Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van QRL-101 bij gezonde deelnemers

INSLUITINGSCRITERIA

1. Leeftijd van 18 tot en met 70 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Laboratoriumwaarden voor klinische chemie binnen acceptabel bereik voor de populatie, volgens het oordeel van de onderzoeker.
3. Body mass index van 18 tot 32 kg/m2 (inclusief).
4. Bereid en in staat om effectieve anticonceptie toe te passen.

UITSLUITINGSCRITERIA

1. Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek met een studiegeneesmiddel of off-label gebruik van een geneesmiddel of hulpmiddel, of enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met dit onderzoek.
2. Elke proefpersoon die deelneemt aan >4 onderzoeken per jaar en/of heeft deelgenomen aan een klinische proef binnen 1 maand na de verwachte doseringsdatum.
3. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een medische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot cardiovasculaire, hepatische, respiratoire, hematologische, endocriene, psychiatrische of neurologische aandoeningen, convulsies of enige klinisch significante laboratoriumafwijking die, naar het oordeel van de onderzoeker, wijst op een medische aandoening. probleem dat studiedeelname in de weg zou staan.

*Er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn*