En studie hos friske frivillige for å estimere effekten av den aktive ingrediensen partikkelstørrelse og prosentandel av hjelpestoffene som brukes til å formulere kapslene i oppløsningshastigheten til formuleringene i mage-tarmkanalen

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og/eller kvinnelige forsøkspersoner uten fysisk mulighet for å bli gravid.
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
• Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom.
• Enhver tilstand som muligens påvirker medikamentabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi).
• En positiv skjerm for urinmedisin.
• Historikk med vanlig alkoholforbruk over 7 drinker/uke for kvinner eller 14 drinker/uke for menn (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 mL) øl eller 1,5 ounces (45 mL) brennevin ) innen 6 måneder etter screening.
• Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet, avhengig av hva som er lengst) før den første dosen med studiemedisin.
• Gravide kvinner; ammende kvinner; kvinner med fysisk mulighet for å bli gravid.