Studie for å forebygge dysglykemi hos kvinner med svangerskapsdiabetes

Den høye risikoen hos kvinner med GDM fremhever denne gruppen som den "lette frukten" som vil ha betydelig nytte av å delta i diabetesforebyggingsprogrammer. Livsstilsintervensjon har vist seg å redusere progresjonen til T2D blant kvinner med GDM.

I en systematisk oversikt og metaanalyse som inkluderte 8 livsstilsintervensjonsstudier implementert etter GDM, var det en homogen reduksjon på 25 % (relativ risiko (RR): 0,75; 95 % konfidensintervall (KI) 0,55-1,03) i nyoppstått diabetes, selv om ikke statistisk signifikant. Verdt å merke seg var at studier som tilbød intervensjon kort tid etter fødsel (dvs. <6 måneder etter fødsel) var mest effektive. Dette står i kontrast til tiltak under svangerskapet for å redusere GDM, som ikke har lyktes i å redusere GDM med mindre de ble iverksatt veldig tidlig. Den langsiktige oppfølgingen av mødre og barn fra Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO)-studien har fremhevet den økte risikoen for fedme, overvekt og diabetes hos barnet, som har økt risiko for ikke-smittsomme sykdommer senere i livet. Derfor vil det å inkludere mødre med GDM i styrkings- og forebyggingsprogrammer ikke bare redusere deres risiko for diabetes og hjerte- og karsykdommer, men kan også gagne andre familiemedlemmer, spesielt barnet.

I en tidligere pilotstudie med livsstilsintervensjon hos mødre med GDM i postpartumperioden (NCT03669887), etablerte forskerne logistikken for å engasjere mødre i den travle postpartumperioden, utføre gjentatte OGTT-er og kliniske vurderinger, og sammen med mødrene utforme en livsstilsintervensjonslæreplan egnet for implementering i postpartumperioden. Forskerne påviste nytten av intervensjonen for å forbedre helseadferden til GDM-mødre etter 1 år. Forskerne klarte å engasjere deltakere med GDM og noterte seg deres misoppfatninger om den langsiktige påvirkningen av GDM, deres bekymringer om hvorvidt de kan amme, og mangel på bevissthet om risikoen for overvekt hos deres barn. Intervensjonsgruppen hadde forbedret kostholdskvalitet målt ved Dietary Quality Index-International (DQI-I)-skåren, mer gunstige endringer i BMI 6 måneder etter fødsel, og en trend mot bedre glykemisk status etter 12 måneder.

Mål:

Primært mål

• Å evaluere effekten av en flerkomponent postpartumintervensjon for å forebygge nyoppstått dysglykemi hos kvinner med tidligere GDM.

Sekundære mål

• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på kroppsvekt og kroppssammensetning.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på kardiometabole helseparametere inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, vitale tegn og lipidprofil.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på kontinuerlig glukosovervåkingsmål.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på kostholdsinnhold.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på fysisk aktivitet.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på amming og spedbarnsernæringspraksis.
• Å evaluere effekten av en flerkomponentintervensjon på barnets vekst, vekt og fedme.

Sammenlignet med konvensjonell behandling.

Studiedesign: Multisenter, prospektiv, parallellgruppe, åpen randomisert kontrollert studie Studiepopulasjon: Kvinner med tidligere GDM Utvalgsstørrelse: 800 deltakere Intervensjon: Flerkomponentintervensjon inkludert e-omsorg og wearables Sammenligning: Konvensjonell behandling

Setting:

Kvinner med tidligere svangerskapsdiabetes vil bli identifisert fra svangerskapsklinikker. Studien vil bli gjennomført på Prince of Wales Hospital og CUHK Medical Centre.