Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPOCH og Rituximab for å behandle non-Hodgkins lymfom hos pasienter med HIV-infeksjon

25. juli 2023 oppdatert av: Mark Roschewski, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Kortkurs EPOCH - Rituximab i ubehandlet CD-20+ HIV-assosierte lymfomer

Bakgrunn:

  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter har et svekket immunforsvar, og kjemoterapi, som brukes til å behandle lymfom, forårsaker sannsynligvis ytterligere skade på immunsystemet.
  • Å begrense mengden immunskade på grunn av kjemoterapi kan redusere antall infeksjoner og risikoen for å utvikle kreft i fremtiden hos HIV-infiserte pasienter med non-Hodgkins lymfom.

Mål:

  • For å finne ut om reduksjon av den totale mengden kjemoterapi ved bruk av en spesifikk kombinasjon av legemidler kalt EPOCH-R (etoposid, doksorubicin, vinkristin, cyklofosfamid og rituximab) vil kvitte kroppen for lymfom raskt samtidig som risikoen for infeksjoner og fremtidige kreftformer reduseres.
  • For å avgjøre om lymfomet vil forbli uoppdagbart i minst ett år hvis behandlingen stoppes en syklus etter at pasienten går inn i remisjon.

Kvalifisering:

- Pasienter med non-Hodgkins lymfom og HIV-infeksjon 4 år og eldre som ikke tidligere har blitt behandlet med rituximab eller cellegift.

Design:

  • Pasienter får EPOCH-R i 3-ukers behandlingssykluser i minst tre og ikke mer enn seks sykluser.
  • Lymfomet blir evaluert ved hjelp av computertomografi (CT) og positronemisjonstomografi (PET) skanninger ved slutten av behandlingssyklus 2 og 3. En benmargsbiopsi gjentas etter syklus 2 hvis en biopsi opprinnelig var positiv ved screening for deltakelse i studien .
  • Anti-HIV-behandling stoppes før kjemoterapi starter og startes på nytt når EPOCH-R-behandlingen avsluttes.
  • Pasienter overvåkes for behandlingsrespons med blodprøver og bildeskanning ved baseline, når behandlingen avsluttes, 2 måneder etter avsluttet behandling og deretter hver 3. til 6. måned i totalt 24 måneder etter kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Dette er en studie for å undersøke på en foreløpig måte muligheten for kortkurs kjemoterapi til deltakere med HIV-assosiert non-Hodgkins lymfom (HIV-NHL).

Denne studien vil undersøke om paradigmet for behandling med hell kan endres fra en standard på 6 sykluser til en syklus utover fullstendig remisjon med 6 totale tillatte sykluser.

Objektiv:

Å vurdere med 90 prosent sannsynlighet at minst 50 prosent av deltakerne behandlet med kortkur EPOCH-R (etoposid, doksorubicin, vinkristin, cyklofosfamid og rituximab) vil være progresjonsfrie etter ett år.

Kvalifisering:

Aggressivt B-lymfocyttantigen CD20 (CD20) positivt Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).

HIV+ serologi.

Alle stadier (I-IV) av sykdommen.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus 0-4.

Non-Hodgkins lymfom (NHL) tidligere ubehandlet med cytotoksisk kjemoterapi.

Alder over eller lik 18 år.

Kan ikke være gravid eller ammende.

Kan ikke ha mottatt tidligere rituximab.

Design:

Deltakerne vil bli behandlet hver tredje uke med en kombinasjon av EPOCH og rituximab i én syklus utover fullstendig remisjon (CR)/fullstendig respons ubekreftet (CRu) ved computertomografi (CT) skanning av alle påvisbare svulster i minimum tre og maksimalt seks sykluser. Etter syklus 2 vil det bli utført CT, positronemisjonstomografi (PET) og benmargsbiopsier (hvis initialt positive).

Ved avslutningen av studien vil vi estimere om antall sykluser kan reduseres ved hjelp av paradigmet. Hvis det kumulative antallet deltakere for tilbakefall overstiger 25 prosent med 6 måneder, vil studien bli stengt.

Etter fullføring av kjemoterapi vil gjenoppretting utføres 2 måneder etter avsluttet behandling, deretter hver 3. måned i ett år, hver 6. måned i ett år, deretter hver 12. måned frem til tilbakefall, død eller tap for å følge opp.

Antiretroviral terapi (ART) vil bli gitt samtidig med behandlingsregime.

For å studere effekten av behandlingstilnærming på parametere for HIV-sykdom, vil målinger av cluster of differentiation 4 (CD4) celler og viral belastning gjøres ved baseline og ved fullføring av terapi, og deretter 2 måneder etter avsluttet behandling, og deretter hver 3.-6. måned i totalt 24 måneder etter kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Aggressivt B-lymfocytt-antigen CD20 (CD20) positivt Diffust storcellet B-celle lymfom bekreftet av Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI). Merk: Deltakere med aggressivt B-celle lymfom av plasmablastisk lymfom sub-type som ikke har overflate CD20 uttrykk, er også kvalifisert.

Humant immunsviktvirus (HIV) + serologi.

Alle stadier (I-IV) av sykdommen.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus 0-4

Non-Hodgkins lymfom (NHL) tidligere ubehandlet med cytotoksisk kjemoterapi; deltakere kan imidlertid registreres hvis de tidligere har hatt cyklofosfamid for et presserende problem ved diagnose (f.eks. epiduralstrengskompresjon, superior vena cava syndrom) og/eller en enkelt dose intratekal metotreksat (MTX) på tidspunktet for forbehandlingen diagnostisk lumbalpunksjon

Alder over eller lik 18 år

Laboratorietester (med mindre svekkelse på grunn av respektive organinvolvering av svulst):

  • Kreatinin mindre enn eller lik 1,5 mg/dl eller kreatininclearance større enn eller lik 50 ml/min.
  • Bilirubin mindre enn 2,0 mg/dl, eller total bilirubin mindre enn eller lik 4,5 mg/dl med direkte fraksjon mindre enn eller lik 0,3 mg/dl hos deltakere for hvem disse abnormitetene antas å skyldes proteasehemmerbehandling
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn eller lik 3x øvre normalgrense (ULN) (AST og ALT mindre enn eller lik 6x ULN for deltakere på hyperalimentasjon for hvem disse abnormitetene anses å skyldes hyperalimentering)
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1000/mm(3)
  • Blodplater større enn eller lik 75 000/mm(3) (med mindre svekkelse på grunn av immun trombocytopenisk purpura (ITP)

Deltakerens evne til å gi informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tidligere rituximab

Graviditet eller amming.

- Doksorubicin, etoposid, vinkristin og cyklofosfamid er teratogene og kan skilles ut i melk.

Nåværende klinisk hjertesvikt eller symptomatisk iskemisk hjertesykdom.

Alvorlig underliggende medisinsk tilstand eller annen infeksjon enn HIV som vil kontraindisere subkutan (SC)-rituximab, etoposidfosfat, prednison, vinkristinsulfat, cyklofosfamid og doksorubicinhydroklorid (hydroksydaunorubicin (EPOCH-R).

  • Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til:
  • Alvorlig ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert sløsing
  • Kutt uhåndterlig diaré
  • Aktiv utilstrekkelig behandlet opportunistisk infeksjon i sentralnervesystemet (CNS)
  • Primært CNS lymfom

Primært CNS lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1-kombinasjon kjemoterapi og biologisk terapi
Kombinasjon av cellegift og biologisk terapi
Biologisk: Rituximab
2 doser rituximab hver syklus: første dose på dag 1 og 2. dose på dag 5
Andre navn:
  • Rituxan
Biologisk: Filgrastim
Filgrastim dag 6 til absolutt nøytrofiltall (ANC) når 5000 etter nadir, hver syklus
Andre navn:
  • Neupogen
Legemiddel: EPOCH
kombinasjonskjemoterapi: EPOCH hver 3. uke i minimum 3 sykluser og maks 6 sykluser
Andre navn:
  • etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid og doksorubicinhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i median på 15,4 år.
PFS er tidsintervallet fra studiestart til dokumentert bevis på sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Progresjon er definert i henhold til Cheson-responskriteriene. Sykdomsprogresjon er definert som en økning på 25 % eller mer i summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målte lesjoner sammenlignet med de minste tidligere målingene, eller utseendet av eventuelle nye lesjoner. Det ble laget konfidensintervaller, og en Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse ble konstruert.
Deltakerne ble fulgt i median på 15,4 år.
Progresjonsfri overlevelse ved 1 år
Tidsramme: 1 år
PFS er tidsintervallet fra behandlingsstart til dokumentert tegn på sykdomsprogresjon. Progresjon er definert i henhold til Cheson-responskriteriene. Sykdomsprogresjon som indikert ved bildeskanning ett år etter behandling. Sykdomsprogresjon er definert som en økning på 25 % eller mer i summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målte lesjoner sammenlignet med de minste tidligere målingene, eller utseendet av eventuelle nye lesjoner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ≥ karakterer 3-5 ikke-hematologisk toksisitet
Tidsramme: Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.
Ikke-hematologisk (dvs. begynner ikke i benmarg eller blod) toksisitet ble vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC v2.0). Grad 3 er alvorlig. Grad 4 er livstruende. Grad 5 er død relatert til uønsket hendelse.
Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.
Median total overlevelse
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt for overlevelse i en median på 15,4 år.
Total overlevelse er tiden fra behandlingsstartdato til dødsdato eller sist kjente i live.
Deltakerne ble fulgt for overlevelse i en median på 15,4 år.
1 års total overlevelse
Tidsramme: 1 år
Total overlevelse er tiden fra behandlingsstartdato til dødsdato eller sist kjente i live.
1 år
Median varighet av fullstendig respons/fullstendig respons ubekreftet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt for varigheten av fullstendig respons eller fullstendig respons ubekreftet i en median på 15,4 år.

Fullstendig respons (CR) ble vurdert av Cheson-responskriteriene. Fullstendig respons er forsvinning av alle tegn og symptomer på lymfom i en periode på minst én måned. Alle lymfeknuter og nodalmasser må ha gått tilbake til normal størrelse (1,5 cm i sin største tverrdiameter for knuter > 1,5 cm før terapi).

Fullstendig respons ubekreftet (CRu) er når en gjenværende lymfeknutemasse > 1,5 cm i største tverrdiameter som har gått tilbake med > 75 % i sum av produktene med størst diameter, ikke endres i løpet av de to siste behandlingene, og eventuelle biopsier som er oppnådd er negative vil anses å være i CR. I organer som er involvert av sykdom, vil eventuelle gjenværende lesjoner som er redusert med > 75 % i sum av produktene med størst diameter eller er < 1 cm, samsvarer med arr og stabile i løpet av de to siste behandlingene anses å oppfylle kriterier for CR.
Deltakerne ble fulgt for varigheten av fullstendig respons eller fullstendig respons ubekreftet i en median på 15,4 år.
Prosentandel av deltakere med CR/CRu som varer i 1 år
Tidsramme: 1 år

Fullstendig respons (CR) ble vurdert av Cheson-responskriteriene. Fullstendig respons er forsvinning av alle tegn og symptomer på lymfom i en periode på minst én måned. Alle lymfeknuter og nodalmasser må ha gått tilbake til normal størrelse (1,5 cm i sin største tverrdiameter for knuter > 1,5 cm før terapi).

Fullstendig respons ubekreftet (CRu) er når en gjenværende lymfeknutemasse > 1,5 cm i største tverrdiameter som har gått tilbake med > 75 % i sum av produktene med størst diameter, ikke endres i løpet av de to siste behandlingene, og eventuelle biopsier som er oppnådd er negative vil anses å være i CR. I organer som er involvert av sykdom, vil eventuelle gjenværende lesjoner som er redusert med > 75 % i sum av produktene med størst diameter eller er < 1 cm, samsvarer med arr og stabile i løpet av de to siste behandlingene anses å oppfylle kriterier for CR.
1 år
Antall deltakere med minst én hematologisk toksisitetshendelse med febril nøytropeni
Tidsramme: Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.
Toksisitet ble vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC v2.0). Febril nøytropeni er definert som en livstruende komplikasjon som krever sykehusinnleggelse og akutte bredspektrede antibiotika.
Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.
Antall sykluser av hematologisk toksisitet
Tidsramme: Opptil 112 sykluser (hver syklus er 21 dager + 7 dagers vindu)
Kumulativt antall sykluser av hematologisk toksisitet. Hematologisk (dvs. reduksjon i benmarg og blodceller) toksisitet ble vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC v2.0).
Opptil 112 sykluser (hver syklus er 21 dager + 7 dagers vindu)
Samlet respons
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i gjennomsnitt 6 måneder for å bestemme respons på terapi.
Samlet respons ble bestemt av Cheson Response Criteria. Deltakere med enten fullstendig respons (CR), komplett respons ubekreftet eller delvis respons ble ansett som respondere. Mindre enn en delvis respons ble ansett som en ikke-respons på terapi (dvs. stabil sykdom og/eller progressiv sykdom). Fullstendig respons ble definert som forsvinningen av alle tegn og symptomer på lymfom i en periode på minst én måned. Alle lymfeknuter og nodalmasser må ha gått tilbake til normal størrelse. Fullstendig respons ubekreftet er en gjenværende lymfeknutemasse > 1,5 cm i største tverrdiameter som har gått tilbake med > 75 % i sum av produktene med størst diameter, ikke endres over de to siste behandlingene, og eventuelle biopsier som er tatt er negative vil bli anses å være i CR. Delvis respons er definert som en reduksjon på 50 % eller mer i summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målte lesjoner som varer i en periode på minst én måned.
Deltakerne ble fulgt i gjennomsnitt 6 måneder for å bestemme respons på terapi.
Prosentandel av deltakere med fullstendig respons
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i gjennomsnitt 6 måneder for å bestemme respons på terapi.
Fullstendig respons ble vurdert av Cheson Response Criteria. Fullstendig respons er forsvinning av alle tegn og symptomer på lymfom i en periode på minst én måned. Alle lymfeknuter og nodalmasser må ha gått tilbake til normal størrelse (1,5 cm i sin største tverrdiameter for knuter > 1,5 cm før terapi).
Deltakerne ble fulgt i gjennomsnitt 6 måneder for å bestemme respons på terapi.
Median Interim Positron Emission Tomography (PET) Positiv Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i opptil 10,2 år for å bestemme deres respons på midlertidige PET-skanninger.
PFS er tidsintervallet fra behandlingsstart til dokumentert tegn på sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Sykdomsprogresjon ble vurdert ved positronemisjonstomografi etter 2 sykluser (hver syklus er 21 dager + 7 dagers vindu) med terapi ved å bruke Deauville-kriteriene. Deauville-score på 4 eller 5 regnes som positivt ved midlertidig PET-skanning, mens en Deauville-score på 1 eller 2 eller 3 regnes som negativ. Resultatene av Deauville-skåren ble sammenlignet for å bestemme PET-positiv progresjonsfri overlevelse.
Deltakerne ble fulgt i opptil 10,2 år for å bestemme deres respons på midlertidige PET-skanninger.
1 års interim positronemisjonstomografi (PET) positiv progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år

1-års PFS er definert som deltakere som forblir fri for sykdomsprogresjon eller død ett år fra studiestart. Vi sammenlignet 1-års PFS for deltakere med negative resultater på midlertidig positronemisjonstomografi (PET) skanninger med de med positive resultater på midlertidige PET-skanninger.

PFS er definert som tidsintervallet fra behandlingsstart til dokumentert tegn på sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Sykdomsprogresjon ble vurdert ved positronemisjonstomografi etter 2 behandlingssykluser ved å bruke Deauville-kriteriene. Deauville-score på 4 eller 5 regnes som positivt ved midlertidig PET-skanning, mens en Deauville-score på 1 eller 2 eller 3 regnes som negativ. Resultatene av Deauville-skåren ble sammenlignet for å bestemme PET-positiv progresjonsfri overlevelse.
1 år
Gjenoppretting av CD4 T-celler (CD4) teller
Tidsramme: Fra slutten av kjemoterapi hver 3. måned de første 2 årene
Deltakere med humant immunsviktvirus (HIV) som gjennomgår kjemoterapi kan ha en forsinkelse i utvinningen av sine normale CD4+ T-celler. Denne forsinkelsen kan føre til økt risiko for infeksjon. Gjenoppretting av CD4-celletall er tiden fra slutten av behandlingen til tidspunktet da CD4-tellingene først nådde over 200 celler/uL.
Fra slutten av kjemoterapi hver 3. måned de første 2 årene
Gjenoppretting av viral belastning av humant immunsviktvirus (HIV).
Tidsramme: Enten etter eller samtidig med kombinasjon kjemoterapi og biologisk behandling, omtrent hver 6. til 8. uke etter at behandlingen ble fullført i opptil 16 måneder
HIV-virusmengden er et mål på aktivt replikerende virus i blodet. Hvis det ikke gis antiretroviral behandling, kan reduksjon av denne HIV-virusmengden til håndterbare nivåer risikere infeksjon. I vår studie ble gjenvinningen av HIV-virusmengden målt tiden fra oppstart av antiretroviral terapi til virusmengden var uoppdagelig eller < 50 kopier.
Enten etter eller samtidig med kombinasjon kjemoterapi og biologisk behandling, omtrent hver 6. til 8. uke etter at behandlingen ble fullført i opptil 16 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige og/eller ikke-alvorlige bivirkninger vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC v2.0)
Tidsramme: Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.
Her er antall deltakere med alvorlige og/eller ikke-alvorlige bivirkninger vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC v2.0). En ikke-alvorlig uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse. En alvorlig bivirkning er en bivirkning eller mistenkt bivirkning som resulterer i død, en livstruende bivirkningsopplevelse, sykehusinnleggelse, forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner, medfødt anomali/fødselsskade eller viktige medisinske hendelser som setter pasienten i fare eller subjekt og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de tidligere nevnte utfallene.
Dato behandlingssamtykke signert for å datere studien, ca. 209 måneder og 17 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Roschewski, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2000

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010030
  • 01-C-0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.

Alle storskala genomiske sekvenseringsdata vil bli delt med abonnenter på databasen over genotyper og fenotyper (dbGaP).

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid. Genomiske data er tilgjengelige når genomiske data er lastet opp per protokoll genomisk datadeling (GDS) plan så lenge databasen er aktiv.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelige via abonnement på Biomedical Translational Research Information System (BTRIS) og med tillatelse fra studiens hovedetterforsker (PI).

Genomiske data gjøres tilgjengelig via database over genotyper og fenotyper (dbGaP) gjennom forespørsler til dataforvalterne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske studier på Rituximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere