Een studie om het metabolisme en de eliminatie van [14C]E2027 bij gezonde mannelijke deelnemers te bepalen

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om in dit onderzoek te worden opgenomen:

1. Body Mass Index (BMI) van 18 tot 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij screening

Uitsluitingscriteria

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deze studie:

1. Hebben deelgenomen aan een [14C]-onderzoek binnen de 6 maanden voorafgaand aan Dag -1
2. Blootstelling aan klinisch significante straling (meer dan [>] 100 millisievert) binnen 12 maanden voorafgaand aan Dag -1
3. Klinisch significante ziekte die medische behandeling vereiste binnen 8 weken of een klinisch significante infectie die medische behandeling vereiste binnen 4 weken vóór toediening
4. Elke voorgeschiedenis van abdominale chirurgie die de farmacokinetische profielen van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden (bijvoorbeeld hepatectomie, nefrectomie, resectie van het spijsverteringsorgaan maar geen cholecystectomie of appendectomie) bij screening of baseline
5. Elk ander klinisch abnormaal symptoom of orgaanstoornis gevonden door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG-bevinding (inclusief PR> 210 milliseconde [msec], QRS> 110 msec), of laboratoriumtestresultaten die medische behandeling vereisten bij Screening of Baseline
6. Een verlengd QT/QTc-interval (QTcF > 450 msec) zoals aangetoond door ECG's bij screening of baseline
7. Systolische bloeddruk > 130 millimeter kwik (mmHg) of diastolische bloeddruk > 85 mmHg bij screening of baseline
8. Hartslag minder dan (<) 45 slagen per minuut (slagen/min) of >100 slagen/min bij screening of basislijn
9. Bekende voorgeschiedenis van klinisch significante geneesmiddelallergie bij screening of baseline
10. Bekende voorgeschiedenis van voedselallergieën of momenteel een significante seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergie bij screening of baseline
11. Bekend als humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief bij screening
12. Actieve virale hepatitis (A, B of C) zoals aangetoond door positieve serologie bij screening
13. Geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik binnen de 2 jaar voorafgaand aan de screening, of degenen met een positieve drugs- of alcoholtest in de urine bij de screening of baseline
14. Gebruik van tabaks- of nicotinebevattende producten binnen 4 weken voor toediening
15. Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat gebruikt binnen 30 dagen (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
16. Betrokkenheid bij zware inspanning binnen 2 weken vóór toediening (bijvoorbeeld marathonlopers, gewichtheffers)
17. Inname van cafeïnehoudende dranken of cafeïnehoudend voedsel binnen 72 uur vóór toediening
18. Inname van voedingssupplementen, sap en kruidenpreparaten of andere voedingsmiddelen of dranken die de verschillende metaboliserende enzymen en transporters kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld alcohol, grapefruit, grapefruitsap, grapefruitbevattende dranken, appel- of sinaasappelsap, groenten uit de mosterdgroene familie [bijvoorbeeld boerenkool, broccoli, waterkers, boerenkool, koolrabi, spruitjes, mosterd] en charbroiled vlees) binnen 1 week voor dosering
19. Inname van kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten binnen 4 weken vóór toediening Inname van vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) binnen 14 dagen (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) vóór toediening, tenzij de onderzoeker en de medische monitor van de sponsor van mening zijn dat ze doen geen afbreuk aan de veiligheid van de deelnemers of aan de studiebeoordelingen
20. Gebruik van voorgeschreven medicijnen binnen 4 weken voor toediening
21. Gebruik van illegale recreatieve drugs
22. Ontvangst bloedproducten binnen 4 weken, of bloeddonatie binnen 8 weken, of plasmadonatie binnen 1 week na toediening