Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet, tolerabilitet og effekt av S-1226 ved moderat alvorlighetsgrad Covid-19 bronkiolitt/lungebetennelse

16. august 2021 oppdatert av: SolAeroMed Inc.

En randomisert, åpen, kontrollert, fase II-studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av S-1226 hos pasienter som er innlagt på sykehus med moderat alvorlighetsgrad Covid-19 bronkiolitt/lungebetennelse

Dette er en randomisert, åpen, kontrollert fase II proof of concept-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av S-1226 der pasienter som er innlagt på sykehus (n≤30) med moderat alvorlighetsgrad COVID-19 bronkiolitt/lungebetennelse vil bli registrert . Sikkerheten og toleransen til S-1226 sammensatt av PFOB med stigende doser av karbondioksid (4 %, 8 % og 12 % CO2) administrert to ganger daglig vil bli vurdert hos pasienter på sykehus med moderat alvorlighetsgrad av COVID-19 bronkiolitt/lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Suspendert

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, åpen, kontrollert fase II proof of concept-studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av S-1226 der pasienter som er innlagt på sykehus med moderat alvorlighetsgrad COVID-19 bronkiolitt/lungebetennelse.

S-1226 inneholder en potent, sikker og godt tolerert bronkodilatatorgass (ekstrinsisk karbondioksid eller CO2) og perflubron (PFOB), et syntetisk overflateaktivt middel som letter gjenoppretting av surfaktantfunksjon og slimclearance. Den inhalerte S-1226-kombinasjonen av gass, damp og flytende aerosol penetrerer blokkerte luftveier, noe som resulterer i rask bronkodilatasjon, forbedret blodoksygenering, forbedret slimclearance og reduksjon av pustearbeid

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og toleransen til S-1226 sammensatt av perflubron (PFOB) med stigende doser av karbondioksid (4 %, 8 % og 12 % CO2) hos pasienter på sykehus med moderat alvorlighetsgrad COVID-19 bronkiolitt. /lungebetennelse. Det sekundære målet er å etablere bevis på at S-1226 er effektiv for å gjenopprette lungefunksjonen hos pasienter som er innlagt på sykehus med moderat alvorlighetsgrad av COVID-19 bronkiolitt/pneumoni.

Studien vil bestå av tre deler: screeningsperiode, Dosering og evaluering, oppfølgingsperiode.

  1. I løpet av screeningsperioden vil forsøkspersonene gjennomgå sikkerhetsvurderinger og deres kvalifisering til å delta vil bli bekreftet. Kvalifiserte forsøkspersoner vil da bli tilfeldig tildelt enten behandlingsarmen (S-1226 + Standard of Care-armen) eller ikke-behandlingsarmen (kun Standard of Care).

  2. Doserings- og evalueringsperioden vil foregå over 5 dager med to doser per dag. Forsøkspersoner som er randomisert til å motta S-1226 vil bli startet på et dosenivå på S-1226 (4%). Hvis de tolereres, vil forsøkspersonene utvikle seg fra 4 %, etterfulgt av 8 % og deretter 12 %. Den høyeste tolererte dosen vil da bli brukt for resten av behandlingsperioden. Alle doser inneholder 3mL PFOB og vil bli administrert over en 3-4 minutters behandlingsperiode. Enhver påmeldt subjekt som er randomisert til å motta S-1226 vil ikke være pålagt å avbryte noen SOC-behandling som inkluderer ekstra oksygen.

    Hver S-1226-dose vil bli administrert som inhalert gass og damp ved bruk av et Circulaire II hybridsystem spesifikt tilpasset med tillegg av et absolutt aerosolfilter installert på stedet for aerosolgenerering. Dette filteret fjerner all perflubron-aerosoler slik at S-1226 Gaseous Delivery System i denne forsøket leverer et inhalert medikament som består av gass (CO2 i luft) og damp (perflubron). I tillegg inkluderer S-1226 Gaseous Delivery System et høyeffektivt bakterie-/viralt filter for å rense ut enhver pasientgenerert utåndingsaerosol.

  3. Oppfølgingsperioden vil være 28 dager etter at den første dosen av S1226 er administrert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Lung Function

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner må oppfylle følgende kriterier for å bli inkludert i studien:

    1. Mann eller kvinner mellom 18-80 år på tidspunktet for samtykke.
    2. Laboratoriebekreftet covid-19-infeksjon

    3. Innlagt på sykehus for COVID-19 med kliniske bevis på respiratorisk involvering, inkludert minst ett av følgende:

      1. Symptomer/tegn: hoste, pustebesvær, økt pustearbeid
      2. Radiologi: Røntgen av brystet eller annen brystavbildning som viser en av bronkial fortykkelse, økt sekret, hyperinflasjon, infiltrater
    4. Hypoksemi i romluft, SpO2 ≤ 90 %

    5. Pasienten tilhører en av følgende to kategorier i den syv-punkts COVID-19-alvorlighetsskalaen:

      1. Krever ekstra oksygen via nasale utstikkere - Nivå 4 av den syv-punkts COVID-19-alvorlighetsskalaen;
      2. Krever nasal høystrøms oksygenbehandling, begrenset til denne ene komponenten på nivå 5 av den syv-punkts COVID-19 alvorlighetsskalaen.
    6. For kvinner i fertil alder involvert i seksuell omgang som kan føre til graviditet: Negativ graviditetstest og vilje til å bruke prevensjonsmiddel (i samsvar med lokale forskrifter) i løpet av studieperioden.
    7. Evne til å signere informert samtykke eller, når pasienten ikke er i stand til det, informert samtykke kan signeres av juridisk/autorisert representant

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som noen av følgende gjelder vil bli ekskludert fra studien:

    1. Gravide eller ammende kvinner.
    2. Pasienter som ikke kan motta S-1226; spesielt hvis du mottar oksygenbehandling med ansiktsmaske eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte
    3. Pasienten krever ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) og/eller invasiv mekanisk ventilasjon

    4. Tilstedeværelse av noen av følgende unormale laboratorieverdier ved screening:

      1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) mindre enn 0,5 x 109 / L.
      2. Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) større enn 5 x øvre normalgrense (ULN).
      3. Blodplater mindre enn 50 x 109 / L.
    5. Etter etterforskerens oppfatning er progresjon til død overhengende og uunngåelig i løpet av de neste 72 timene, uavhengig av behandlingstilbudet.
    6. Forsøksperson, som etter etterforskerens oppfatning er uegnet til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Standard of Care (SOC)
Forsøkspersoner vil kun motta standardbehandling for moderat alvorlig COVID19 bronkiolitt/lungebetennelse.
EKSPERIMENTELL: Standard of Care (SOC) + S-1226 ved enten 4 % 8 % eller 12 % CO2
Pasienter vil motta SOC pluss den høyeste tolererte dosen av S-1226 med enten 4 % 8 % eller 12 % CO2 to ganger daglig i opptil 5 påfølgende dager.
Legemiddel: S-1226
S-1226 har to komponenter levert ved inhalasjon. Det er en blanding av perfluoroktylbromid (PFOB) levert i dampform i en medisinsk gassblanding som inneholder CO2. PFOB-komponenten forblir den samme, men den medisinske gasskomponenten inneholder 4 %, 8 % eller 12 % CO2
Andre navn:
  • S1226
  • CO2-basert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling Nye uønskede effekter
Tidsramme: opptil 28 dager

Antall og prosent av behandlingsoppståtte uønskede hendelser vil bli overvåket, registrert og gradert for alvorlighetsgrad og tildelt attribusjon. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på følgende måte:

Mild: Bevissthet om tegn eller symptomer, men tolereres lett og er av mindre irriterende type, og forårsaker ingen begrensninger for vanlige aktiviteter. Tegn eller symptomer kan kreve mindre handling eller tilleggsbehandling.

Moderat: Ubehag alvorlig nok til å forårsake noen begrensninger av vanlige aktiviteter og kan kreve handling eller tilleggsbehandling.

Alvorlig: Ufør med manglende evne til å utføre vanlige aktiviteter og krever spesifikk handling og/eller legehjelp. Merk: begrepet alvorlig er ikke det samme som "alvorlig", som er basert på utfall eller handlingskriterier som vanligvis er knyttet til hendelser som utgjør en trussel mot et individs liv eller funksjon. Seriøsitet (ikke alvorlighetsgrad) fungerer som en veiledning for å definere regulatoriske rapporteringsplikter.
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av supplerende oksygenbehandling
Tidsramme: opptil 28 dager
Målt ved å sammenligne varigheten som supplerende oksygenbehandling brukes ved baseline og etter medikamentadministrering.
opptil 28 dager
Normalisering av kroppstemperatur, målt i grader Celsius.
Tidsramme: opptil 28 dager
Dette er et utforskende effektmål. Vurdert ved en retur til et normalt temperaturområde mellom 36,1 og 37,2 grader Celsius i en periode på 24 timer.
opptil 28 dager
Evaluering av endringer i et SpO2/FiO2-forhold
Tidsramme: opptil 28 dager
Dette er et utforskende effektmål. SpO2/FiO2-forhold på 235 og 315 korrelerer med PaO2/FiO2-forhold på 200 for akutt respiratorisk distress-syndrom og 300 for akutt lungeskade.
opptil 28 dager
Gjennomsnittlig endring på en 7-punkts ordinær skala
Tidsramme: opptil 28 dager

Dette er et utforskende effektmål. Gjennomsnittlig endring i poeng fra baseline for deltakere i studien.

Punktene 1-7 er definert nedenfor:

  1. ikke innlagt på sykehus med gjenopptakelse av normale aktiviteter;
  2. ikke innlagt på sykehus, men ikke i stand til å gjenoppta normale aktiviteter;
  3. innlagt på sykehus, uten behov for ekstra oksygen;
  4. innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen;
  5. innlagt på sykehus, som krever nasal høystrøms oksygenbehandling, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  6. innlagt på sykehus, krever ECMO, invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  7. død.
opptil 28 dager
Andel pasienter som går videre til nivå 6-7 av 7-punkts ordinær skala
Tidsramme: opptil 28 dager

Dette er et utforskende effektmål. Målt ved antall deltakere som går videre fra nivå 6-7.

Punktene 1-7 er definert nedenfor:

  1. ikke innlagt på sykehus med gjenopptakelse av normale aktiviteter;
  2. ikke innlagt på sykehus, men ikke i stand til å gjenoppta normale aktiviteter;
  3. innlagt på sykehus, uten behov for ekstra oksygen;
  4. innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen;
  5. innlagt på sykehus, som krever nasal høystrøms oksygenbehandling, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  6. innlagt på sykehus, krever ECMO, invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  7. død.
opptil 28 dager
Tid til progresjon til nivå 6-7 på 7-punkts ordinær skala
Tidsramme: opptil 28 dager

Dette er et utforskende effektmål. Målt ved antall dager som en endring i deltakerens ordinære poengsum noteres med.

Punktene 1-7 er definert nedenfor:

  1. ikke innlagt på sykehus med gjenopptakelse av normale aktiviteter;
  2. ikke innlagt på sykehus, men ikke i stand til å gjenoppta normale aktiviteter;
  3. innlagt på sykehus, uten behov for ekstra oksygen;
  4. innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen;
  5. innlagt på sykehus, som krever nasal høystrøms oksygenbehandling, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  6. innlagt på sykehus, krever ECMO, invasiv mekanisk ventilasjon eller begge deler;
  7. død.
opptil 28 dager
Normalisering av oksygenmetning, SpO2 > 90 %, mens luften pustes inn i minst 24 timer
Tidsramme: opptil 28 dager
Dette er et utforskende effektmål. Vurdert ved evalueringer før og etter at intervensjonen er administrert.
opptil 28 dager
Tid til normalisering av oksygenmetning, SpO2 > 90 %, mens pusteluften varte minst 24 timer.
Tidsramme: opptil 28 dager
Dette er et utforskende effektmål. Vurdert etter varigheten som kreves for at oksygenmetningen, SpO2, skal være større enn 90 %, mens den puster inn romluft og opprettholdes i minimum 24 timer, etter medikamentadministrering.
opptil 28 dager
Endring i daglig symptomovervåking vurdert ved ja- eller nei-spørsmål til en liste over symptomer.
Tidsramme: opptil 6 dager
Dette er et utforskende effektmål. Vurdert ved daglige evalueringer av tegn og symptomer før og etter at intervensjonen er administrert.
opptil 6 dager
Dager med sykehusinnleggelse som kan tilskrives COVID-19 sykdom
Tidsramme: opptil 28 dager
Dette er et utforskende effektmål. Skal vurderes av deltakerne utskrivningsdato etter behandlingsperiode.
opptil 28 dager

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av thoraxavbildning vurdert av en radiolog
Tidsramme: opptil 28 dager
Etter behandling vil bevis på endring i bronkial fortykkelse, økt sekresjon, hyperinflasjon, infiltrater bli vurdert ved baseline og etter behandling. Disse inkluderer røntgenbilder av thorax og CT-skanninger tatt under deltakerens sykehusopphold.
opptil 28 dager
Antall deltakere som utvikler sekundær lungebetennelse.
Tidsramme: opptil 28 dager
Skal vurderes etter endt studie.
opptil 28 dager
Viral belastning
Tidsramme: opptil 28 dager
hvis tilgjengelig
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
SolAeroMed Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SAMi-05-1-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på S-1226

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger