Risiko for natlig hypoglykæmi og arytmier med Sitagliptin versus Glimepirid hos patienter med type 2-diabetes

Type 2-diabetes er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Blandt patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin, er multimorbiditet og polyfarmaci almindelig, der gør patienterne svage for kardiovaskulære komplikationer relateret til hypoglykæmiske hændelser.

Dette eksplorative dobbeltblinde randomiserede aktivt kontrollerede studie er designet til at vurdere virkningerne af en behandling med terapeutisk dosering af sitagliptin versus terapeutisk dosering af glimepirid som tillægsbehandling hos patienter med T2DM-patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på metformin monoterapi.

Undersøgelser vil blive udført som en 5-dages registrering af subkutan glukosekoncentration (CGMS) og holder-EKG (AMEDTEC) ved baseline og efter 12 ugers behandling med sitagliptin eller glimepirid som aktive komparatorer anvendt i kombination med metformin.

Med registrering af natlig hypoglykæmi og arytmier tilstræbes det at evaluere gunstig glykæmisk profil under behandling med sitagliptin sammenlignet med glimepirid. Det primære formål er risikoen for alvorlig HE for begge stoffer.

Den glykæmiske profil af sitagliptin som tillægsbehandling til metformin synes at være gunstig sammenlignet med sulfonylurinstof, såsom glimepirid. Behandling med sitagliptin som supplement til metforminbehandling forårsager færre glykæmiske udsving og kan være forbundet med lavere oxidativt stress og nedregulering af lavgradig inflammation. Denne hypotese vil blive testet som en eksplorativ dobbeltblind undersøgelse.