Livmorhalskreft brakyterapi med interstitielle nåler i 3 fraksjoner

Denne studien er designet som en enkeltarms fase II prospektiv studie som vil være åpen for rekruttering i ca. 3 år. Anslagsvis 56 livmorhalskreftpasienter behandlet i NUH vil bli rekruttert.

Forbehandlingsvurdering

1. Sak gjennomgått i gyna tverrfaglig møte
2. Detaljert gynekologisk vurdering ved diagnose
3. Staging scan - MR bekken, CT TAP eller PET CT
4. Baseline blodresultat - Full blodtelling, nyrepanel, leverpanel, koagulasjonsprofil og gruppeskjerm og match

Behandling

Alle pasienter vil bli registrert og gjennomgått i NUH Stråleterapisenter. Skriftlig samtykke vil bli innhentet dersom pasienten godtar å bli rekruttert.

Brakyterapi En pre-brachyterapi planlegging av magnetisk resonans imaging (MRI)-skanning utføres for å evaluere responsen og omfanget av den parametriske involveringen hvis noen, samt for å bestemme den ideelle plasseringen av interstitielle nåler for å oppnå optimal dekning. Applikatoren som skal brukes bør velges før BT hvis mulig. Tjuefire timer før prosedyren, gis oral flåte til pasienten for å sikre tilstrekkelig tarmforberedelse.

De 3 fraksjonene av HDR-brachyterapi kan leveres på følgende måter:

Alternativ 1: 3 innsettinger over 2 dager uten sammenheng:

9 Gy til HRCTV i den første fraksjonen på dag 1 av brakyterapiprosedyren og 7 Gy x 2 fraksjoner med minst 6 timers mellomrom på dag 2, og beholder de samme brakyterapiapplikatorene fra den andre innsettingen for den siste fraksjonen.

Alternativ 2: 3 innsettinger over 3 ikke-sammenhengende dager 8Gy til HRCTV per fraksjon per dag i 3 ikke-sammenhengende dager. Akutt og sen strålingstoksisitet vil bli skåret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 5 Pasienter vil bli fulgt opp ved 1 måned med en fysisk undersøkelse og med en MR av livmorhalsen innen 3 måneder etter prosedyren.

Pasientene vil deretter følges opp hver 3. måned med vaginal undersøkelse de neste 2 årene. Ved hver oppfølging vil toksisitet bli registrert i henhold til CTCAE.