En studie av sikkerheten og hvordan kroppen påvirker et medikament (CNTO 1959) hos friske frivillige og hos pasienter med psoriasis

CNTO 1959 er et eksperimentelt medikament. I denne studien vil CNTO 1959 bli testet for å se om den kan være nyttig ved behandling av psoriasis. Denne sykdommen forårsaker betennelse i hud og negler. Dette er en randomisert (studiemedikament tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken lege eller pasient vet navnet på det tildelte legemidlet), placebokontrollert studie av det eksperimentelle legemidlet CNTO 1959 hos både friske pasienter så vel som pasienter med psoriasis. Denne studien vil sammenligne effektene (både gode og dårlige) av CNTO 1959 med effektene av placebo. Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og potensielle bivirkninger av CNTO 1959 gitt til friske frivillige og pasienter med moderat til alvorlig psoriasis. I tillegg vil etterforskerne måle hvor mye studiemedisin som er i blodet etter en dose av CNTO 1959, og avgjøre om kroppen lager antistoffer mot det. (Et antistoff er et protein laget av kroppen som respons på et fremmed stoff). Sikkerhetsvurderinger vil bli utført gjennom hele studien og inkluderer innhenting og evaluering av laboratorietester, vitale tegn (f.eks. blodtrykk) og forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser. Dette er første gang CNTO 1959 skal studeres på mennesker. Det vil være 2 deler av denne studien. Den første delen av denne studien vil involvere friske frivillige, og den andre delen av studien vil involvere pasienter med psoriasis. Omtrent 47 friske frivillige og 24 pasienter med moderat til alvorlig psoriasis vil delta i studien. Påmelding til den friske frivillige delen er stengt fra og med 23SEP09. CNTO 1959 vil bli administrert enten som en intravenøs (IV) infusjon eller subkutan (SC) injeksjon. Varighet av deltakelse kan være opptil 28 uker.