Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en effectiviteit van mRNA-1273 COVID-19-vaccin te evalueren bij gezonde kinderen tussen 6 maanden en jonger dan 12 jaar

1 april 2024 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.

Een fase 2/3, driedelig, open-label, dosis-escalatie, leeftijdsde-escalatie en gerandomiseerde, waarnemer-blinde, placebo-gecontroleerde uitbreidingsstudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, reactogeniciteit en effectiviteit van mRNA-1273 SARS te evalueren -CoV-2-vaccin bij gezonde kinderen van 6 maanden tot jonger dan 12 jaar

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van maximaal 3 dosisniveaus van het mRNA-1273-vaccin dat aan gezonde kinderen wordt gegeven als intramusculaire (IM) injectie in 2 doses (in deel 1 en 2) en 3 doses (in deel 3), en een derde dosis of een optionele boosterdosis (BD) (in deel 1 en 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 2/3, 3-delig, open-label, dosis-escalatie, de-escalatie van de leeftijd, gerandomiseerde, waarnemer-blinde, placebo-gecontroleerde, uitbreidingsstudie bedoeld om de effectiviteit van mRNA-1273 bij kinderen van 6 jaar af te leiden maanden tot minder dan 12 jaar.

Ga naar http://www.kidcovestudy.com voor aanvullende informatie, zoals Studieoverzicht, Deelname, Sitelocaties samen met contactnummers voor elke locatie voor de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11950

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Winnipeg Children's Hospital, HSC-Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation - Clinic/Outpatient Facility
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1711
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804-1866
        • Emmaus Research Center Inc
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220-3082
        • Velocity Clinical Research - Banning - ERN- PPDS
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
        • SeraCollection Research Services LLC
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Altman Clinical and Translational Research Institute Building
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723-5459
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Childrens Hospital San Diego - PIN
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003-5369
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine - FOMAT
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7144
        • Children's Hospital Colorado - (CRS)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519-1712
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • ProHealth Research Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209-6511
        • University of Florida Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34743
        • Kissimmee Clinical Research (KCR)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4630
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Pensacola Research Consultants Inc. d/b/a Avanza Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-3946
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1014
        • Emory University School of Medicine
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030-3438
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • iResearch Savannah
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642-6246
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2991
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042-2187
        • Alliance for Multispecialty Research -El Dorado
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504-3516
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40517-8366
        • Michael W Simon, MD PSC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006-4152
        • MedPharmics - Platinum
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1519
        • University of Maryland School of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Javara Inc.
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702-4747
        • The Pediatric Centre of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111-1552
        • Tufts University - Boston - PPDS
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721-1778
        • Pediatric Associates of Fall River
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2608
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402-2700
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
    • Mississippi
      • Petal, Mississippi, Verenigde Staten, 39465
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212-1000
        • University of Missouri Health Care System
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1010
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska) - Platinum - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-3723
        • Quality Clinical Research - PPDS
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • MedPharmics, LLC
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106-2719
        • University of New Mexico
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • Cortland, New York, Verenigde Staten, 13045-9398
        • Certified Research Associates
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Child Healthcare Associates - East Syracuse
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-0001
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-0001
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101-4263
        • Javara Inc. - Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112-4703
        • Lynn Health Science Institute - ERN - PPDS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4319
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-1481
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886-1617
        • Velocity Clinical Research - Providence - ERN - PPDS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414-5834
        • Coastal Pediatric Associates
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-8903
        • Medical University of South Carolina- PPDS
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-9170
        • Palmetto Pediatrics
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208-3501
        • Meharry Medical College - Clinical and Translational Research Center & Meharry Medical College - Pediatric Department
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Tekton Research - Texas - Platinum - PPDS
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539-8462
        • BRCR Global Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902-1139
        • Pininos Pediatric Services
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008-1398
        • Ventavia Research Group - Platinum - PPDS
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055-1626
        • West Houston Clinical Research - Hunt
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77375-6579
        • Cyfair Clinical Research Center - ERN- PPDS
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Village Health Partners - HUNT
      • Port Lavaca, Texas, Verenigde Staten, 77901-5531
        • Victoria Clinical Research
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
        • Javara, Inc.
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Advanced Clinical Research/Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015-1635
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
        • University of Wisconsin - Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Voor deelnemers met chronische ziekten (zoals astma, diabetes mellitus, cystische fibrose, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [HIV]) moet de ziekte stabiel zijn, volgens de beoordeling van de onderzoeker.
  • Beoordeling door de onderzoeker dat de ouder(s)/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers begrijpen en bereid en fysiek in staat zijn om te voldoen aan de door het protocol opgelegde follow-up, inclusief alle procedures, schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt gegeven en deelnemers geven toestemming.
  • Voor kinderen van 2 jaar of ouder heeft een body mass index op of boven het derde percentiel volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) tijdens het screeningsbezoek.
  • Voor kinderen van 6 maanden tot <12 maanden: voldragen geboren met een minimaal geboortegewicht van 2,5 kilogram (kg).
  • Voor vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: negatieve zwangerschapstest, adequate anticonceptie of heeft zich onthouden van alle activiteiten die tot zwangerschap zouden kunnen leiden gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste injectie, overeenstemming om door te gaan met adequate anticonceptie of onthouding gedurende 3 maanden na de tweede injectie ( dag 29) en de derde dosis in deel 3 (dag 149/boosterdosis dag 1), en momenteel geen borstvoeding.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie binnen 2 weken voorafgaand aan toediening van het vaccin of bekend nauw contact met iemand met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-CoV-2-infectie of COVID-19 binnen 2 weken voorafgaand aan toediening van het vaccin.
  • Voorafgaande toediening van een experimenteel of goedgekeurd CoV-vaccin (zoals SARS-CoV-2, SARS CoV, Middle East Respiratory Syndrome CoV).
  • Behandeling met experimentele of goedgekeurde middelen voor profylaxe tegen COVID 19 (zoals ontvangst van SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen) binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het vaccin of zijn hulpstoffen.
  • Een medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een extra risico kan vormen als gevolg van deelname, veiligheidsbeoordelingen kan verstoren of de interpretatie van resultaten kan verstoren.
  • Geschiedenis van een diagnose of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de eindpuntbeoordeling van het onderzoek kan beïnvloeden of de veiligheid van de deelnemers in gevaar kan brengen.
  • Een niet-onderzoeksvaccin gekregen binnen 14 dagen vóór of na een dosis vaccin (behalve het seizoensgriepvaccin, dat niet is toegestaan ​​binnen 14 dagen vóór of na een dosis vaccin)
  • Ontvangen intraveneuze of subcutane bloedproducten (rode bloedcellen, bloedplaatjes, immunoglobulinen) binnen 3 maanden voorafgaand aan Dag 1
  • Deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan Dag 0 of van plan bent bloedproducten te doneren tijdens deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mRNA-1273

Deel 1: Deelnemers krijgen 2 IM-injecties met mRNA-1273 in doses die vooraf zijn gespecificeerd voor dit onderzoek, op dag 1 en 29. Deelnemers krijgen een optionele BD van mRNA-1273 aangeboden die lager is dan de gekozen dosis voor de primaire serie, ≥6 maanden na dosis 2. Na protocolwijziging (PA) 9 krijgen deelnemers die nog geen BD hebben ontvangen een BD met mRNA aangeboden -1273.214.

Deel 2: Deelnemers krijgen 2 IM-injecties van mRNA-1273 in een dosis gekozen uit Deel 1 op dag 1 en 29. Deelnemers (6 tot <12 jaar) krijgen een optionele BD van mRNA-1273 aangeboden die lager is dan de dosis gekozen voor de primaire serie, ≥6 maanden na Dosis 2. Na PA 9 krijgen deelnemers die nog geen BD hebben gekregen een BD met mRNA-1273.214.

Deel 3: Deelnemers krijgen 2 IM-injecties met mRNA-1273 op dag 1 en 29 als primaire serie, vervolgens 1 IM-injectie als dosis 3, op dag 149 ≥3 maanden en ≤5 maanden na ontvangst van dosis 2 van de primaire serie. Alle 3 de injecties zullen worden toegediend met een lagere dosis dan die van deel 1.
Biologisch: mRNA-1273.214
Steriele vloeistof voor injectie
Biologisch: mRNA-1273
Steriele vloeistof voor injectie
Placebo-vergelijker: Placebo
Alleen deel 2: Deelnemers krijgen 2 IM-injecties van mRNA-1273-matching placebo op dag 1 en dag 29. Deelnemers (6 tot <12 jaar oud) krijgen een optionele BD van mRNA-1273 aangeboden in een dosis die lager is dan de dosis die werd gekozen voor de primaire serie voor deze leeftijdsgroep, ten minste 6 maanden na cross-over dosis 2. Na PA 9 krijgen deelnemers die nog geen BD hebben ontvangen een BD aangeboden met mRNA-1273.214.
Biologisch: Placebo
0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing) injectie
Biologisch: mRNA-1273.214
Steriele vloeistof voor injectie
Biologisch: mRNA-1273
Steriele vloeistof voor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gevraagde lokale en systemische bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Tot dag 156 (7 dagen na elke injectie)
Tot dag 156 (7 dagen na elke injectie)
Aantal deelnemers met ongevraagde ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Tot dag 177 (28 dagen na elke injectie)
Tot dag 177 (28 dagen na elke injectie)
Aantal deelnemers met medisch begeleide AE's (MAAE's)
Tijdsspanne: Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Aantal deelnemers met ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI's), waaronder multisysteem-inflammatoir syndroom bij kinderen (MIS-C), myocarditis en/of pericarditis
Tijdsspanne: Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Tot dag 514 (1 jaar na boosterdosis)
Aantal deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studie na boosterdosis tot en met de laatste dag van deelname aan de studie
Tijdsspanne: Dag 149 (boosterdosis Dag 1) tot en met de laatste dag van studiedeelname (Dag 514)
Dag 149 (boosterdosis Dag 1) tot en met de laatste dag van studiedeelname (Dag 514)
Aantal deelnemers met serumantilichaamniveaus die de beschermingsdrempel tegen COVID-19 halen of overschrijden
Tijdsspanne: Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
Drempel van bescherming zoals vooraf gedefinieerd voor studie.
Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
Geometrisch gemiddelde (GM) waarde van Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) specifiek serumantilichaam
Tijdsspanne: Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
Seroresponspercentage van vaccinontvangers
Tijdsspanne: Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
Dag 57 (1 maand na tweede injectie)
GM-waarde van post-boosterdosis SARS-CoV-2-specifiek serumantilichaam
Tijdsspanne: Dag 149 (na derde dosis)
Dag 149 (na derde dosis)
Seroresponspercentage van post-boosterdosis van vaccinontvangers
Tijdsspanne: Dag 149 (na derde dosis)
Dag 149 (na derde dosis)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GM-waarde van SARS-CoV-2 S-eiwitspecifiek bindend antilichaam (bAb)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 57, Dag 209, Dag 394, boosterdosis Dag 1, boosterdosis Dag 29, boosterdosis Dag 181 en boosterdosis Dag 366
Dag 1, Dag 57, Dag 209, Dag 394, boosterdosis Dag 1, boosterdosis Dag 29, boosterdosis Dag 181 en boosterdosis Dag 366
GM-waarde van SARS-CoV-2-specifiek neutraliserend antilichaam (nAb)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 57, Dag 209, Dag 394, boosterdosis Dag 1, boosterdosis Dag 29, boosterdosis Dag 181 en boosterdosis Dag 366
Dag 1, Dag 57, Dag 209, Dag 394, boosterdosis Dag 1, boosterdosis Dag 29, boosterdosis Dag 181 en boosterdosis Dag 366
Aantal deelnemers met SARS-CoV-2-infecties ongeacht de symptomen, zoals beoordeeld door serologie en/of reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR)
Tijdsspanne: Tot dag 394
Klinische symptomen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie, zoals vooraf gedefinieerd voor het onderzoek.
Tot dag 394
Aantal deelnemers met SARS-CoV-2-infectie gemeten door RT-PCR en/of bAb-niveaus tegen SARS-CoV-2 Nucleocapside-eiwit bij deelnemers met negatief SARS-CoV-2 bij baseline, bij afwezigheid van COVID-19-symptomen
Tijdsspanne: Tot dag 394
Tot dag 394
Aantal deelnemers met een eerste optreden van COVID-19
Tijdsspanne: Tot dag 394
Klinische symptomen die wijzen op COVID-19 zoals vooraf gedefinieerd voor de studie.
Tot dag 394

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • mRNA-1273-P204

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren