Różne metody przerwania aborcji w drugim trymestrze ciąży
Różne metody przerwania aborcji w drugim trymestrze ciąży: porównawcze badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży losowo przydzielono do trzech równych grup: Przydział do grup był losowy na ślepo, ukryty przez umieszczenie w ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach. Koperty te były przechowywane na oddziale porodowym i losowane w następującej kolejności:
Grupa „A” (grupa wyłącznie z mizoprostolem): Farmakologiczna metoda przerwania poronienia w drugim trymestrze polegała na podaniu 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), podjęzykowo co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek.
Grupa „B” (grupa mizoprostolu z letrozolem): Wykazano, że letrozol ma działanie antyestrogenowe w leczeniu poprzedzającym przerwanie ciąży, w skojarzeniu z mizoprostolem. Kobiety z grupy letrozolu otrzymywały 15 mg (2,5 mg letrozolu) w trzech kolejnych dni pacjentka przyjmuje dawki letrozolu codziennie doustnie trzy kolejne dni samodzielnie w domu i czwartego dnia przyjmowana do naszego szpitala, a następnie podjęzykowo mizoprostol 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), co cztery godziny przez maksymalnie pięć dawek.
Grupa „C” (mizoprotol z grupą cewnika Foleya): Metodę mechaniczną przerwania drugiego trymestru poronienia wykonano przy użyciu przezszyjkowego cewnika Foleya 16F o pojemności balonika 30 ml (Euromed for Medical Industries, Kair, Egipt, na licencji Kanglite, USA ), wprowadzone w warunkach aseptycznych z podjęzykowym mizoprostolem 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed maged
- Numer telefonu: +20201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ameer elsherief
- E-mail: ameerelsherief@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy między 14 a 24 tygodniem
- Śmierć płodu została potwierdzona badaniem ultrasonograficznym
- Niekorzystna szyjka macicy przy użyciu skali Bishopa do oceny szyjki macicy z wynikiem mniejszym niż 5
- Parzystość mniejsza niż 5
- Brak skurczów macicy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia blizna na macicy, np. blizna po cięciu cesarskim
- Pęknięcie membran
- Zapalenie błon płodowych
- Łożysko przodujące lub nisko położone łożysko.
- Kobiety z chorobami medycznymi, takimi jak cukrzyca, koagulopatia lub infekcje narządów płciowych.
- Nadwrażliwość lub przeciwwskazania do przyjmowania mizoprostolu, w tym: Astma u matki Anemia sierpowata Znana nadwrażliwość na prostaglandyny Jaskra w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa wyłącznie z mizoprostolem
podano 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), podjęzykowo co cztery godziny przez maksymalnie pięć dawek
|
200 mikrogramów mizoprostolu podjęzykowo co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: mizoprostol z grupą letrozolu
grupa otrzymywała 15mg (2,5mg letrozolu) przez trzy kolejne dni pacjentka przyjmowała dawki letrozolu codziennie doustnie przez trzy kolejne dni samodzielnie w domu i czwartego dnia przyjęta do naszego szpitala, a następnie podjęzykowo mizoprostol 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek
|
200 mikrogramów mizoprostolu podjęzykowo co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek
Inne nazwy:
15 mg (2,5 mg letrozolu) przez trzy kolejne dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: mizoprotol z cewnikiem Foleya
przezszyjkowy cewnik Foleya 16F o pojemności 30 ml (Euromed for Medical Industries, Cairo, Egypt, licencja Kanglite, USA), wprowadzany w warunkach aseptycznych z podjęzykowym mizoprostolem 200 mikrogramów mizoprostolu (tabletka Misotac 200 mikrogramów, Sigma Pharmaceuticals, Egipt), co cztery godziny dla maksymalnie pięciu dawek
|
200 mikrogramów mizoprostolu podjęzykowo co cztery godziny, maksymalnie pięć dawek
Inne nazwy:
przezszyjkowy cewnik Foleya 16F z balonikiem o pojemności 30 ml założony w warunkach aseptycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite opróżnienie macicy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
wyraźna linia endometrium o grubości < 4 mm
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Letrozol
- Mizoprostol
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indukcja aborcji
-
NCT06792669Zakończony300 studentów University of Milan School of Medicine
-
NCT02375659ZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
-
NCT02449226ZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-Care
-
NCT03509987Zakończony
-
NCT02792140ZakończonyNeuroscience of Dreaming, Zdrowy
-
NCT07256730RekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge Defects
-
NCT06067633RekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public Health
-
NCT03242525ZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeń
-
NCT01270334Nieznany
-
NCT07375511Jeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Mizoprostol
-
NCT07286188RekrutacyjnyFibroidy, Macica | Histeroskopia / Metody | Deficyt płynów
-
NCT07526064Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT02709564ZakończonyUtrata krwi w miomektomii
-
NCT06946914RekrutacyjnyCesarskie cięcie | Mizoprostol | Zespół zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków
-
NCT07465016Zakończony
-
NCT06009679RekrutacyjnyZachowane produkty poczęcia
-
NCT06324279Aktywny, nie rekrutującyIndukcja pracy | USG przezpochwowe: objaw przesuwania się szyjki macicy
-
NCT06056141Zakończony