Studie av tilfeller av kutan leishmaniasis behandlet med miltefosin i Fransk Guyana, retrospektiv studie (MILT2022)

I Fransk Guyana er hudleishmaniasis hovedsakelig forårsaket av Leishmania guyanensis (80 % av tilfellene), etterfulgt av L. braziliensis (10 %) og sjeldnere arter. L. guyanensis behandles vanligvis med en enkelt injeksjon av pentamidin. Pentamidinresistente infeksjoner (10 %) og alle L. braziliensis behandles imidlertid med enten amfotericin B eller megluminantimoniat. Disse behandlingene kan kun brukes under en sykehusinnleggelse, som er kilden til viktige indirekte kostnader og ubehag for pasienter fra de avsidesliggende områdene i Fransk Guyana. Miltefosine er den eneste orale behandlingen tilgjengelig for kutan leishmaniasis. Selv om det er mye brukt i Sør-Amerika (med god rapportert effekt), er dataene som er tilgjengelige i Frankrike knappe. Denne behandlingen, hvis den er tilgjengelig i større skala i Frankrike, ville tillate en behandling uten sykehusinnleggelse, noe som ville være svært egnet for fransk-guianesiske pasienter.

Vårt mål er å samle inn data om pasienter som allerede er behandlet med miltefosin i Fransk Guyana (nåværende indikasjoner er svikt, bivirkning eller umulig levering av amfotericin B og megluminantimoniat) for å vurdere dets effekt, sikkerhet og akseptabilitet. Pasienter behandlet med miltefosin ved Cayenne Hospital Center mellom 2017 og 2022 vil bli kontaktet på telefon for å svare på spørsmål om deres livskvalitet under infeksjonen og deres tilfredshet med miltefosin som behandling. Data om deres symptomer og generell informasjon vil bli trukket ut fra de medisinske filene.

Primært mål: Å vurdere effektiviteten, toleransen og akseptabiliteten av Miltefosin blant pasienter som allerede er behandlet med dette legemidlet som en del av dets AAC i Fransk Guyana.

Observasjons-, retrospektiv og prospektiv, monosentrisk studie Research Involving Human Person Category 3 (RIPH3) - Non-Interventional (RNI) - Spørreskjema (Jardé Law)