Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effekt og sikkerhet av CNTO 1959 (Guselkumab) hos deltakere med moderat til alvorlig plakk-type psoriasis

20. mai 2020 oppdatert av: Janssen Pharmaceutical K.K.

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til CNTO 1959 (Guselkumab) i behandling av pasienter med moderat til alvorlig plakk-type psoriasis

Hensikten med denne studien er å demonstrere overlegenheten til CNTO 1959 (guselkumab) i forhold til placebo i behandlingen av deltakere med moderat til alvorlig plakk-type psoriasis (en vanlig genetisk betinget, kronisk, inflammatorisk hudsykdom karakterisert ved avrundet erytematøs, tørr, flassing). lapper).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et fase 3, multisenter (når mer enn ett sykehus eller medisinsk skoleteam jobber med en medisinsk forskningsstudie), randomisert (studiemedisin tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken etterforskeren eller deltakeren vet om studiebehandlingen), placebo -kontrollert (en late-behandling [uten medikament i det] som sammenlignes i en klinisk utprøving med et medikament for å teste om medikamentet har en reell effekt) studie av CNTO 1959 (Guselkumab) i behandlingen av deltakere med moderat til alvorlig plakk -type psoriasis. Deltakerne vil motta enten behandling med CNTO 1959 (guselkumab) 50 milligram (mg) eller 100 mg eller placebo 50 mg eller 100 mg. Deltakerne vil primært bli vurdert for Investigator's Global Assessment (IGA) Score og Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Deltakernes sikkerhet vil bli overvåket gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Asahikawa, Japan
      • Chuo, Japan
      • Gifu, Japan
      • Isehara-city,, Japan
      • Izumo, Japan
      • Kanazawa, Japan
      • Kawasaki, Japan
      • Kita-Gun, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kurume, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Matsumoto, Japan
      • Miyagi, Japan
      • Morioka, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Osaka, Japan
      • Osaka-Sayama, Japan
      • Sapporo, Japan
      • Shimotsuke, Japan
      • Shinjuku-ku, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Toon, Japan
      • Tsu, Japan
      • Tsukuba, Japan
      • Ube, Japan
      • Yokosuka, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en diagnose av plakk-type psoriasis med eller uten psoriasisartritt i minst 6 måneder før screening
  • Ha en PASI større enn eller lik (>=) 12 ved screening og ved baseline
  • Ha en IGA >= 3 ved screening og ved baseline
  • Ha et involvert kroppsoverflateareal (BSA) >=10 prosent (%) ved screening og ved baseline
  • Være en kandidat for fototerapi eller systemisk behandling for psoriasis (enten naiv eller tidligere behandlingshistorie)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med eller nåværende tegn eller symptomer på alvorlige, progressive eller ukontrollerte hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, hematologiske, psykiatriske eller metabolske forstyrrelser
  • Har ustabil hjerte- og karsykdom, definert som en nylig klinisk forverring (for eksempel ustabil angina, atrieflimmer) i løpet av de siste 3 månedene eller en hjertesykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene før screening
  • Har for øyeblikket en malignitet eller har en historie med malignitet innen 5 år før screening (med unntak av en ikke-melanom hudkreft som har blitt adekvat behandlet uten tegn på tilbakefall i minst 3 måneder før den første studiemedikamentadministrasjonen eller cervical carcinoma in situ som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall i minst 3 måneder før screening
  • Har en historie med lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfom; en historie med monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS); eller tegn og symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, som lymfadenopati og/eller splenomegali
  • Har en historie med kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk nyreinfeksjon, kronisk brystinfeksjon (f.eks. bronkiektasi), tilbakevendende urinveisinfeksjon (tilbakevendende pyelonefritt eller kronisk ikke-remitterende blærebetennelse), soppinfeksjon (mukokutan candidiasis) eller åpen. , drenerende eller infiserte hudsår eller sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 50 milligram (mg) og placebo 100 mg ved uke 0, 4 og deretter hver 8. uke.
Legemiddel: CNTO 1959 50 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 50 mg.
Andre navn:
  • Guselkumab
Legemiddel: Placebo 100 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av Placebo matchet til CNTO 1959 100 mg.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 100 milligram (mg) og placebo 50 mg ved uke 0, 4 og deretter hver 8. uke.
Legemiddel: CTNO 1959 100 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 100 mg.
Andre navn:
  • Guselkumab
Legemiddel: Placebo 50 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av placebo tilpasset CNTO 1959 50 mg.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av placebo 50 mg og 100 mg i uke 0, 4 og 12. Ved uke 16 vil deltakerne bli randomisert i undergruppe 3a til å motta enten CNTO1959 50 mg og placebo 100 mg ved uke 16, 20 og deretter hver 8. uke etterpå eller undergruppe 3b til å motta CNTO 1959 100 mg og placebo 50 mg kl. Uke 16, 20 og deretter hver 8. uke deretter.
Legemiddel: CNTO 1959 50 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 50 mg.
Andre navn:
  • Guselkumab
Legemiddel: Placebo 100 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av Placebo matchet til CNTO 1959 100 mg.
Legemiddel: CTNO 1959 100 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av CNTO 1959 100 mg.
Andre navn:
  • Guselkumab
Legemiddel: Placebo 50 mg
Deltakerne vil få subkutan injeksjon av placebo tilpasset CNTO 1959 50 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med en etterforskers globale vurdering (IGA)-score på godkjent (0) eller minimal (1) ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
IGA dokumenterer etterforskerens vurdering av deltakernes psoriasis på et gitt tidspunkt. Overordnede lesjoner er gradert for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes psoriasis ble vurdert som klaret (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) eller alvorlig (4).
Uke 16
Prosentandel av deltakere som oppnådde en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90-respons ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 prosent (%)-100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. PASI 90-respons ble definert som minst 90 % reduksjon i PASI i forhold til baseline.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnådde PASI 75-respons ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 prosent (%)-100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. PASI 75-respons ble definert som minst 75 % reduksjon i PASI i forhold til baseline.
Uke 16
Endring fra baseline i totalscore for dermatologilivskvalitetsindeks (DLQI) ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Utgangspunkt og uke 16
Prosentandel av deltakere med en IGA-score på Cleared (0), Cleared (0) eller Minimal (1), og Cleared (0) eller Minimal (1) eller Mild (2) i uke 2, 4, 8, 12 og 16
Tidsramme: Uke 2, 4, 8, 12 og 16
IGA dokumenterer etterforskerens vurdering av deltakernes psoriasis på et gitt tidspunkt. Overordnede lesjoner er gradert for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes psoriasis ble vurdert som klaret (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) eller alvorlig (4).
Uke 2, 4, 8, 12 og 16
Prosentandel av deltakere med en IGA-score på Cleared (0), Cleared (0) eller Minimal (1), og Cleared (0) eller Minimal (1) eller Mild (2) i uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
Tidsramme: Uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
IGA dokumenterer etterforskerens vurdering av deltakernes psoriasis på et gitt tidspunkt. Overordnede lesjoner er gradert for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes psoriasis ble vurdert som klaret (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) eller alvorlig (4).
Uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
Prosentandel av deltakere som oppnådde PASI 50, PASI 75, PASI 90 og PASI 100 svar i uke 2, 4, 8, 12 og 16
Tidsramme: Uke 2, 4, 8, 12 og 16
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 prosent (%)-100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. PASI 50, 75, 90 og 100 svar ble definert som en reduksjon på minst 50 %, 75 %, 90 % og 100 % i PASI i forhold til baseline.
Uke 2, 4, 8, 12 og 16
Prosentandel av deltakere som oppnådde PASI 50, PASI 75, PASI 90 og PASI 100 svar i uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
Tidsramme: Uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 prosent (%)-100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. PASI 50, 75, 90 og 100 svar ble definert som en reduksjon på minst 50 %, 75 %, 90 % og 100 % i PASI i forhold til baseline.
Uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 og 52
Prosentvis endring fra baseline i PASI totalpoengsum ved uke 2, 4, 8, 12, 16
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2, 4, 8, 12, 16
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 % til 100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. En høyere score indikerer mer alvorlig sykdom.
Grunnlinje og uke 2, 4, 8, 12, 16
Prosentvis endring fra baseline i PASI totalscore i uke 20, 24, 28, 22, 36, 40, 44, 48 og 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 20, 24, 28, 22, 36, 40, 44, 48 og 52
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 % til 100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. En høyere score indikerer mer alvorlig sykdom.
Grunnlinje og uke 20, 24, 28, 22, 36, 40, 44, 48 og 52
Endring fra baseline i PASI totalpoengsum ved uke 2, 4, 8, 12, 16
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2, 4, 8, 12, 16
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 % til 100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. En høyere score indikerer mer alvorlig sykdom.
Grunnlinje og uke 2, 4, 8, 12, 16
Endring fra baseline i PASI totalpoengsum ved uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
PASI er et system som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og deres respons på terapi. I PASI-systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert av disse områdene vurderes separat for prosentandelen av det involverte området, som oversettes til en numerisk poengsum som varierer fra 0 (indikerer ingen involvering) til 6 (90 % til 100 % involvering), og for erytem, ​​indurasjon og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. PASI gir en numerisk poengsum som kan variere fra 0 (ingen psoriasis) til 72. En høyere score indikerer mer alvorlig sykdom.
Grunnlinje og uke 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Endring fra baseline i kroppsoverflateareal (BSA) involvering av psoriatiske lesjoner i uke 48
Tidsramme: Grunnlinje og uke 48
BSA som fysisk mål for å definere sykdommens alvorlighetsgrad er å bestemme hvor mye av kroppens overflateareal (BSA) som er påvirket av psoriasis. Involvert BSA beregnes ved å bruke håndflaten til deltakerens hånd som tilsvarer 1 % av BSA (håndflateregelen). Psoriasispåvirket BSA under 5 % antyder mild psoriasis, en BSA på 5 % til 10 % anses som moderat, og en involvert BSA på over 10 % indikerer alvorlig psoriasis.
Grunnlinje og uke 48
Endring fra baseline i Nail Psoriasis Area and Severity Index (NAPSI) poengsum ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
NAPSI er en indeks som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av neglepsoriasis. En målspiker som representerer den verste neglepsoriasisen ved baseline er delt inn i kvadranter og er gradert for spikermatrisepsoriasis (pitting, leukonychia, røde flekker i lunula og negleplate som smuldrer) og spikersengspsoriasis (onykolyse, splintblødninger, misfarging av oljedråper , og neglesenghyperkeratose), hver på en skala fra 0 til 4. Summen av disse skårene er den totale NAPSI-skåren. Den totale NAPSI-skåren tilsvarer summen av poengsummen for alle fingernegler som er evaluert og varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 80 (psoriasis tilstede i alle 4 kvadranter av alle 10 neglene).
Utgangspunkt og uke 16
Endring fra baseline i NAPSI-score i uke 28, 36, 48, 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
NAPSI er en indeks som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av neglepsoriasis. En målspiker som representerer den verste neglepsoriasisen ved baseline er delt inn i kvadranter og er gradert for spikermatrisepsoriasis (pitting, leukonychia, røde flekker i lunula og negleplate som smuldrer) og spikersengspsoriasis (onykolyse, splintblødninger, misfarging av oljedråper , og neglesenghyperkeratose), hver på en skala fra 0 til 4. Summen av disse skårene er den totale NAPSI-skåren. Den totale NAPSI-skåren tilsvarer summen av poengsummen for alle fingernegler som er evaluert og varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 80 (psoriasis tilstede i alle 4 kvadranter av alle 10 neglene).
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentvis endring fra baseline i NAPSI-poengsum ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
NAPSI er en indeks som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av neglepsoriasis. En målspiker som representerer den verste neglepsoriasisen ved baseline er delt inn i kvadranter og er gradert for spikermatrisepsoriasis (pitting, leukonychia, røde flekker i lunula og negleplate som smuldrer) og spikersengspsoriasis (onykolyse, splintblødninger, misfarging av oljedråper , og neglesenghyperkeratose), hver på en skala fra 0 til 4. Summen av disse skårene er den totale NAPSI-skåren. Den totale NAPSI-skåren tilsvarer summen av poengsummen for alle fingernegler som er evaluert og varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 80 (psoriasis tilstede i alle 4 kvadranter av alle 10 neglene).
Utgangspunkt og uke 16
Prosentvis endring fra baseline i NAPSI-poengsum ved uke 28, 36, 48, 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
NAPSI er en indeks som brukes for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av neglepsoriasis. En målspiker som representerer den verste neglepsoriasisen ved baseline er delt inn i kvadranter og er gradert for spikermatrisepsoriasis (pitting, leukonychia, røde flekker i lunula og negleplate som smuldrer) og spikersengspsoriasis (onykolyse, splintblødninger, misfarging av oljedråper , og neglesenghyperkeratose), hver på en skala fra 0 til 4. Summen av disse skårene er den totale NAPSI-skåren. Den totale NAPSI-skåren tilsvarer summen av poengsummen for alle fingernegler som er evaluert og varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 80 (psoriasis tilstede i alle 4 kvadranter av alle 10 neglene).
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentandel av deltakere med en hodebunnsspesifikk etterforskers globale vurdering (Ss-IGA)-score på 0 eller 1 og minst en 2-trinns forbedring fra baseline ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
Prosentandelen av deltakere med en ss-IGA-score for fravær av sykdom (0) eller svært mild sykdom (1) og minst en 2-grads forbedring fra baseline ved uke 16 blant deltakere som hadde en ss-IGA-score på >= 2 ved baseline ble evaluert. ss-IGA-instrumentet brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av psoriasis i hodebunnen. Lesjonene vurderes med tanke på de kliniske tegnene på rødhet, tykkelse og skallighet, som rangeres som: Fravær av sykdom (0), svært mild sykdom (1), mild sykdom (2), moderat sykdom (3) og alvorlig sykdom. Sykdom (4).
Uke 16
Prosentandel av deltakere med en Ss-IGA-score på 0 eller 1 og minst en 2-trinns forbedring fra baseline i uke 28, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 48 og 52
Prosentandelen av deltakere med en ss-IGA-score for fravær av sykdom (0) eller svært mild sykdom (1) og minst en 2-grads forbedring fra baseline ved uke 16 blant deltakere som hadde en ss-IGA-score på >= 2 ved baseline ble evaluert. ss-IGA-instrumentet brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av psoriasis i hodebunnen. Lesjonene vurderes med tanke på de kliniske tegnene på rødhet, tykkelse og skallighet, som rangeres som: Fravær av sykdom (0), svært mild sykdom (1), mild sykdom (2), moderat sykdom (3) og alvorlig sykdom. Sykdom (4).
Uke 28, 48 og 52
Prosentandel av deltakere som oppnådde Ss-IGA-poeng blant deltakere med baseline Ss-IGA-score >=2 ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
Ss-IGA-instrumentet brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av psoriasis i hodebunnen. Lesjonene vurderes med tanke på de kliniske tegnene på rødhet, tykkelse og skallighet, som rangeres som: Fravær av sykdom (0), svært mild sykdom (1), mild sykdom (2), moderat sykdom (3) og alvorlig sykdom. Sykdom (4).
Uke 16
Prosentandel av deltakere som oppnådde Ss-IGA-score blant deltakere med baseline Ss-IGA-score >=2 ved uke 28, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 48 og 52
Ss-IGA-instrumentet brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av psoriasis i hodebunnen. Lesjonene vurderes med tanke på de kliniske tegnene på rødhet, tykkelse og skallighet, som rangeres som: Fravær av sykdom (0), svært mild sykdom (1), mild sykdom (2), moderat sykdom (3) og alvorlig sykdom. Sykdom (4).
Uke 28, 48 og 52
Prosentandel av deltakere med en DLQI-score på 0 eller 1 i uke 8 og 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Uke 8 og 16
Prosentandel av deltakere med en DLQI-score på 0 eller 1 i uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 36, 48 og 52
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Uke 28, 36, 48 og 52
Endring fra baseline i DLQI-totalpoengsummen ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Grunnlinje og uke 8
Endring fra baseline i DLQI totalpoengsum ved uke 28, 36, 48, 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentandel av deltakere med >=5-poengsreduksjon i DLQI totalpoengsum fra baseline i uke 8 og 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Uke 8 og 16
Prosentandel av deltakere med >=5-poengsreduksjon i DLQI-totalscore fra baseline ved uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 36, 48 og 52
DLQI er et 10-elements spørreskjema som måler virkningen av hudsykdommer på deltakerens livskvalitet. Hvert spørsmål ble evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye); der høyere skår indikerer større innvirkning på livskvalitet. Totalpoengsummen for DLQI varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 30 (veldig mye): 0-1 = ingen effekt i det hele tatt på deltakerens liv; 2-6 = liten effekt på deltakerens liv; 7-12 = moderat effekt på deltakerens liv; 13-18 = svært stor effekt på deltakerens liv; 19-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv. Høyere skårer indikerer mer innvirkning på livskvaliteten til deltakerne.
Uke 28, 36, 48 og 52
Endring fra baseline i EuroQol-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D): Indeksscore ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
EQ-5D er designet for selvutførelse av deltakere og består av 2 sider - EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende EQ-5D-systemet omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og alvorlige problemer. Poengsummen transformeres og resulterer i et totalt poengområde -0,594 til 1,000; høyere score indikerer en bedre helsetilstand.
Utgangspunkt og uke 16
Endring fra baseline i EuroQol-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D): Indeksscore i uke 28 og 48
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 48
EQ-5D er designet for selvutførelse av deltakere og består av 2 sider - EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende EQ-5D-systemet omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og alvorlige problemer. Poengsummen transformeres og resulterer i et totalt poengområde -0,594 til 1,000; høyere score indikerer en bedre helsetilstand.
Grunnlinje og uke 28, 48
Endring fra baseline i EQ-5D Visual Analogue Scale (VAS) ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Den visuelle analoge EQ-skalaen (EQ VAS) er en del av EQ-5D-skalaen. EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en vertikal, visuell analog skala der endepunktene er merket 'Beste tenkelige helsetilstand' (score på 100) og 'Verst tenkelige helsetilstand' (score på 0).
Utgangspunkt og uke 16
Endring fra baseline i EQ-5D Visual Analogue Scale (VAS) i uke 28, 48
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 48
Den visuelle analoge EQ-skalaen (EQ VAS) er en del av EQ-5D-skalaen. EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en vertikal, visuell analog skala der endepunktene er merket 'Beste tenkelige helsetilstand' (score på 100) og 'Verst tenkelige helsetilstand' (score på 0).
Grunnlinje og uke 28, 48
Endring fra baseline i sammendraget av fysiske og mentale komponenter (PCS og MCS) score på 36-elementer Kortform helsevurderingsspørreskjema (SF-36) ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
SF-36 V2 er et generisk 36-elements spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet (HRQL) som dekker 2 oppsummerende mål: fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). SF-36 består av 8 underskalaer (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse). Deltakerne selv rapporterer om elementer i en underskala som har mellom 2-6 valg per element ved å bruke Likert-svar (f.eks. ingen av tiden, noen ganger osv.). Oppsummeringer av elementskårer i samme underskala gir underskala-skårene, som transformeres til et område fra 0 til 100; null = dårligste HRQL, 100 = beste HRQL. Høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
Utgangspunkt og uke 16
Endring fra baseline i PCS- og MCS-poengsummene for 36-elementers korte helsevurderingsskjema (SF-36) i uke 28 og 48
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 48
SF-36 V2 er et generisk 36-elements spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet (HRQL) som dekker 2 oppsummerende mål: PCS og MCS. SF-36 består av 8 underskalaer (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse). Deltakerne selv rapporterer om elementer i en underskala som har mellom 2-6 valg per element ved å bruke Likert-svar (f.eks. ingen av tiden, noen ganger osv.). Oppsummeringer av elementskårer i samme underskala gir underskala-skårene, som transformeres til et område fra 0 til 100; null = dårligste HRQL, 100 = beste HRQL. Høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
Grunnlinje og uke 28, 48
Endring fra baseline i arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) spørreskjemaresultater ved uke 16
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Endringer fra baseline i de 4 typene (fravær, aktivitetssvikt, tilstedeværelse og arbeidsproduktivitetstap) av WPAI-score ved uke 16 ble evaluert. WPAI-spørreskjemaet brukes til å måle produktivitetstap assosiert med psoriasis i løpet av de siste 7 dagene. Den består av seks spørsmål om fravær fra jobb på grunn av psoriasis, faktisk arbeidede timer, reduksjon i produktivitet på jobben tilskrevet psoriasis og reduksjon i produktivitet mens du utfører daglige aktiviteter. Det ble beregnet fire separate totalskårer, inkludert fravær (bortfall av arbeidstid på grunn av helse), tilstedeværelse (svikt på jobb på grunn av helse), tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsettelse på grunn av helse) og aktivitetssvikt på grunn av helse. Hver poengsum varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer større svekkelse og mindre produktivitet.
Utgangspunkt og uke 16
Endring fra baseline i arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) spørreskjemaresultater i uke 28 og 48
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 48
Endringer fra baseline i de 4 typene (fravær, aktivitetssvikt, presenteeisme og arbeidsproduktivitetstap) av WPAI-score i uke 28 og 48 ble evaluert. WPAI-spørreskjemaet brukes til å måle produktivitetstap assosiert med psoriasis i løpet av de siste 7 dagene. Den består av seks spørsmål om fravær fra jobb på grunn av psoriasis, faktisk arbeidede timer, reduksjon i produktivitet på jobben tilskrevet psoriasis og reduksjon i produktivitet mens du utfører daglige aktiviteter. Det ble beregnet fire separate totalskårer, inkludert fravær (bortfall av arbeidstid på grunn av helse), tilstedeværelse (svikt på jobb på grunn av helse), tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsettelse på grunn av helse) og aktivitetssvikt på grunn av helse. Hver poengsum varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer større svekkelse og mindre produktivitet.
Grunnlinje og uke 28, 48
Prosentandel av deltakere som oppnådde svarene fra American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50 og ACR 70 i uke 4, 8 og 16
Tidsramme: Uke 4, 8 og 16
ACR-respons er definert som prosent forbedring fra baseline på 20 %, 50 % og 70 % (henholdsvis ACR20, ACR50 og ACR70) i ​​antall hovne ledd (66 ledd) og ømme ledd (68 ledd) og prosent forbedring fra baseline av 20 %, 50 % og 70 % (henholdsvis ACR20, ACR50 og ACR70) i ​​3 av følgende 5 vurderinger: pasientens vurdering av smerte ved bruk av VAS (VAS; 0-10, 0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) , pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved bruk av VAS (skalaen varierer fra 0 til 10, 0=svært bra og 10=svært dårlig), legens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved bruk av VAS (0=ingen leddgiktaktivitet og 10 = ekstremt aktiv leddgikt) , pasientens vurdering av fysisk funksjon målt ved Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI, definert som et instrument med 20 spørsmål som vurderer 8 funksjonsområder; avledet HAQ-DI varierer fra 0, som indikerer ingen vanskeligheter, til 3, som indikerer manglende evne til å prestere en oppgave i det området) og serum C-Reactive Protein (CRP).
Uke 4, 8 og 16
Prosentandel av deltakere som oppnådde ACR 20, ACR 50 og ACR 70 svar i uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 36, 48 og 52
ACR-respons er definert som prosent forbedring fra baseline på 20 %, 50 % og 70 % (henholdsvis ACR20, ACR50 og ACR70) i ​​antall hovne ledd (66 ledd) og ømme ledd (68 ledd) og prosent forbedring fra baseline av 20 %, 50 % og 70 % (henholdsvis ACR20, ACR50 og ACR70) i ​​3 av følgende 5 vurderinger: pasientens vurdering av smerte ved bruk av VAS (VAS; 0-10, 0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) , pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved bruk av VAS (skalaen varierer fra 0 til 10, 0=svært bra og 10=svært dårlig), legens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved bruk av VAS (0=ingen leddgiktaktivitet og 10 = ekstremt aktiv leddgikt) , pasientens vurdering av fysisk funksjon målt ved Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI, definert som et instrument med 20 spørsmål som vurderer 8 funksjonsområder; avledet HAQ-DI varierer fra 0, som indikerer ingen vanskeligheter, til 3, som indikerer manglende evne til å prestere en oppgave i det området) og serum C-Reactive Protein (CRP).
Uke 28, 36, 48 og 52
Prosentvis endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 4, 8 og 16
Tidsramme: Uke 4, 8 og 16
Prosentvis endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 4, 8 og 16 ble evaluert.
Uke 4, 8 og 16
Prosentvis endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Uke 28, 36, 48 og 52
Prosentvis endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 28, 36, 48 og 52 ble evaluert.
Uke 28, 36, 48 og 52
Endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 4, 8 og 16
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 4, 8 og 16 ble evaluert.
Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Endring fra baseline i antall ømme ledd og hovne ledd i uke 28, 36, 48 og 52 ble evaluert.
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentvis endring fra baseline i pasientens vurdering av smerte (VAS) ved uke 4, 8, 16
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Prosentvis endring fra baseline i pasientens vurdering av smerte (VAS) blant deltakere som hadde en diagnose PsA ved screening i uke 4, 8 og 16 ble evaluert. Hver deltaker vurderte smertene hans/hennes forbundet med leddsymptomer på hver vurderingsdag ved å bruke en 100 mm VAS fra 0 millimeter (mm) (ingen smerte) til 100 mm (den verste smerten man kan tenke seg).
Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Prosentvis endring fra baseline i pasientens vurdering av smerte (VAS) ved uke 28, 36, 48, 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentvis endring fra baseline i pasientens vurdering av smerte (VAS) blant deltakere som hadde en diagnose PsA ved screening i uke 28, 36, 48 og 52 ble evaluert. Hver deltaker vurderte smertene hans/hennes forbundet med leddsymptomer på hver vurderingsdag ved å bruke en 100 mm VAS fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (den verste smerten man kan tenke seg).
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentvis endring fra baseline i pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved uke 4, 8, 16
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Deltakerens og legens globale vurderinger av sykdomsaktivitet ble registrert på en VAS. VAS for deltakerens vurdering varierer fra "veldig bra" (0 ​​centimeter [cm]) til "veldig dårlig" (10 cm).
Grunnlinje og uke 4, 8, 16
Prosentvis endring fra baseline i pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet ved uke 28, 36, 48 og 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Deltakerens og legens globale vurderinger av sykdomsaktivitet ble registrert på en VAS. VAS for deltakerens vurdering varierer fra "veldig bra" (0 ​​cm) til "veldig dårlig" (10 cm).
Grunnlinje og uke 28, 36, 48, 52
Prosentandel av deltakere som oppnådde svar på helsevurderingsspørreskjema-funksjonshemming (HAQ-DI) i uke 4, 8 og 16
Tidsramme: Uke 4, 8 og 16
HAQ-DI-respons ble definert som endring på mindre enn eller lik (<=) -0,3 fra baseline i HAQ-DI-score. HAQ-DI er et instrument med 20 spørsmål som vurderer vanskelighetsgraden en person har med å utføre oppgaver på 8 funksjonsområder (påkle seg, reise seg, spise, gå, hygiene, strekke seg, gripe og dagliglivets aktiviteter). Svarene i hvert funksjonsområde scores fra 0, noe som indikerer ingen vanskeligheter, til 3, noe som indikerer manglende evne til å utføre en oppgave i det området (det vil si at lavere poengsum er en indikasjon på bedre funksjon).
Uke 4, 8 og 16
Prosentandel av deltakere som oppnådde HAQ-DI-respons ved uke 28, 36, 48, 52
Tidsramme: Uke 28, 36, 48, 52
HAQ-DI-respons ble definert som endring på mindre enn eller lik (<=) -0,3 fra baseline i HAQ-DI-score. HAQ-DI er et instrument med 20 spørsmål som vurderer vanskelighetsgraden en person har med å utføre oppgaver på 8 funksjonsområder (påkle seg, reise seg, spise, gå, hygiene, strekke seg, gripe og dagliglivets aktiviteter). Svarene i hvert funksjonsområde scores fra 0, noe som indikerer ingen vanskeligheter, til 3, noe som indikerer manglende evne til å utføre en oppgave i det området (det vil si at lavere poengsum er en indikasjon på bedre funksjon).
Uke 28, 36, 48, 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR103833
  • CNTO1959PSO3004 (ANNEN: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på CNTO 1959 50 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere