Totale huid-elektronenbundeltherapie (lage dosis) voor de uitroeiing van tumorkloon bij mycosis fungoides in een vroeg stadium (TOTEM-01)
24 januari 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
TOtal Skin Electron Beam Therapy (Lage dosis) voor de uitroeiing van tumorklonen bij Mycosis Fungoides in een vroeg stadium: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Primaire cutane T-cellymfomen zijn een groep perifere T-cellymfomen waarbij voornamelijk de huid betrokken is. Mycosis fungoides (MF) is het meest voorkomende subtype. De meeste patiënten met MF in een vroeg stadium (d.w.z. plekken en plaques op de huid zonder extracutane betrokkenheid) hebben een goede prognose, maar een deel van de patiënten ontwikkelt zich tot een ongeneeslijke ziekte in een gevorderd stadium met een totale overleving (OS) van minder dan 5 jaar en een verminderde kwaliteit van het leven.
We hebben onlangs de tumorkloonfrequentie in laesiehuid (gemeten door high-throughput sequencing van de TCRB-locus) geïdentificeerd als de belangrijkste prognostische factor van progressievrije overleving (PFS) en OS in een retrospectieve analyse van 210 patiënten met een vroeg stadium MF (p<0,001).
Fototherapie is een standaard therapeutische optie bij MF in een vroeg stadium, maar slaagt er niet in de tumorkloon van de huid uit te roeien.
Aangetoond is dat lage-dosis totale-huid-elektronenstraaltherapie (LDTSEBT, 12 Gy gedurende een periode van 3 weken) veilig en zeer effectief is bij MF met een algemeen responspercentage van 88% en een beter veiligheidsprofiel in vergelijking met standaarddosis totale huid-elektronenbundeltherapie, in een gepoolde analyse van 3 fase II-onderzoeken bij 33 patiënten en een retrospectieve analyse van 12 patiënten behandeld met LDTSEBT.
Onze hypothese is dat het gebruik van LDTSEBT gepaard gaat met een significant hogere PFS na 1 jaar in vergelijking met conventionele behandeling met fototherapie. Onze secundaire hypothesen zijn dat LDTSEBT wordt geassocieerd met een hogere uitroeiing van de T-celkloon van tumoren in vergelijking met fototherapie, en de OS en de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met huidbeperkte MF.
Het belangrijkste doel van deze studie is daarom om prospectief te bepalen of LDTSEBT geassocieerd is met een hogere 1-jaars progressievrije overleving bij patiënten met mycosis fungoides in een vroeg stadium, in vergelijking met conventionele behandeling met fototherapie.
Het primaire eindpunt is PFS 12 maanden na opname in het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adèle DEMASSON
- Telefoonnummer: +33171 20 75 01
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Histopathologisch bevestigde diagnose van de International Society for Cutaneous Lymphomas (ISCL) / European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) mycosis fungoides stadium IB of IIA
Uitsluitingscriteria:
- Slechte prestatiestatus: WHO-prestatiestatusscore > 2
- Fysiek niet in staat om de houding vast te houden
- Patiënt zonder ziektekostenverzekering
- Patiënt onder curatele of curatele
- Voorgeschiedenis van dosisbeperkende radiotherapie in het veld
- Voorgeschiedenis van dosisbeperkende fototherapie
- Voorgeschiedenis van melanoom, huidplaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom of andere absolute contra-indicatie voor fototherapie (waaronder een voorgeschiedenis van lupus, xeroderma pigmentosum of porfyrie)
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Contra-indicatie voor methoxsalen (ernstig lever-, nier- of hartfalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laaggedoseerde totale-huid-elektronenbundeltherapie
Een lage dosis totale huidelektronenbundeltherapie (12 Gy) wordt aan de patiënt toegediend in 4 Gy/week, 1 Gy/dag gedurende 3 weken door middel van symmetrische elektronenbundels van 6 MeV energie via een linac-versneller.
|
Een lage dosis totale huidelektronenbundeltherapie (12 Gy) wordt aan de patiënt toegediend in 4 Gy/week, 1 Gy/dag gedurende 3 weken door middel van symmetrische elektronenbundels van 6 MeV energie via een linac-versneller.
|
|
Ander: Fototherapie
Fototherapie wordt 3 keer per week gedurende 2 maanden gegeven, daarna tweemaal per week gedurende een maand, daarna eenmaal per week gedurende een maand, of tot ziekteprogressie of onaanvaardbare bijwerking, wat het eerst komt. Patiënten met plaques krijgen PUVA-therapie en patiënten met alleen pleisters krijgen smalbandige UVB-therapie. |
Fototherapie wordt 3 keer per week gedurende 2 maanden gegeven, daarna tweemaal per week gedurende een maand, daarna eenmaal per week gedurende een maand, of tot ziekteprogressie of onaanvaardbare bijwerking, wat het eerst komt. Patiënten met plaques krijgen PUVA-therapie en patiënten met alleen pleisters krijgen smalbandige UVB-therapie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Progressie wordt klinisch gedefinieerd als >25% toename in de gemodificeerde Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)-score vanaf baseline of progressie tot gevorderd stadium, volgens de ISCL/EORTC-criteria, of het begin van een nieuwe behandeling van MF (met uitzondering van het gebruik van lokale corticosteroïden, wat tijdens het onderzoek is toegestaan en niet als een nieuwe behandeling wordt beschouwd
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: op 5 jaar na opname
|
op 5 jaar na opname
|
|
|
Percentage patiënten met uitroeiing van tumorkloon in de huid
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Uitroeiing van tumorkloon in de huid wordt gedefinieerd door >90% vermindering van het tumorcelgehalte (tumorcellen/100 ng DNA door high-throughput sequencing van TCRB in een laesie huidbiopsie) in de huid
|
4 maanden na opname
|
|
Volledig responspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Het volledige responspercentage wordt beoordeeld aan de hand van ISCL/EORTC-criteria
|
4 maanden na opname
|
|
Algemene responspercentages
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Het totale responspercentage wordt beoordeeld aan de hand van ISCL/EORTC-criteria
|
4 maanden na opname
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar na opname
|
Progressie wordt klinisch gedefinieerd als >25% toename in de gemodificeerde Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)-score vanaf baseline of progressie tot gevorderd stadium, volgens de ISCL/EORTC-criteria, of het begin van een nieuwe behandeling van MF (met uitzondering van het gebruik van lokale corticosteroïden, wat tijdens het onderzoek is toegestaan en niet als een nieuwe behandeling wordt beschouwd
|
op 5 jaar na opname
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: bij opname
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
bij opname
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 1 maand
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 4 maanden
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 4 maanden
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 3 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 4 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
op 5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: bij opname
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal.
Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
bij opname
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 1 maand
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 4 maanden
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 4 maanden
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 3 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 4 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Skindex-schaal
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Skindex-schaal-29 instrumenten die de effecten van huidziekte op levenskwaliteit meten. De Skindex-29-schaal is een driedimensionale, dermatologie-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vragenlijst.
dertig items worden gecombineerd om drie domeinen te vormen: symptomen, emoties en functioneren.
De totaalscore wordt uitgedrukt op een schaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
op 5 jaar
|
|
Percentage patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Geëvalueerd door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mycose Fungoides
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IV Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Terugkerende Mycosis Fungoides... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingSezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Getransformeerde Mycosis Fungoides | Folliculotrope... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAmgenBeëindigdRecidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerende Mycosis Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium III Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IV Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium I cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IA Mycose Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...IngetrokkenTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IIIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IIIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IVA Mycose Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium...
-
National Cancer Institute (NCI)WervingStadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IV Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8Verenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Mycosis Fungoides/Sezary-syndroom | Sezary | Geavanceerde Mycosis FungoidesVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerende Mycosis Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium III Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium III Mycosis Fungoides/Sezary-syndroom | Stadium IV Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IV Mycose Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Laaggedoseerde totale-huid-elektronenbundeltherapie
-
Stanford UniversityBeëindigdMycose Fungoides | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin perifere T-cel | Lymfomen: non-Hodgkin huidlymfoomVerenigde Staten
-
European Organisation for Research and Treatment...WervingStadium IB-IIB cutaan T-cellymfoomSpanje, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Frankrijk, Duitsland, Griekenland
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ActelionIngetrokken