Optimalisering av en lavdose CT-protokoll hos pasienter med mistanke om ukomplisert akutt blindtarmbetennelse og BMI >30 (OPTICAP>30)
Optimalisering av en lavdose computertomografiprotokoll hos pasienter med mistanke om ukomplisert akutt blindtarmbetennelse og BMI over 30 kg/m2 (OPTICAP BMI >30)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt blindtarmbetennelse er en av de vanligste årsakene til magesmerter ved akuttmottak samt en av de vanligste indikasjonene for akutt magekirurgi. Den kliniske diagnosen har vært basert på pasienthistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriefunn samt kirurgens «kliniske øye». Fortsatt er diagnosen utfordrende. Et av hovedproblemene er at mange andre lidelser kan etterligne den kliniske presentasjonen av blindtarmbetennelse, og dermed øke rollen til bildeteknikker for å hjelpe til med diagnostisk nøyaktighet. Nå er preoperativ bildediagnostikk hos pasienter med mistanke om akutt blindtarmbetennelse for tiden allment akseptert som gullstandarden, og CT har vist seg å klart overgå US når det gjelder diagnostisk ytelse. For tiden regnes CT-avbildning som den primære avbildningsmodaliteten i diagnosen akutt blindtarmbetennelse, da den vurderes for sin høye sensitivitet og spesifisitet. Den største ulempen med CT-avbildning er eksponering for stråling. Derfor har den gunstige diagnostiske ytelsen til CT-avbildning oppmuntret til optimalisering av protokoller for å minimere eksponering for stråling gjennom utvikling av lavdose-CT-protokoller. Innledende studier har indikert at kontrastforsterket lavdose-CT ikke var dårligere enn standarddose-kontrastforsterket CT uten statistisk signifikans i negative blindtarmsoperasjonsrater, blindtarmsperforasjonsrater eller pasienter som trenger ytterligere bildediagnostikk.
Denne studien fokuserer på bruk av kontrastforsterket lavdose CT-bildediagnostikk som en modalitet for å skille mellom ukomplisert og komplisert akutt blindtarmbetennelse hos pasienter med BMI over 30 kg/m2. Nøyaktig differensialdiagnose gjør det mulig å vurdere alle tilgjengelige behandlingsalternativer. Komplisert akutt blindtarmbetennelse krever akutt blindtarmbetennelse, mens ukomplisert akutt blindtarmbetennelse kan behandles trygt og effektivt med antibiotika hos flertallet av pasientene. Vår studiegruppe publiserte allerede resultatene fra den innledende OPTICAP-studien som registrerte pasienter med BMI under 30, og viste lignende nøyaktighet mellom lavdose- og standarddose-CT, men en betydelig dosereduksjon assosiert med lavdose-CT. Alle pasienter vil gjennomgå begge bildediagnostiske protokoller da standard CT også er optimalisert for en lav som mulig stråledosering og bildesekvens per pasient er randomisert på grunn av optimalisering av kontrastmiddelinjeksjonstid. Alle pasienter som deltar i denne studien vil bli behandlet operativt med en laparoskopisk appendektomi for å få histologisk bekreftelse for diagnosen for å evaluere nøyaktigheten av CT-avbildningen. Målet med denne studien er å optimalisere en protokoll for lavdose-CT-bildediagnostikk til bruk ved diagnostisering av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse hos pasienter med kroppsmasseindeks over 30 kg/m2.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Klinisk mistanke om akutt ukomplisert blindtarmbetennelse basert på anamnese, fysisk undersøkelse, laboratoriefunn evaluert av en seniorkirurg
- Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller > 60 år
- Graviditet eller amming
- Allergi mot kontrastmateriale eller jod
- Historie om blindtarmsoperasjon
- Nyresvikt, kreatinin-verdi større enn øvre referanseverdi
- Diabetes mellitus og metforminmedisin
- Mistanke om peritonitt og blindtarmsperforasjon
- Manglende evne til å samarbeide og gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavdose-CT for akutt blindtarmbetennelse hos pasienter med BMI >30
Lavdose datatomografi (CT) vs. standard CT for diagnostisering av akutt ukomplisert blindtarmbetennelse hos pasienter med BMI > 30 Laparoskopisk appendektomi
|
Lavdose datatomografi for mistanke om akutt ukomplisert blindtarmbetennelse hos pasienter med BMI >30
Alle pasienter med BMI >30, som er diagnostisert med en ukomplisert akutt blindtarmbetennelse ved lavdose CT-skanning vil gjennomgå laparoskopisk blindtarmsoperasjon for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til CT-diagnosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av lavdose versus standard CT ved diagnostisering av akutt ukomplisert blindtarmbetennelse hos pasienter med BMI >30
Tidsramme: 30 dager
|
CT-nøyaktighet mellom lavdose og standard CT vil bli evaluert basert på operative og histopatologiske funn etter laparoskopisk appendektomi
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Negativ appendektomirate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Vedhengsperforeringsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Sensitivitet og spesifisitet til bildebehandlingsprotokollene
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Stråledose
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- OPTICAP BMI >30kg/m2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraabdominal infeksjon
-
NCT07255105RekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT07209670Har ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
NCT07577128Aktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurisme
-
NCT02225756UkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,
-
NCT04252573Aktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismer
-
NCT02607475RekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikk
-
NCT07475260Har ikke rekruttert ennåAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjon | Fenestrert endovaskulær aortareparasjon
-
NCT04269447Påmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten brudd
-
NCT00824109UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aorta
-
NCT04586452FullførtAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)
Kliniske studier på Lavdose CT
-
NCT06026566RekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjon
-
NCT04315753Ukjent
-
NCT03140163Ukjent
-
NCT05676177Påmelding etter invitasjonIkke-alkoholisk fettleversykdom | Steatose av lever
-
NCT03885557Fullført
-
NCT03455985AvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lav
-
NCT06475417Rekruttering
-
NCT04264949Fullført
-
NCT00080184Fullført