Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii monitorowania i interwencji w nieoptymalnym stanie zdrowia

17 marca 2016 zaktualizowane przez: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Zastosowanie technologii monitorowania i interwencji w nieoptymalnym stanie zdrowia w populacji ogólnej w Chinach

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii monitorowania i interwencji w suboptymalnym stanie zdrowia w populacji ogólnej w Chinach oraz ocena skuteczności tych technologii w poprawie suboptymalnego stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kwestionariusz suboptymalnego stanu zdrowia (SHSQ-25) służy do oceny suboptymalnego stanu zdrowia. SHSQ-25 zawiera 25 pytań. Wynik SHSQ-25 wynosi od 0 do 100. Suboptymalny stan zdrowia definiuje się jako wynik SHSQ-25 powyżej 35. Im wyższy wynik uzyskany w skali SHSQ-25, tym większe nasilenie suboptymalnego stanu zdrowia. Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie SHSQ-25 przed i po interwencji. Jeśli po interwencji wynik się obniży, oznacza to poprawę suboptymalnego stanu zdrowia.

Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth. Technologie interwencyjne obejmują technologię przesyłania informacji zdrowotnych oraz instrument terapii południkowej z efektem polowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2014

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 60 lat.
  2. pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. historii chorób ogólnoustrojowych, takich jak choroby układu krążenia, układu pokarmowego, układu oddechowego, krwi i układu odpornościowego, układu nerwowego, układu hormonalnego, układu moczowo-płciowego.
  2. historia choroby psychicznej.
  3. w ciąży lub karmiących piersią.
  4. stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwcukrzycowych lub obniżających poziom lipidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  5. udział w kolejnej rozprawie.
  6. nie byli w stanie obiecać, że nie będą używać narkotyków i innych olejów rybich podczas badania.
  7. nie jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa 1
Uczestnicy bez suboptymalnego stanu zdrowia są losowo grupowani w grupę bez monitora (Grupa 1) i grupę monitorującą (Grupa 2 lub Grupa 3). W związku z tym w grupie 1 nie stosuje się żadnych technologii monitorowania ani interwencji.
Pozorny komparator: Grupa 2
Grupa 2 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie monitorującej. Grupa 2 używa urządzenia monitorującego przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Pozorny komparator: Grupa 3
Grupa 3 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie monitorującej. Grupa 3 korzysta z urządzenia monitorującego i technologii push informacji o stanie zdrowia przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Aktywny komparator: Grupa 4
Wszyscy uczestnicy z suboptymalnym stanem zdrowia używają urządzenia monitorującego przez trzy miesiące i są losowo podzieleni na grupę nieinterwencji (Grupa 4 lub Grupa 5) oraz grupę interwencyjną używającą instrumentu do terapii meridianowej (Grupa 6 lub Grupa 7). Grupa 4 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie nieinterwencyjnej. W grupie 4 nie stosuje się żadnych technologii interwencyjnych.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Aktywny komparator: Grupa 5
Grupa 5 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie nieinterwencyjnej. Grupa 5 korzysta z technologii wypychania informacji o zdrowiu przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Eksperymentalny: Grupa 6
Grupa 6 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie interwencyjnej. Grupa 6 używa instrumentu do terapii meridianowej przez dwa tygodnie. Jeśli suboptymalny stan zdrowia nie ulegnie poprawie, urządzenie do terapii meridianowej będzie nadal używane z tygodniową przerwą.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Urządzenie: instrument do terapii meridianowej
Instrument do terapii południkowej jest szeroko stosowany w wielu szpitalach w celu poprawy sprawności fizycznej i łagodzenia zmęczenia i bólu dzięki efektowi pola.
Inne nazwy:
  • Kang Ru
Eksperymentalny: Grupa 7
Grupa 7 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie interwencyjnej. Grupa 7 korzysta z technologii push informacji o zdrowiu przez trzy miesiące i instrument terapii meridianowej przez dwa tygodnie. Podobnie jak w przypadku grupy 6, jeśli suboptymalny stan zdrowia nie ulegnie poprawie po zastosowaniu instrumentu do terapii meridianowej, wówczas instrument będzie nadal używany w odstępie jednego tygodnia.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Urządzenie: instrument do terapii meridianowej
Instrument do terapii południkowej jest szeroko stosowany w wielu szpitalach w celu poprawy sprawności fizycznej i łagodzenia zmęczenia i bólu dzięki efektowi pola.
Inne nazwy:
  • Kang Ru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa suboptymalnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Poprawę suboptymalnego stanu zdrowia ocenia się poprzez zmianę wyników SHSQ-25 po interwencji.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nieprawidłowości metabolicznych
Ramy czasowe: trzy miesiące
Aby zbadać zmianę nieprawidłowości metabolicznych, gdy stosowane są technologie monitorowania i/lub interwencji. Definicja nieprawidłowości metabolicznej jest spełniona, gdy występuje jedno lub więcej z następujących kryteriów: (1) ciśnienie krwi ≥ 130 mmHg; (2) stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl; (3) wskaźnik masy ciała ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemia (cholesterol całkowity ≥ 200 mg/dl, trójglicerydy ≥ 150 mg/dl, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości ≥ 130 mg/dl i/lub cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości < 40 mg/dl).
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese PLA General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Główny śledczy: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012BAI37B04-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoptymalny stan zdrowia

Badania kliniczne na urządzenie monitorujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami