Healthy Beyond Pregnancy: Forbedring av postpartum omsorg
Healthy Beyond Pregnancy: En pilotforsøk på brukervennlighet og gjennomførbarhet
Minoritetskvinner og kvinner med lavere sosioøkonomisk status har betydelig økt risiko for utilsiktede graviditeter, kort inter-graviditetsintervall og kort varighet av amming. Konsekvensene av dårlig tidsbestemte svangerskap og kort varighet av amming for helsen til mødre, spedbarn og barn er godt dokumentert.
For å redusere antallet svangerskap som er dårlig tidsbestemt, øke ammevarigheten og ta opp andre postpartum bekymringer kvinner må være engasjert i postpartum omsorg utenom det tradisjonelle postpartum besøk. I tillegg til prevensjonsrådgivning og ammestøtte, diskuterer leverandørene en rekke viktige helseproblemer for mødre og barn ved besøket etter fødselen. Disse inkluderer (1) screening og henvisning for postpartum stemningslidelser (2) screening for kardiometabolske konsekvenser av svangerskapskomplikasjoner, (3) diskusjon av interkonceptionsbehandling og (4) å koble kvinner til en primærhelsepersonell. Derfor, som anbefalt av en rekke profesjonelle foreninger, har standard postpartum besøk 4 til 6 uker etter fødselen betydelig verdi for kvinners postpartum omsorg.
Oppmøteraten for besøket etter fødselen er markant lavere for kvinner med begrensede ressurser som bidrar til rasemessige og økonomiske helseforskjeller. Til tross for at de har mottatt utmerket svangerskapsomsorg, kommer bare 40 % av de økonomisk vanskeligstilte kvinnene som mottar svangerskapsomsorg ved Magee poliklinikk tilbake for besøket etter fødselen. Disse parallelle nasjonale trendene, der 60 % av kvinnene med Medicaid-forsikring kommer tilbake for en postpartum-sjekk sammenlignet med over 82 % av kvinnene med privat forsikring. Medicaid-programmer tjener gravide kvinner som er spesielt sårbare for dårlige helseutfall, og derfor er dette gapet kritisk. I tillegg mottar minoritetskvinner uforholdsmessig Medicaid, og dermed har intervensjoner som fokuserer på Medicaid-mottakere potensial til å adressere rasemessige så vel som økonomiske forskjeller. Disse dataene viser at den nåværende omsorgsmodellen ikke engasjerer alle kvinner til å ta gode beslutninger om helsevesenet etter fødselen og svikter uforholdsmessig våre mest sårbare mødre og babyer.
Empirisk avledede konsepter fra atferdsøkonomi kan utnyttes til å designe intervensjoner som støtter deltakerne til å ta bedre helsebeslutninger og kan være spesielt nyttige for omsorg etter fødsel.
Gjennomførbarhetsforsøket vil fokusere på fire leietakere med atferdsøkonomisk avgrenset rasjonalitet (informasjonsoverbelastning), status quo-bias (manglende selvkontroll), sveving (begrenset oppmerksomhet) og innrammede insentiver – som har blitt brukt med suksess for å takle sta helse problemer som røyking og overvekt. Viktigere, i motsetning til tobakksavvenning eller vekttap, krever mange aspekter av postpartum omsorg, for eksempel overholdelse av besøket eller opptak av LARC, ikke pågående handling fra en del av pasienten og kan derfor være spesielt mottagelig for leksjonene om atferdsøkonomi.
Spesifikt mål 1: Å gjennomføre en pilotforsøk som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en fremtidig randomisert studie for å bestemme effekten av Healthy Beyond Pregnancy ved overholdelse av besøket etter fødselen.
Spesifikt mål 2: Å bestemme virkningen av Healthy Beyond Pregnancy på overholdelse av besøket etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postpartum 6-72 timer fra levering, i alderen 18-50 år, mottak av svangerskapsomsorg gjennom Magee-Womens Hospital poliklinikk og UPMC for You Medicaid-forsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Levering mindre enn 24 uker, foster- eller nyfødtdød, ikke-engelsktalende, ingen tekstaktivert telefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig postpartum omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Sunn utover graviditeten
Nettbasert program for fødselsomsorg og utdanning og planlegging.
Insentiv for å forplikte seg og returnere for postpartum omsorg.
|
Nettbasert intervensjon basert på atferdsøkonomi og designet for å forbedre etterlevelse med postpartum omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvalifiserte deltakere som samtykker og fullfører studieintervensjon
Tidsramme: 1-4 dager etter fødsel
|
Vurder gjennomførbarheten av en større randomisert kontrollert studie
|
1-4 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse med fødselsbesøk - antall deltakere som kommer tilbake for fødselsbesøk.
Tidsramme: 21-56 dager etter levering
|
Kom deltakeren på besøk etter fødselen
|
21-56 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PRO16090292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleie etter fødsel
-
NCT07424157Har ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell Therapy
-
NCT07120633RekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapi
-
NCT06917105Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06575712RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapi
-
NCT04892433RekrutteringCAR-T terapikomplikasjoner
-
NCT07509450Har ikke rekruttert ennå
-
NCT04328298RekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandling
-
NCT07280793Har ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
NCT07538713Har ikke rekruttert ennåCD33 Positiv akutt myelogen leukemi | CAR T Cell Therapy
-
NCT05640713Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigert
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
NCT05837026Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
NCT03077425FullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndom
-
NCT06724523Aktiv, ikke rekrutterendeTegnspråkferdigheter
-
NCT06575712RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapi
-
NCT06541002RekrutteringSeksuell dysfunksjon | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Benmargstransplantasjonskomplikasjoner
-
NCT06277661RekrutteringPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndrom
-
NCT03521999FullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelse
-
NCT02612324FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
NCT03360695FullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjon
-
NCT04010344FullførtHypertensjon | Diabetes | Telemedisin