En randomisert prøvelse for å fastslå sikkerheten til en ny bandasje på donorstedet (produkt X)

Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste en ny bandasje på donorstedet kalt produkt X hos brannskadepasienter som trenger hudtransplantasjon. Et donorsted er et område hvor kirurgen har tatt et lag med hud for å lage et transplantat. Dette er nødvendig for å få alvorlige brannsår til å gro. Imidlertid opplever donorsteder ofte infeksjon, smerte og kløe som kan forsinke helingen av donorstedet. For å forhindre disse komplikasjonene dekkes donorsteder med bandasjer for å forhindre infeksjon og absorbere væske fra sårene. Det finnes mange alternativer, men ingen enkelt bandasje er best, spesielt for smertebehandling og evnen til å absorbere væske fra sår effektivt.

Etterforskerne har utviklet en ny donordressing for å oppfylle kriteriene for en "ideell dressing", kalt Product X. Hovedspørsmålet i denne kliniske utprøvingen tar sikte på å fastslå sikkerheten og potensielle sårhelende fordeler ved denne donorforbindingen som en ny terapi som vil hjelpe pasienter som trenger donorsteder.

Deltakerne vil:

• Bli randomisert, som en mynt, for å motta enten produkt X eller standard-of-care dressingene. Hvis pasienter har ett donorsted, vil det bli randomisert til å motta enten produkt X eller standard-of-care bandasjer, Allevyn og Xeroform. Hvis de har to donorsteder, vil ett donorsted bli randomisert til å motta produkt X og det andre til å motta standard-of-care bandasjer.
• Få tatt bilder av donorstedene deres ved operasjonen, under bandasjeskift, ved utskrivelse og ved regelmessige polikliniske oppfølgingsavtaler med brannskadeklinikken.
• Fyll ut korte spørreskjemaer for å vurdere deres komfort (smerte og kløe) med donorstedene deres daglig.
• Fyll ut et arrdannelsesspørreskjema ved dine regelmessige oppfølgingsavtaler i poliklinisk brannskader.

Forskere vil sammenligne produkt X med standard-of-care bandasjer (Allevyn og Xeroform) for å se om det er forbedringer i sårheling, smerte, kløe og infeksjon.