Vactosertib i kombinasjon med Pembrolizumab ved metastatisk kolorektal eller gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. WHO / ECOG /PS på 0 eller 1 ved påmelding
2. Må ha en forventet levetid på minst 12 uker
3. Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet avansert eller metastatisk kolorektal kreft som har sykdomsprogresjon etter behandling med alle tilgjengelige terapier inkludert fluoropyrimidin og oksaliplatin eller irinotekan for metastatisk sykdom som er kjent for å gi klinisk fordel, eller er intolerante overfor behandling, eller nekter standardbehandling.
4. Histologisk eller cytologisk bekreftet, avansert eller metastatisk adenokarsinom av diffus type i mage- eller gastroøsofageal (GE)-krysset som har hatt sykdomsprogresjon etter minst to tidligere kurer med kjemoterapi for metastatisk sykdom, som bør inkludere fluoropyrimidin og platina.
5. Bekreftelse av målbar sykdom basert på RECIST 1.1
6. ICI-naive pasienter
7. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor: Bilirubin≤1,5 × ULN ,AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN for pasienter med levermetastaser), INR ELLER PT ≤1,5 ​​× ULN , ANC ≥ 1500/µL, blodplater ≥100 000/µL, Hemoglobin ≥9,0 g/dL eller ≥5,6 mmol/L1, kreatinin ≤1,5 ​​× ULN

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti PD L2-middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor
2. Har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker etter oppstart av studiebehandling.
3. Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet
4. Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling
5. Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
6. Har kjente CNS-metastaser og/eller leptomeningeal involvering
7. Utforskerens vurdering om at pasienten ikke skal delta i studien.