En klinisk utprøving av studiemedisin (PF-07081532) hos personer med diabetes og nyresvikt

Inklusjonskriterier:

1. Stabil nyrefunksjon (for deltakere som ikke er i dialyse) definert som ≤25 % forskjell mellom 2 målinger av BSA-unormalisert eGFR
2. En tidligere diagnose av T2DM med en HbA1c ≥6 % og ≤10,5 %
3. Kvinner kan være i fertil alder
4. BMI på 17,5 til 45,4 kg/m2

5. NORMAL FUNKSJON (GRUPPE 1): Normal nyrefunksjon (gjennomsnittlig eGFR ≥90 ml/min) basert på et gjennomsnitt av mål fra screeningbesøk S1 og S2 (eGFR skal beregnes ved å bruke 2021 CKD EPI Scr-Scys kombinerte ligning:

   • Demografisk sammenlignbar med deltakere med nedsatt nyrefunksjon ved Screening
   • En kroppsvekt innenfor ±15 kg av gjennomsnittlig kroppsvekt for de samlede gruppene med nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2, 3 og 4)
   • En alder innenfor ±10 år fra gjennomsnittsalderen for de sammenslåtte gruppene med nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2, 3 og 4)
   • Det vil bli forsøkt å sikre at fordelingen mellom menn og kvinner i gruppe 1 er sammenlignbare med den i de sammenslåtte gruppene med nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2, 3 og 4).

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av type 1 diabetes mellitus eller sekundære former for diabetes, eller historie med diabetisk ketoacidose.
2. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina, arteriell revaskularisering, hjerneslag, New York Heart Association funksjonell klasse II-IV hjertesvikt eller forbigående iskemisk angrep innen 3 måneder etter screening
3. Personlig eller familiehistorie med MTC eller MEN2, eller deltakere med mistenkt MTC etter etterforskerens vurdering.
4. Anamnese med akutt pankreatitt innen 6 måneder før screening eller enhver historie med kronisk pankreatitt.
5. Urininkontinens.
6. Deltakere med akutt nyresykdom.
7. Nyre allograft mottakere.
8. Deltakere som tidligere har fått en nyre-, lever- eller hjertetransplantasjon.