Vurdering av diagnostisk nøyaktighet og ytelse av digital brysttomosyntese sammenlignet med mammografi (ADAPT-ENRICH)

ADAPT-ENRICH vil supplere et pågående program (ADAPT) som består av 2 ekstra rekrutteringsplaner (ADAPT-SCR og ADAPT-BX) etterfulgt av en off-line lesing av bildene og dataene som er samlet inn (ADAPT-BIE). Denne studien involverer sammenligning av to enheter som kan identifisere abnormiteter i rutinemessig brystscreening og diagnostisk mammografi. Mammografi gjøres vanligvis med fullfelt digital mammografi (FFDM), som tar flate, todimensjonale røntgenbilder av brystet. Leger bruker de todimensjonale bildene for å se etter kreft og annet unormalt vev. Hensikten med denne studien er å lære mer om nøyaktigheten til fullfelts digitale mammografienheter og en ny mammografienhet kalt digital brysttomosyntese (DBT). DBT ligner på fullfelt digital mammografi, men kan også bevege seg rundt brystet for å få røntgenbilder fra forskjellige vinkler, noe som gir en tredimensjonal visning som leger kan bruke til å se etter kreft og unormalt vev. Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra en opprinnelig asymptomatisk populasjon som har blitt henvist til klinisk indisert brystbiopsi basert på mistenkelige DBT-screeningsresultater for brystavbildning. Forsøkspersonene vil gjennomgå en DBT mammografi før biopsi. Hvis FFDM ikke ble utført innen 30 dager, vil forsøkspersonene også gjennomgå FFDM før biopsi. Resultater av biopsi(er) og histopatologi, inkludert lesjonskarakteristikker, vil bli registrert og betraktet som sannhet hvis de er positive for kreftstatus. Personer med negative eller benigne histologiske funn vil bli fulgt i omtrent ett år (10-16 måneder) av FFDM og eventuell tilleggspraksis for standardbehandling.