En strategi for å forbedre suksessen med behandlingsavbrudd hos buprenorfinrespondere

Inklusjonskriterier:

1. En dokumentert historie med behandling med buprenorfin eller buprenorfin/naloxon i minst 6 måneder med vedvarende avholdenhet fra ulovlige opioider i minst 3 måneder. Deltakerne må opprettholdes på daglig dose buprenorfin i området 4-8 mg.(MINI intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater, konsultasjon med tidligere forskriver eller verifikasjonspasientenes egenrapport med forskrivningsjournalen (PMP) med pasientens tillatelse).
2. I alderen 18 til 60 år (Klinisk intervju).
3. Ved ellers god helse basert på fullstendig sykehistorie, fysisk undersøkelse, måling av vitale tegn, EKG og laboratorietester (hematologi, blodkjemi, urinanalyse) innenfor normale områder (anamnese og fysisk undersøkelse av psykiater eller NP, laboratorietester (serumkjemi- 20 og CBC, urinanalyse), EKG).
4. Søker seponering av buprenorfin og er villig til å akseptere randomisering til enten nedtrapping fra buprenorfin eller injeksjon av naltrekson (klinisk intervju).

Ekskluderingskriterier:

1. Livstidshistorie med DSM-5-diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse (MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
2. Gjeldende DSM-5-kriterier for enhver annen psykiatrisk lidelse som etter etterforskerens vurdering er ustabil, vil bli forstyrret av studiemedisinen, eller sannsynligvis vil kreve farmakoterapi eller psykoterapi i løpet av studieperioden. Samtidig behandling med andre psykotrope medisiner er ekskluderende. ( MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju og mentalstatusundersøkelse ved psykiater, kontakt med sideopplysninger etter behov og tilgjengelig).
3. Personer som oppfyller DSM-5-kriteriene for alle rusforstyrrelser - alvorlige, unntatt opioid- og nikotinbruksforstyrrelser. Fysiologisk avhengighet av alkohol eller beroligende-hypnotika er ekskluderende. (MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
4. En nyere historie med overstadig bruk av alkohol eller beroligende-hypnotika (bruk av store mengder på kort tid til alvorlig forgiftning eller blackout). (Klinisk intervju av psykiater).
5. Graviditet, amming eller unnlatelse av å bruke adekvat prevensjonsmetode hos kvinnelige pasienter som for tiden deltar i seksuell aktivitet med menn. (Klinisk intervju av psykiater, fysisk undersøkelse og sykehistorie av psykiater eller NP, uringraviditetstest, serum HCG).
6. Ustabile medisinske tilstander, som AIDS, kreft, ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 140/90), ukontrollert diabetes, pulmonal hypertensjon eller hjertesykdom. (Anamnese og fysisk undersøkelse av psykiater eller NP, laboratorietester (serum Chem-20 og CBC, urinanalyse), EKG).
7. Lovlig mandat til å delta i et behandlingsprogram for ruslidelser (deltakers egenrapport, klinisk intervju av psykiater).
8. Nåværende eller nyere historie med betydelig voldelig eller selvmordsatferd, risiko for selvmord eller drap (MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
9. Anamnese med utilsiktet overdosering av opioid de siste tre årene eller annen betydelig historie med overdosering etter avgiftning i løpet av de siste 10 årene definert som en episode med opioid-indusert bevisstløshet, uansett om medisinsk behandling ble søkt eller mottatt. ( MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
10. Forhøyede leverfunksjonstester (AST og ALAT > 3 ganger øvre normalgrense) ( Laboratorietester -serum Chem-20).
11. Kjent historie med allergi, intoleranse eller overfølsomhet overfor naltrekson eller andre studiemedisiner (deltakers egenrapport, klinisk intervju av psykiater).