Studie for å evaluere biotilgjengeligheten av Tislelizumab via subkutan injeksjon i førstelinjebehandling av deltakere med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Kunne signere et skriftlig samtykkeskjema, forstå og godta å overholde kravene til studien.
• Dokumentert lokalt avansert eller tilbakevendende NSCLC som ikke er kvalifisert for kurativ kirurgi og/eller definitiv strålebehandling, med eller uten kjemoterapi, eller metastatisk ikke-plateepitel eller plateepiteløs NSCLC.
• Ingen tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk NSCLC, inkludert men ikke begrenset til kjemoterapi eller målrettet terapi.
• Minst én målbar lesjon vurdert av RECIST v1.1.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS ≤ 1.
• Tilstrekkelig organfunksjon som indikert av laboratorietester.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere diagnostisert med NSCLC som har en drivermutasjon (f.eks. EGFR-sensibiliserende mutasjon, ALK-fusjonsonkogen og BRAF V600E-mutasjon eller ROS1-mutasjon).
• Deltakeren har mottatt kinesisk urtemedisin eller kinesisk patentmedisin som brukes til å kontrollere kreft innen 14 dager før første dose studiemedisin.
• Aktiv leptomeningeal sykdom eller ukontrollert, ubehandlet hjernemetastase.
• Aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer som kan få tilbakefall.
• Enhver kreft ≤ 5 år før første dose av studiemedikamentet bortsett fra den spesifikke kreften som undersøkes i denne studien og enhver lokalt tilbakevendende kreft som har blitt behandlet kurativt (f.eks. resekert basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft, lokalisert prostatakreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet).
• Enhver tilstand som krevde systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglig prednison eller tilsvarende) eller annen immunsuppressiv medisin ≤ 14 dager før første dose av studiemedikamentet.

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.