherapie.

III. Om cumulatieve percentages van bijwerkingen van graad III of hoger te vergelijken met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria tussen standaard of op maat gemaakte R-CHOP-chemotherapie van cyclus 1 tot en met cyclus 6.

IV. Om de ernst van prednisongerelateerde bijwerkingen te vergelijken met behulp van het Patient Reported Outcome (PRO)-CTCAE-formulier tussen standaard of op maat gemaakte R-CHOP-chemotherapie van cyclus 1 tot en met cyclus 6.

V. Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te vergelijken tussen standaard of op maat gemaakte R-CHOP-chemotherapie bij baseline, cyclus 4 dag 1 en na cyclus 6.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de alternatieve glucosemetingen van nuchtere bloedglucose (FBG), hemoglobine A1c (HbA1c), nuchtere insuline en fructosamine te evalueren om hyperglykemie te schatten.

II. Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te vergelijken bij mensen met en zonder hyperglykemie na 3 cycli, 6 cycli en 6 maanden na R-CHOP-chemotherapie.

III. Om de glycemische variabiliteit tussen de standaard en op maat gemaakte prednisonarmen te vergelijken op dag 1 van elke cyclus IV. Om het vermogen van patiënten in de standaard of op maat gemaakte prednison R-CHOP-groepen te bepalen om alle zes cycli van chemotherapie te voltooien.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen rituximab intraveneus (IV), vincristinesulfaat IV, doxorubicine hydrochloride IV en cyclofosfamide IV op dag 1. Deelnemers krijgen ook een op maat gemaakte prednisondosis oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: deelnemers krijgen rituximab, vincristinesulfaat, doxorubicinehydrochloride en cyclofosfamide zoals in arm I. Deelnemers krijgen ook de gebruikelijke zorg prednison dosis PO QD op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de studiebehandeling worden de deelnemers tot 5 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van B-cel non-Hodgkin-lymfoom bevestigd door criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
  • Geplande behandeling met R-CHOP-chemotherapie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 - 3
  • Levensverwachting van meer dan 3 maanden met chemotherapie
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan deze studie deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
  • Het vermogen om een ​​door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd document met geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen (rechtstreeks of via een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger)

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerd humaan immunodeficiëntievirus (HIV), CD4-telling < 50
  • Diagnose van primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom
  • Kan geen R-CHOP-chemotherapie krijgen
  • Geschiedenis van ernstige (d.w.z. anafylactische) allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als glucocorticoïden en andere componenten van R-
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie die niet onder controle is met antibiotica, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen die niet onder controle kunnen worden gebracht met medicijnen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie; borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder met deze middelen wordt behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (prednisondosis op maat)
Deelnemers krijgen rituximab IV, vincristinesulfaat IV, doxorubicine hydrochloride IV en cyclofosfamide IV op dag 1. Deelnemers krijgen ook een op maat gemaakte dosis prednison PO QD op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
  • Leurocristinesulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Biologisch: Rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Chimeer anti-CD20-antilichaam
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Monoklonaal antilichaam IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • RTXM83
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Bijkomend correlatief
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke dosis prednison)
Deelnemers krijgen rituximab, vincristinesulfaat, doxorubicinehydrochloride en cyclofosfamide zoals in groep I. Deelnemers krijgen ook de gebruikelijke prednisondosis PO QD op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
  • Leurocristinesulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Biologisch: Rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Chimeer anti-CD20-antilichaam
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Monoklonaal antilichaam IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • RTXM83
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Bijkomend correlatief
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van hyperglykemie van standaard of op maat gemaakt rituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat en prednison (R-CHOP)
Tijdsspanne: Na kuur 3 (63 dagen)
Zal de Kaplan Meier-methode gebruiken om de cumulatieve incidentie van hyperglykemie te schatten, en de log-rank-test om de incidentie van hyperglykemie per arm te vergelijken na 3 cycli van R-CHOP-chemotherapie.
Na kuur 3 (63 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van hyperglykemie van standaard of op maat gemaakte R-CHOP
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zal de Kaplan Meier-methode gebruiken om de cumulatieve incidentie van hyperglykemie te schatten, en de log-rank-test om de incidentie van hyperglykemie per arm te vergelijken na 6 cycli en na 6 maanden R-CHOP-chemotherapie.
Basislijn tot 6 maanden
Responspercentages van standaard of op maat gemaakte R-CHOP zoals gemeten volgens de criteria van Cheson
Tijdsspanne: Na natuurlijk 6 (126 dagen)
Zal een Fisher's exact-test gebruiken om responspercentages te vergelijken na 6 cycli van R-CHOP per arm.
Na natuurlijk 6 (126 dagen)
Percentages bijwerkingen van graad III of hoger met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria van standaard of op maat gemaakte R-CHOP
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de percentages van de incidentie van graad III en hogere gebeurtenissen per arm van R-CHOP voor elke cyclus vergelijken met behulp van Fisher's exact-tests.
Tot 6 maanden
Ernst van prednisongerelateerde bijwerkingen met behulp van de Patient Reported Outcome (PRO)-CTCAE
Tijdsspanne: Tot kuur 6 (126 dagen)
Vergelijkt de score van PRO-CTCAE-beoordelingen per arm van R-CHOP met behulp van twee groeps-t-tests op elk tijdstip dat van belang is.
Tot kuur 6 (126 dagen)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) scores
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Lymfoom, FACT Gynecologic Oncology Group-Neurotoxiciteit aanvullende zorgen en Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29. Zal de HRQOL-metingen vergelijken tussen armen die R-CHOP-chemotherapie krijgen met behulp van twee groeps-t-tests op elk belangrijk tijdstip.
Tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucosewaarden (FBG).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de glucosevariabiliteit in de loop van de tijd in FBG onderzoeken met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten om de variatie in glucose tussen en met personen te modelleren.
Tot 6 maanden
Hemoglobine A1C (HbA1c) niveaus
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de glucosevariabiliteit in de loop van de tijd in HbA1c onderzoeken met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten om de variatie in glucose tussen en met personen te modelleren.
Tot 6 maanden
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de glucosevariabiliteit in de loop van de tijd onderzoeken in nuchtere insuline met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten om de variatie in glucose tussen en met personen te modelleren.
Tot 6 maanden
Fructosamine-waarden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de glucosevariabiliteit in fructosamine in de loop van de tijd onderzoeken met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten om de variatie in glucose tussen en met personen te modelleren.
Tot 6 maanden
HRQOL-scores bij mensen met en zonder hyperglycemie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de kwaliteit van leven vergelijken tussen degenen die hyperglycemisch zijn en degenen die niet in cyclus 3, cyclus 6 en 12 maanden zitten met behulp van een mixed model analysis covariantie (ANCOVA) met correctie voor baseline kwaliteit van leven.
Tot 6 maanden
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Om de glycemische variabiliteit tussen de armen te vergelijken, zal de variabiliteit worden gemodelleerd met behulp van modellen met gemengd effect van FBG en willekeurige bloedglucose in de loop van de tijd, waardoor verschillen binnen de persoon per arm mogelijk zijn, evenals een model met gepoolde variantie en alle kenmerken die verschillen tussen de groepen . Zal waarschijnlijkheidsratio-testen gebruiken om te vergelijken of er een grotere variabiliteit is in de op maat gemaakte versus standaardarmen door het gepoolde variantiemodel te vergelijken met het model waarmee de variatie binnen de persoon per arm kan variëren.
Tot 6 maanden
Percentage patiënten in de standaard en op maat gemaakte prednison R-CHOP-armen die alle zes chemotherapiecycli voltooien
Tijdsspanne: Einde cursus 6 (126 dagen)
Vergelijkt het aantal deelnemers per arm met behulp van Fisher's exact test.
Einde cursus 6 (126 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rakhee Vaidya, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00050108
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-00585 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98317 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op B-cel non-Hodgkin-lymfoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren