Um ensaio clínico do medicamento do estudo (PF-07081532) em pessoas com diabetes e disfunção renal

Critério de inclusão:

1. Função renal estável (para participantes que não estão em diálise) definida como ≤25% de diferença entre 2 medições de eGFR não normalizada de BSA
2. Um diagnóstico prévio de DM2 com HbA1c ≥6% e ≤10,5%
3. As mulheres podem ter potencial para engravidar
4. IMC de 17,5 a 45,4 kg/m2

5. FUNÇÃO NORMAL (GRUPO 1): Função renal normal (eGFR média ≥90 mL/min) com base em uma média de medidas das visitas de triagem S1 e S2 (eGFR deve ser calculado usando a equação combinada 2021 CKD EPI Scr-Scys:

   • Demograficamente comparável aos participantes com insuficiência renal na Triagem
   • Um peso corporal dentro de ± 15 kg do peso corporal médio dos grupos agrupados de insuficiência renal (Grupos 2, 3 e 4)
   • Uma idade dentro de ±10 anos da idade média dos grupos agrupados de insuficiência renal (Grupos 2, 3 e 4)
   • Tentativas serão feitas para garantir que a distribuição de homens para mulheres no Grupo 1 seja comparável àquela nos grupos agrupados de insuficiência renal (Grupos 2, 3 e 4).

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou formas secundárias de diabetes, ou história de cetoacidose diabética.
2. História de infarto do miocárdio, angina instável, revascularização arterial, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca classe funcional II-IV da New York Heart Association ou ataque isquêmico transitório dentro de 3 meses da triagem
3. Histórico pessoal ou familiar de CMT ou MEN2, ou participantes com suspeita de CMT, a critério do investigador.
4. História de pancreatite aguda dentro de 6 meses antes da triagem ou qualquer história de pancreatite crônica.
5. Incontinencia urinaria.
6. Participantes com doença renal aguda.
7. Receptores de aloenxerto renal.
8. Participantes que já receberam transplante de rim, fígado ou coração.