Risiko for nattlig hypoglykemi og arytmier med Sitagliptin versus Glimepirid hos pasienter med type 2-diabetes

Type 2-diabetes er assosiert med økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Blant pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin er multimorbiditet og polyfarmasi vanlig som gjør pasientene skrøpelige for kardiovaskulære komplikasjoner relatert til hypoglykemiske hendelser.

Denne utforskende dobbeltblinde randomiserte aktivt kontrollerte studien er designet for å vurdere effekten av en behandling med terapeutisk dosering av sitagliptin versus terapeutisk dosering av glimepirid som tilleggsbehandling hos pasienter med T2DM-pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin monoterapi.

Undersøkelser vil bli utført som en 5-dagers registrering av subkutan glukosekonsentrasjon (CGMS) og holder-EKG (AMEDTEC) ved baseline og etter 12 ukers behandling med sitagliptin eller glimepirid som aktive komparatorer brukt i kombinasjon med metformin.

Med registrering av nattlig hypoglykemi og arytmier er det sikte på å evaluere gunstig glykemisk profil under behandling med sitagliptin sammenlignet med glimepirid. Hovedmålet er risiko for alvorlig HE for begge legemidlene.

Den glykemiske profilen til sitagliptin som tilleggsbehandling til metformin ser ut til å være gunstig sammenlignet med sulfonylureasser som glimepirid. Behandling med sitagliptin som tillegg til metforminbehandling forårsaker mindre glykemiske svingninger og kan være assosiert med lavere oksidativt stress og nedregulering av lavgradig betennelse. Denne hypotesen vil bli testet som en eksplorativ dobbeltblind studie.