Um estudo de SHR-A1811 combinado com capecitabina no tratamento de câncer de mama metastático ou irressecável com baixa expressão de HER2.

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 18 a 75 anos (inclusive).
2. Câncer de mama irressecável ou metastático de baixa expressão de HER2 confirmado por histologia ou citologia.
3. A pontuação ECOG é 0 ou 1.
4. Uma sobrevida esperada de ≥ 12 semanas.
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1.
6. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar em usar contracepção altamente eficaz por 7 meses desde o início da triagem do estudo até a última medicação do estudo e concordar em não amamentar.
7. Os pacientes aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado, tiveram boa adesão e vontade de cooperar com a visita e os procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Tiver outras doenças malignas nos últimos 5 anos.
2. Presença com efusão incontrolável do terceiro espaço.
3. Faça tratamento cirúrgico, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, terapia molecular direcionada, terapia biológica ou outros estudos clínicos de drogas dentro de 4 semanas antes da primeira medicação.
4. Conjugados de droga de anticorpo aceitos contendo inibidor de topoisomerase I derivado de etoisomercano.
5. Distúrbios cardiovasculares clinicamente significativos.
6. Presença de hepatite B ativa, hepatite C, cirrose ou pessoas infectadas graves que requerem controle antibiótico, antiviral ou antifúngico.
7. A toxicidade do tratamento antitumoral anterior não recuperou para ≤ grau I.
8. Conhecido por ser alérgico a qualquer medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes, ou a produtos de anticorpos monoclonais humanizados.
9. Falha na deglutição, diarreia crônica, obstrução intestinal ou presença de outros fatores que afetam a administração e absorção do medicamento.
10. Presença de outras doenças físicas ou mentais graves ou anormalidades laboratoriais.