Een studie van MK-5720 bij deelnemers met schizofrenie (MK-5720-001)

Inclusiecriteria:

De belangrijkste opnamecriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• Voldoet aan de diagnostische criteria voor schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5), waarbij het begin van de eerste episode niet minder dan 2 jaar voorafgaand aan de screening is en monotherapie met antipsychotica voor behandeling moet worden aangegeven
• Heeft een voorgeschiedenis van het ontvangen en verdragen van antipsychotica binnen het gebruikelijke doseringsbereik dat wordt gebruikt voor schizofrenie
• Kan het gebruik van alle antipsychotische medicatie stopzetten ten minste 5 dagen of 3 halfwaardetijden (wat langer is) voorafgaand aan de start van de behandelingsperiode en tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• Loopt een onmiddellijk risico op zelfbeschadiging, gebaseerd op klinisch interview en antwoorden op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), of op schade aan anderen volgens de mening van de onderzoeker
• Heeft een voorgeschiedenis van mentale retardatie, borderline persoonlijkheidsstoornis of organisch hersensyndroom
• Heeft een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom of matige tot ernstige tardieve dyskinesie
• Heeft een door middelen veroorzaakte psychotische stoornis of gedragsstoornis waarvan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van middelenmisbruik
• Heeft een voorgeschiedenis van epileptische stoornis na de kindertijd of wordt behandeld met een anticonvulsivum om epileptische aanvallen te voorkomen
• Heeft een familiegeschiedenis van plotseling overlijden
• Heeft claustrofobie in een mate die de tolerantie van de MRI-scanprocedure (Magnetic Resonance Imaging) verhindert
• Heeft een metalen implantaat van welke aard dan ook dat MRI-onderzoek verhindert, of enige andere contra-indicatie voor MRI-onderzoek
• Indien de onderzoeker zich zorgen maakt over veilige deelname aan het onderzoek of om enige andere reden die de onderzoeker van mening is dat de deelnemer niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek
• Geschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën of heeft een anafylactische reactie gehad of significante intolerantie voor voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen of voedsel
• Positieve test(en) voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-antilichamen of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Heeft of wordt momenteel gedurende enige tijd behandeld met clozapine
• Levende vaccins heeft gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de studie-interventie of is gepland om een ​​levend vaccin te krijgen tot 60 dagen na de studie-interventie