En studie av SHR-A1811 kombinert med Capecitabin i behandling av uoperabel eller metastatisk brystkreft med lavt HER2-uttrykk.

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18 til 75 år (inklusive).
2. HER2 lavekspresjon uopererbar eller metastatisk brystkreft bekreftet av histologi eller cytologi.
3. ECOG-poengsum er 0 eller 1.
4. En forventet overlevelse på ≥ 12 uker.
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 kriterier.
6. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å bruke svært effektiv prevensjon i 7 måneder fra starten av studiescreeningen til siste studiemedisin og samtykke i å ikke amme.
7. Pasienter ble frivillig med i studien og signerte informert samtykke, hadde god etterlevelse og vilje til å samarbeide med besøket og studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene.
2. Tilstedeværelse med ukontrollerbar utstrømning av tredje rom.
3. Ha kirurgisk behandling, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi, molekylær målrettet terapi, biologisk terapi eller andre medikamentelle kliniske studier innen 4 uker før første medisinering.
4. Aksepterte antistoffkonjugater som inneholder etoisomerkanderivatet topoisomerase I-hemmer.
5. Klinisk signifikante kardiovaskulære lidelser.
6. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B, hepatitt C, skrumplever eller alvorlig infiserte personer som trenger antibiotika, antiviral eller antifungal kontroll.
7. Toksisiteten fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til ≤ grad I.
8. Kjent for å være allergisk mot ethvert studiemedisin eller noen av dets hjelpestoffer, eller mot humaniserte monoklonale antistoffprodukter.
9. Unnlatelse av å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon eller tilstedeværelse av andre faktorer som påvirker legemiddeladministrering og absorpsjon.
10. Tilstedeværelse av andre alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer eller laboratorieavvik.