Sano oltre la gravidanza: migliorare l'assistenza postpartum
Sano oltre la gravidanza: una prova pilota di usabilità e fattibilità
Le donne di minoranza e le donne con uno stato socioeconomico inferiore corrono un rischio significativamente maggiore di gravidanze indesiderate, brevi intervalli tra le gravidanze e breve durata dell'allattamento al seno. Le conseguenze di gravidanze inadeguate e di breve durata dell'allattamento al seno per la salute di madri, lattanti e bambini sono ben documentate.
Per diminuire i tassi di gravidanze in ritardo, aumentare la durata dell'allattamento al seno e affrontare altri problemi postpartum, le donne devono essere impegnate nella loro assistenza postpartum al di fuori della tradizionale visita postpartum. Oltre alla consulenza contraccettiva e al sostegno all'allattamento al seno, gli operatori discutono di una serie di importanti problemi di salute materna e infantile durante la visita postpartum. Questi includono (1) lo screening e il rinvio per i disturbi dell'umore postpartum (2) lo screening per le conseguenze cardiometaboliche delle complicanze della gravidanza, (3) la discussione dell'assistenza inter-concezione e (4) il collegamento delle donne con un fornitore di cure primarie. Pertanto, come raccomandato da numerose società professionali, la visita postpartum standard da 4 a 6 settimane dopo il parto ha un valore considerevole per l'assistenza postpartum delle donne.
I tassi di partecipazione alla visita postpartum sono notevolmente inferiori per le donne con risorse limitate che contribuiscono alle disparità di salute razziali ed economiche. Nonostante riceva un'eccellente assistenza prenatale, solo il 40% delle donne economicamente svantaggiate che ricevono assistenza prenatale presso l'ambulatorio di Magee ritorna per la visita postpartum. Queste tendenze nazionali parallele, dove il 60% delle donne con assicurazione Medicaid ritorna per un controllo postpartum rispetto a oltre l'82% delle donne con assicurazione privata. I programmi Medicaid servono le donne incinte che sono particolarmente vulnerabili a scarsi risultati di salute e quindi questo divario è fondamentale. Inoltre, le donne di minoranza ricevono Medicaid in modo sproporzionato e quindi gli interventi che si concentrano sui beneficiari di Medicaid hanno il potenziale per affrontare le disparità razziali oltre che economiche. Questi dati dimostrano che l'attuale modello di assistenza non coinvolge tutte le donne nel prendere una buona decisione sanitaria dopo il parto e sta deludendo in modo sproporzionato le nostre mamme e bambini più vulnerabili.
Concetti derivati empiricamente dall'economia comportamentale possono essere sfruttati per progettare interventi che supportino i partecipanti a prendere decisioni sanitarie migliori e possono essere particolarmente utili per l'assistenza postpartum.
La prova di fattibilità si concentrerà su quattro inquilini di razionalità legata all'economia comportamentale (sovraccarico di informazioni), bias di status quo (mancanza di autocontrollo), hovering (attenzione limitata) e incentivi incorniciati, che sono stati utilizzati con successo per affrontare la salute testarda problemi come il fumo e l'obesità. È importante sottolineare che, a differenza della cessazione del tabacco o della perdita di peso, molti aspetti dell'assistenza postpartum come la conformità con la visita o l'assunzione di LARC, non richiedono un'azione continua da parte del paziente e quindi possono essere particolarmente sensibili alle lezioni di economia comportamentale.
Obiettivo specifico 1: condurre uno studio pilota che valuti la fattibilità e l'accettabilità di un futuro studio randomizzato per determinare l'efficacia di Healthy Beyond Pregnancy sull'aderenza alla visita postpartum.
Obiettivo specifico 2: Determinare l'impatto di Healthy Beyond Pregnancy sull'aderenza alla visita postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo il parto 6-72 ore dal parto, età compresa tra 18 e 50 anni, ricezione di cure prenatali tramite la clinica ambulatoriale del Magee-Womens Hospital e l'assicurazione UPMC for You Medicaid.
Criteri di esclusione:
- Parto in meno di 24 settimane, morte fetale o neonatale, non parla inglese, nessun telefono abilitato al testo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Solita cura
Solita assistenza postpartum
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Sperimentale: Sano oltre la gravidanza
Programma basato sul Web per l'assistenza, l'istruzione e la programmazione postpartum.
Incentivo per l'impegno e il ritorno per l'assistenza postpartum.
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Intervento basato sul Web fondato sull'economia comportamentale e progettato per migliorare l'aderenza all'assistenza postpartum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti idonei che acconsentono e completano l'intervento dello studio
Lasso di tempo: 1-4 giorni dopo il parto
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Valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato più ampio
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1-4 giorni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla visita postpartum: numero di partecipanti che ritornano per la visita postpartum.
Lasso di tempo: 21-56 giorni dopo la consegna
|
Il partecipante è venuto per la visita postpartum
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21-56 giorni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO16090292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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