Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paclitaxel, Polyglutamate Paclitaxel eller observasjon ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV ovarieepitel, peritoneal kreft eller egglederkreft

28. september 2021 oppdatert av: GOG Foundation

En randomisert fase III-studie med vedlikeholdskjemoterapi som sammenligner 12, månedlige sykluser av enkeltmiddel paklitaxel eller CT-2103 versus ingen behandling før dokumentert tilbakefall hos kvinner med avansert eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft som oppnår en komplett klinisk respons/T primær platinum Kjemoterapi

Denne randomiserte fase III-studien studerer paklitaksel for å se hvor godt det virker sammenlignet med polyglutamat paklitaksel eller observasjon kun ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV eggstokepitel, peritonealkreft eller egglederkreft. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som paklitaksel og polyglutamat paklitaksel, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å stoppe dem fra å dele seg. Paklitaksel og polyglutamat paklitaksel kan også stoppe veksten av ovarieepitel- eller peritonealkreft ved å blokkere blodstrømmen til svulsten. Noen ganger, etter behandling, kan det hende at svulsten ikke trenger ytterligere behandling før den utvikler seg. I dette tilfellet kan observasjon være tilstrekkelig. Det er ennå ikke kjent om paklitaksel er mer effektivt enn polyglutamat paklitaksel eller observasjon kun ved behandling av eggstokkepitel-, peritoneal- eller egglederkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme om CT-2103 (polyglutamat paklitaksel) eller paklitaksel, administrert til kvinner med avansert eggstokkreft, primær bukhinne- eller egglederkreft som har oppnådd en klinisk definert fullstendig respons på primær platina/taxan-basert kjemoterapi ("konsolidering/vedlikehold" terapi") vil redusere dødsraten sammenlignet med re-behandling på tidspunktet for dokumentert sykdomsprogresjon.

II. For å avgjøre om, i denne kliniske settingen, gir CT-2103 en mer gunstig toksisitetsprofil (med spesielt fokus på perifer nevropati målt av Gynecologic Oncology Group [GOG] NTX4) og overlegen livskvalitet (målt av Funksjonell vurdering av kreftterapi-ovarie [FACT-O]), sammenlignet med paklitaksel.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utforske sammenhengen mellom ekspresjon av flere av de angiogene markørene og total overlevelse eller progresjonsfri overlevelse hos pasienter randomisert til CT-2103, paklitaksel eller ingen behandling.

II. For å vurdere assosiasjonen mellom de ulike vevs- og serummarkørene for angiogenese, og sammenligne evnen til ulike kombinasjoner av disse markørene til å forutsi pasientutfall inkludert total overlevelse og progresjonsfri overlevelse hos pasienter randomisert til CT-2103, paklitaksel eller ingen behandling.

III. Å samle deoksyribonukleinsyre (DNA) fra fullblod for forskning og evaluere sammenhengen mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og mål på klinisk utfall inkludert total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og uønskede hendelser.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får polyglutamat paklitaksel intravenøst (IV) over 10-20 minutter på dag 1.

ARM II: Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer på dag 1.

ARM III: Pasienter får ingen ytterligere kreftbehandling før tegn på sykdomsprogresjon.

I arm I og II gjentas behandlingen hver 28. dag i opptil 12 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1157

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
    - Tennessee Valley Gynecologic Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
    - University of Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Medstar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Southeast Gynecologic Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713
    - Women's Cancer Associates
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Forente stater, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Forente stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - CHRISTUS Highland Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
  - Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Forente stater, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11365
    - New York Hospital Medical Center of Queens
  - Jamaica, New York, Forente stater, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Compass Oncology Rose Quarter
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Chattanooga's Program in Women's Oncology
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Chattanooga Gynecological Oncology
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Austin, Texas, Forente stater, 78701
    - Dell Seton Medical Center at The University of Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forente stater, 22003
    - Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23602
    - Bon Secours Mary Immaculate Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Virginia Oncology Associates - Lake Wright
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- Wisconsin
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Slinger, Wisconsin, Forente stater, 53086
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Slinger
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en histologisk diagnose av primært peritonealt karsinom, eller stadium III eller IV epitelialt ovarie- eller egglederkarsinom, med enten optimal (=< 1 cm gjenværende sykdom) eller suboptimal gjenværende sykdom etter innledende operasjon; alle pasienter må ha gjennomgått passende kirurgi for ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkarsinom med passende vev tilgjengelig for histologisk evaluering for å bekrefte diagnose og stadium
Pasienter med følgende histologiske epitelcelletyper er kvalifisert:
- Serøst adenokarsinom
- Endometrioid adenokarsinom
- Mucinøst adenokarsinom
- Udifferensiert karsinom
- Klarcellet adenokarsinom
- Blandet epitelkarsinom
- Overgangscellekarsinom
- Ondartet Brenner-svulst
- Adenokarsinom ikke annet spesifisert (NOS)
Pasienter må ha fullført behandling i løpet av de siste 12 ukene med minst 5 sykluser og ikke mer enn 8 sykluser av platina (IV eller intraperitoneal [IP]) og paklitaksel eller docetaxel-basert kombinasjonskjemoterapi og har ingen symptomer som tyder på vedvarende kreft, normal (ingen bevis på kreft) computertomografi (CT) skanning av mage/bekken og normalt kreftantigen 125 (CA-125) etter denne behandlingen
- Pasienter behandlet med neo-adjuvant platina-taxane kjemoterapi for en presumptiv diagnose av stadium III eller IV epitelial ovarie, primær peritoneal eller eggleder (ved paracentese, perkutan biopsi eller åpen biopsi) er kvalifisert forutsatt at de har gjennomgått abdominal kirurgi etter kl. minst én men ikke mer enn seks sykluser med standard kjemoterapi; slik kirurgi må oppfylle de samme kriteriene som for de som gjennomgår kirurgi i forkant, inkludert vevsdiagnose for bekreftelse av primært tumorsted og stadium III eller IV sykdom; Pasienter må også ha fått minst to sykluser etter intervalloperasjon i magen
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/ul, tilsvarende Common Toxicity Criteria (CTCAE versjon [v]3.0) 1 klasse
Blodplateantall >= 100 000/ul
Kreatinin =< 1,5 ganger institusjonell øvre normalgrense (ULN), CTCAE v3.0 grad 1
Bilirubin =< 1,5 ganger ULN, (CTCAE v3.0 grad 1)
Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) =< 2,5 ganger ULN (CTCAE v3.0 grad 1)
Alkalisk fosfatase =< 2,5 ganger ULN (CTCAE v3.0 grad 1)
Nevropati (sensorisk og motorisk) mindre enn eller lik CTCAE v3.0 grad 1
Gynecologic Oncology Group (GOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og HIPAA-autorisasjon (Heal Insurance Portability and Accountability Act)
Pasienter må gjennomføre vurderinger før inngang

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en nåværende diagnose av epitelial ovarie- eller eggledertumor med lavt malignt potensial (LMP) (Borderline karsinomer) er ikke kvalifisert; Pasienter med en tidligere diagnose av en svulst med lavt malignt potensiale som ble kirurgisk resekert og som senere utvikler invasivt adenokarsinom er kvalifisert, forutsatt at de ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for LMP-svulsten i eggstokkene.
Kimcelletumorer, kjønnsstreng-stromale svulster, karsinosarkomer, blandede mulleriantumorer eller karsinosarkomer, metastatiske karsinomer fra andre steder til eggstokken og lavt maligne potensielle svulster inkludert såkalte mikropapillære serøse karsinomer er ikke kvalifisert
Pasienter som tidligere har mottatt strålebehandling til en del av bukhulen eller bekkenet er ekskludert; Forutgående stråling for lokalisert kreft i bryst, hode og nakke eller hud er tillatt, forutsatt at den ble gjennomført mer enn 3 år før registrering, og pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
Pasienter som har mottatt undersøkelsesterapier og/eller biologiske terapier (dvs. Bevacizumab eller Erlotinib) for deres epiteliale ovarie-, primære peritoneal- eller egglederkreft eller for andre abdominale eller bekkensvulster, er ikke utelukket; biologiske preparater kan imidlertid ikke fortsettes samtidig med GOG-012 vedlikeholdsbehandling (eller observasjon); pasienter som tidligere har mottatt kjemoterapi for andre svulster i magen eller bekkenet (bortsett fra som nevnt ovenfor) er ekskludert; pasienter kan ha mottatt adjuvant kjemoterapi for lokalisert brystkreft, forutsatt at den ble fullført mer enn 3 år før registrering, og at pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
Pasienter med synkron primær endometriekreft, eller en tidligere historie med primær endometriecancer, ekskluderes, med mindre alle følgende betingelser er oppfylt:
- Stadium ikke større enn I-B
- Mindre enn 3 mm invasjon uten vaskulær eller lymfatisk invasjon
- Ingen dårlig differensierte undertyper, inkludert papillære serøse, klare celle- eller andre FIGO-lesjoner (Federation of Gynecology and Obstetrics) grad 3
Med unntak av ikke-melanom hudkreft og andre spesifikke maligniteter som nevnt ovenfor, er pasienter med andre invasive maligniteter som hadde (eller har) tegn på den andre kreften tilstede i løpet av de siste 5 årene, eller hvis tidligere kreftbehandling kontraindiserer denne protokollbehandlingen. ekskludert
Pasienter med akutt hepatitt, eller kjent kronisk hepatitt
Pasienter med en aktiv infeksjon som krever antibiotika
Pasienter med pågående gastrointestinal blødning som trenger blodproduktstøtte
Pasienter hvis omstendigheter på tidspunktet for innføring i protokollen ikke ville tillate fullføring av studien eller nødvendig oppfølging
Pasienter med ustabil angina eller de som har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene; pasienter med tegn på unormal hjerteledning (f. grenblokk, hjerteblokk) er kvalifisert hvis sykdommen deres har vært stabil de siste seks månedene
Pasienter som har hatt tidligere behandling med CT-2103 ekskluderes
Pasienter med aktiv blødning eller en uforklarlig protrombintid (PT) eller delvis tromboplastintid (PTT) > institusjonell øvre grense normal (ULN)
Pasienter som er gravide eller ammer er ekskludert; Pasienter som kan bli gravide må praktisere en effektiv prevensjonsmetode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I (paclitaxel poliglumex) Pasienter får polyglutamat paklitaksel IV i løpet av 10-20 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Fremgangsmåte: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Legemiddel: Paclitaxel Poliglumex Gitt IV Andre navn: CT-2103 Paklitaksel polyglutamat PG-TXL Xyotax CT2103 Paclitaxel-Polyglutamate Polymer Poly-L-glutaminsyre-paklitaksel konjugat Polyglutaminsyre Paclitaxel
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II (paclitaxel) Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer på dag 1. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Fremgangsmåte: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering
ANNEN: Arm III (observasjon) Pasienter får ingen ytterligere kreftbehandling før tegn på sykdomsprogresjon.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Annen: Klinisk observasjon Gjennomgå observasjon Andre navn: observasjon Fremgangsmåte: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Alle pasienter ble fulgt (med fysiske undersøkelser og historier) hver tredje måned de første to årene, deretter hver sjette måned de neste tre årene og deretter årlig de neste fem årene.	Total overlevelse (OS) ble definert som antall måneder mellom studieregistrering og død uansett årsak. Pasienter som fortsatt var i live ved siste oppfølging ble sensurert på datoen for siste kontakt.	Alle pasienter ble fulgt (med fysiske undersøkelser og historier) hver tredje måned de første to årene, deretter hver sjette måned de neste tre årene og deretter årlig de neste fem årene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Progresjon ble vurdert hver 8. uke de første 15 månedene, deretter hver 3. måned, opptil 14,2 år.	Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som antall måneder mellom studieregistrering og datoen for første kliniske, biokjemiske eller radiologiske bevis på progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter som var i live uten progresjon på analysetidspunktet ble sensurert på datoen for siste tumorvurdering.	Progresjon ble vurdert hver 8. uke de første 15 månedene, deretter hver 3. måned, opptil 14,2 år.
Frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert av CTCAE v3.0 Tidsramme: Målt innen 6 måneder etter påmelding; gjennom alle sykluser med kjemoterapi og opptil 30 dager etter siste syklus med kjemoterapi. Opptil 10 sykluser med kjemoterapi var tillatt. Sykluser skulle gjentas hver 3. uke.	Antall behandlede pasienter med bivirkninger (grad 3 eller høyere) observert mens de mottok randomisert terapi blant uønskede hendelser med minst 4 pasienter som rapporterte.	Målt innen 6 måneder etter påmelding; gjennom alle sykluser med kjemoterapi og opptil 30 dager etter siste syklus med kjemoterapi. Opptil 10 sykluser med kjemoterapi var tillatt. Sykluser skulle gjentas hver 3. uke.
Pasientrapportert livskvalitet (QOL) Tidsramme: 1. Før behandling 2. Før syklus 3 3. Før syklus 5 4. Før syklus 7 5. Før syklus 12 6. 12 måneder etter behandling	Pasientrapportert livskvalitet ble målt med Treatment Outcome Index (TOI) fra Functional Assessment of Cancer Therapy for ovariecancer (FACT-O TOI). FACT-En TOI er en skala for vurdering av generell QOL for pasienter med eggstokkreft. FACT-O TOI-poengsummen varierer 0-100 med en høy poengsum som antyder bedre QOL.	1. Før behandling 2. Før syklus 3 3. Før syklus 5 4. Før syklus 7 5. Før syklus 12 6. 12 måneder etter behandling
Pasientrapporterte symptomer på perifer nevropati Tidsramme: 1. Før behandling 2. Før syklus 3 3. Før syklus 5 4. Før syklus 7 5. Før syklus 12 6. 12 måneder etter behandling	Pasientrapporterte symptomer på perifer nevropati ble målt med Functional Assessment of Cancer Therapy/ Gynecologic Oncology Group - nevrotoksisitetsunderskala (kortversjon) (FACT/GOG-Ntx-underskala). Ntx-skåren varierer fra 0-16 med en høy score som tyder på færre perifere nevropatisymptomer.	1. Før behandling 2. Før syklus 3 3. Før syklus 5 4. Før syklus 7 5. Før syklus 12 6. 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GOG Foundation

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Larry J Copeland, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

19. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GOG-0212 (ANNEN: CTEP)
U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2009-00586 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
07-117
CDR0000422427

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene

National Cancer Institute (NCI)

Har ikke rekruttert ennå

En studie av vekttapsintervensjon med Tirzepatide og progestin-spiral for å behandle endometriel hyperplasi og grad 1 endometriekreft

Endometrial atypisk hyperplasi/endometrioid intraepitelial neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Fullført

Medroksyprogesteronacetat med eller uten entinostat før kirurgi ved behandling av pasienter med endometrioid endometriekreft

FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 3 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Eksemestan ved behandling av pasienter med kompleks atypisk hyperplasi av endometrium/endometrial intraepitelial neoplasi eller lavgradig endometriekreft

Endometriekarsinom | Endometrial atypisk hyperplasi/endometrioid intraepitelial neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Atypisk hyperplasi

Forente stater
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Ukjent

Effekten av neoadjuvant DMPA på kjertelcellularitet hos kvinner som venter på hysterektomi

Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Kompleks atypisk endometriehyperplasi

Forente stater
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Abemaciclib og Letrozol i behandling av pasienter med endometriekreft

Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma

Forente stater
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Copanlisib i behandling av pasienter med vedvarende eller tilbakevendende endometriekreft

Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Endometrie blandet celle adenokarsinom | Endometrial serøst adenokarsinom | Endometrielt udifferensiert karsinom | Tilbakevendende livmorkreft | Metastatisk endometrioid adenokarsinom

Forente stater
HonorHealth Research Institute
Merck Sharp & Dohme LLC; Salarius Pharmaceuticals, LLC

Tilbaketrukket

Pilotforsøk med SP-2577 Plus Pembrolizumab ved utvalgte gynekologiske kreftformer

Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Livmorkreft | SCOHT | Ovarial klarcellet svulst

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system med eller uten Everolimus ved behandling av pasienter med atypisk hyperplasi eller stadium IA grad 1 endometriekreft (LEVER)

Atypisk endometriehyperplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma

Forente stater
Centre Oscar Lambret
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbeidspartnere

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering av Sentinel Node Policy i tidlig stadium endometrial karsinomer med middels og høy risiko for tilbakefall. (SENTIRAD)

Endometrioid karsinom | Ikke-endometrioid karsinom

Frankrike
National Cancer Institute (NCI)

Har ikke rekruttert ennå

Sacituzumab Govitecan med Bevacizumab sammenlignet med vanlig kjemoterapi (Karboplatin, Pegylert liposomal Doksorubicin og Bevacizumab) for behandling av tilbakevendende platinafølsom eggstokkkreft etter PARP-hemmer vedlikeholdsterapi

Tilbakevendende platinafølsom tubal høggrads serøs adenokarsinom | Resistent platinafølsom eggstokkreft av høggradig serøs type | Resistent platinasensitiv primær peritoneal høggrads serøs adenokarcinom | Resistent platinafølsom endometrioid adenokarsinom i egglederen | Resistent Platinafølsom... og andre forhold

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft etter kjemoterapi eller strålebehandling

Hode- og nakkekreft

Taiwan
Fondation Lenval

Tilbaketrukket

Påvirkning av utmattelse på gangmønsteret hos pasienter med cerebral parese.

Cerebral parese

Frankrike
Progenity, Inc.

Fullført

Utvidet ikke-invasiv genomisk medisinsk vurdering: Enigma-studien

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ukjent

Evaluering av evnen til CT-basert endelig elementanalyse (CTFEA) til å forutsi frakturer hos pasienter med metastaser: en randomisert kontrollert studie. (ZYCTFEA)

Benmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
Minia University

Har ikke rekruttert ennå

Evaluering av stemme i Behcets

Behcets sykdom
IRCCS Eugenio Medea

Fullført

Biomarkørers baner for tidlig intervensjon hos søsken til barn med autismespekterforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjon

Italia
Oregon Health and Science University
4DMedical

Påmelding etter invitasjon

Ventilasjonsubalanser ved mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (VAPOR)

Lungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | Dyspné

Forente stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekreft ytelsen i klinisk praksis til den oppslukende virtuelle virkelighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral parese | Ervervet hjerneskade

Italia
National Cheng-Kung University Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Undersøkelse av korrelasjonen mellom avbildning av avbildning av kroppssammensetning, cellegiftdosejustering og behandlingseffektivitet hos gynekologiske kreftpasienter "

Søk i MeSH

Taiwan
University of California, Los Angeles

Fullført

Sikkerhet ved kroppssammensetningsanalyse hos hjertesviktpasienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD)

Hjertefeil | Overvekt

Forente stater

Paclitaxel, Polyglutamate Paclitaxel eller observasjon ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV ovarieepitel, peritoneal kreft eller egglederkreft

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FORVENTES)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder