Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności CNTO 328 u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, szpiczakiem mnogim lub chorobą Castlemana

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Centocor, Inc.

Badanie fazy 1 wielokrotnego podawania dożylnego chimerycznego przeciwciała przeciwko interleukinie-6 (CNTO 328) u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, szpiczakiem mnogim lub chorobą Castlemana

Celem tego badania jest ocena badania różnych dawek i schematów CNTO 328 oraz sprawdzenie, czy CNTO 328 ma jakikolwiek wpływ na chłoniaka nieziarniczego, szpiczaka mnogiego lub chorobę Castlemana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie rodzaj leku zwany przeciwciałem anty-IL-6, znany również jako CNTO 328. Przeciwciało to substancja w organizmie, która zwalcza infekcję. CNTO 328 to eksperymentalny lek, który, jak wykazano, spowalnia wzrost guza lub zmniejsza guzy w testach na zwierzętach. W poprzednim badaniu klinicznym u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (rak krwi), CNTO 328 okazał się silnym inhibitorem IL-6. Ukończono jedno badanie dotyczące raka nerki. Trwają badania na ludziach ze szpiczakiem mnogim i rakiem prostaty, aby sprawdzić, czy CNTO 328 jest bezpieczny i jaki ma wpływ na te rodzaje raka. Jest to otwarte, nierandomizowane badanie fazy 1 mające na celu ustalenie dawki z zastosowaniem CNTO 328 u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, szpiczakiem mnogim lub chorobą Castlemana. Celem tego badania jest ocena różnych dawek i schematów CNTO 328, aby zobaczyć, która dawka/schemat jest bezpieczny. CNTO 328 będzie podawany przez małą rurkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły pacjenta, co nazywa się infuzją dożylną (IV). W zależności od tego, kiedy pacjent zostanie włączony do badania, pacjent zostanie przydzielony do jednego kursu CNTO 328 w jednej z następujących grup: Grupa 1: 3 mg/kg 2-godzinny wlew dożylny co 2 tygodnie dla 4 dawek. Grupa 2: 6 mg/kg 2-godzinny wlew dożylny co 2 tygodnie dla 4 dawek. Grupa 3: 12 mg/kg 2-godzinny wlew dożylny co 3 tygodnie dla 3 dawek. Grupa 4: 6 mg/kg 2-godzinny wlew dożylny co tydzień przez 7 dawek. Grupa 5: 12 mg/kg 2-godzinny wlew dożylny co 2 tygodnie dla 4 dawek. Grupa 6: 12 mg/kg mc. przez 1 godzinę wlewu dożylnego co 3 tygodnie w 3 dawkach. Grupa 7a: 9 mg/kg mc. przez 1 godzinę wlewu dożylnego co 3 tygodnie. Grupa 7b: 12 mg/kg mc. przez 1 godzinę wlewu dożylnego co 3 tygodnie wyłącznie dla pacjentów z zespołem Castlemana. W grupach 1-5 ogólna ilość badanego leku, która zostanie podana, wzrasta z każdą wyższą grupą. Grupa 1 zostanie wypełniona przed rozpoczęciem Grupy 2, a Grupa 2 zostanie wypełniona przed rozpoczęciem Grupy 3 itd. W ten sposób CNTO 328 można testować bezpieczniej. Zarówno pacjent, jak i lekarz prowadzący badanie będą wiedzieć, do której grupy pacjent jest przypisany. Pacjenci pozostaną w grupie, do której zostali przydzieleni przez cały czas udziału w badaniu. W badaniu może wziąć udział do 70 pacjentów. Pacjenci z grup 1-6 będą uczestniczyć w badaniu przez maksymalnie 34 tygodnie przed okresem obserwacji po badaniu. Badanie przesiewowe: do 4 tygodni przed pierwszym schematem dawkowania CNTO 328. Leczenie: do 6 tygodni kuracji CNTO 328. Rozszerzone dawkowanie: pacjenci przydzieleni do grup 1-6, których rak lub choroba ustabilizowała się lub uległa poprawie podczas przyjmowania CNTO 328, mogą otrzymać dodatkowe cykle badanego leku. Pacjenci z grupy 7 będą uczestniczyć w badaniu, dopóki ich choroba nie ulegnie pogorszeniu, nie będą już tolerować CNTO 328, lekarz prowadzący badanie uzna, że ​​przerwanie podawania CNTO 328 leży w ich najlepszym interesie lub jeśli będą chcieli dłużej uczestniczyć w badaniu. Długoterminowa obserwacja: Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie co sześć miesięcy po ostatniej infuzji badanego leku w celu oceny stanu choroby i przeżycia pacjenta. Dawka (6-12 mg/kg) i częstotliwość (cotygodniowa lub co 2 lub 3 tygodnie) dawkowania zależy od przydziału do Grupy. CNTO 328 będzie podawany przez małą rurkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły pacjenta, co nazywa się infuzją dożylną (IV). Infuzja potrwa około 2 godzin dla grup 1-5 i 1 godzinę dla grup 6 i 7. W grupach 1-6 CNTO 328 będzie podawane raz na 1, 2 lub 3 tygodnie od dnia 1 do 43, w zależności od przydziału leczenia. W grupie 7a i grupie 7b CNTO 328 zostanie podane pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Box 302, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, szpiczaka mnogiego lub chorobę Castlemana, która postępuje w trakcie lub po standardowej terapii lub dla której nie ma skutecznej standardowej terapii lub która nie nadaje się do standardowej terapii
  • Wykrywalne białko C-reaktywne w surowicy
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej, radioterapii lub operacji
  • Musi spełniać kryteria laboratoryjne protokołu (odpowiedni szpik kostny, czynność wątroby i nerek) do oceny podczas pierwszej wizyty pacjenta w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał dowolny badany lek w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
  • Historia otrzymywania mysich lub ludzko-mysich produktów rekombinacji, takich jak G250, BE-8 i inne przeciwciała monoklonalne. (Uwaga: wcześniejsze leczenie rytuksymabem nie jest kryterium wykluczenia)
  • Poważna współistniejąca choroba lub istotna choroba serca charakteryzująca się istotną chorobą niedokrwienną serca lub zastoinową niewydolnością serca
  • Znana seropozytywność ludzkiego wirusa niedoboru odporności, zespół nabytego niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Dla kohorty 7 znana seropozytywność ludzkiego wirusa opryszczki typu 8
  • Obecność przeszczepionego narządu miąższowego (z wyjątkiem przeszczepu rogówki ponad 3 miesiące przed badaniem przesiewowym) lub otrzymanie allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 4 podania 3 mg/kg CNTO 328 co 2 tygodnie do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 2 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 4 podania 6 mg/kg CNTO 328 co 2 tygodnie do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 3 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 3 podania 12 mg/kg CNTO 328 co 2 tygodnie do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 4 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 7 dawek 6 mg/kg CNTO 328 co tydzień do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 5 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 4 podania 12 mg/kg CNTO 328 co 2 tygodnie do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 6 (CNTO 328)
Pacjenci otrzymają 3 podania 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie do dnia 43.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 7a (CNTO 328)
Pacjenci reagujący na leczenie CNTO 328 będą otrzymywać 9 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Kohorta 7b (CNTO 328)
Pacjenci reagujący na leczenie CNTO 328 będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie jako przedłużone podawanie.
Lek: CNTO 328
Pacjenci będą otrzymywali dawki CNTO 328 w zakresie od 3 mg/kg do 12 mg/kg tygodniowo, co 2 lub 3 tygodnie do dnia 43 w kohortach od 1 do 6. Po kohorcie 6, jeśli okaże się, że odpowiedź kliniczna jest suboptymalna, pacjenci otrzymają 9 mg/kg lub 12 mg/kg co 3 tygodnie w kohortach 7a. Uczestnicy Kohorty 7a, którzy doświadczą nieznośnej toksyczności po zwiększeniu lub otrzymaniu dawki 12 mg/kg co 3 tygodnie, będą mieli możliwość powrotu do dawki 9 mg/kg co 3 tygodnie, jeśli badacz uzna to za wskazane klinicznie. W kohorcie 7b uczestnicy będą otrzymywać 12 mg/kg CNTO 328 co 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 3 lat po ostatnim podaniu badanego leku
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
Do 3 lat po ostatnim podaniu badanego leku
Stężenie CNTO 328 w surowicy
Ramy czasowe: Do dnia 71
Zostanie podane stężenie CNTO 328 w surowicy.
Do dnia 71

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakodynamika CNTO 328
Ramy czasowe: Do dnia 71
Parametry farmakodynamiczne białko C-reaktywne, interleukina-6 (IL-6), rozpuszczalny receptor IL-6 [GP80], rozpuszczalny GP130, TNFα, IL-8, IL-10, rozpuszczalny receptor IL-2 (sIL-2R), IFNγ Ocenione zostaną surowiczy amyloid A (SAA), N-telopeptyd (NTx), C-telopeptyd (CTx), hepcydyna-25, VEGF i czynnik wzrostu fibroblastów.
Do dnia 71
Przeciwciała osocza przeciwko CNTO 328
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Przeciwciała osocza przeciwko CNTO 328 zostaną użyte do oceny immunogenności CNTO 328.
Do 24 tygodnia
Liczba uczestników z chorobą Castlemana, którzy uzyskali odpowiedź guza
Ramy czasowe: Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57
Ocenę odpowiedzi nowotworu u osobników z chorobą Castlemana przeprowadzono przez centralny przegląd zgodnie ze standardowymi kryteriami, opracowanymi przez międzynarodową grupę roboczą sponsorowaną przez NCI (Cheson i in., 1999).
Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57
Liczba uczestników ze szpiczakiem mnogim, którzy uzyskali odpowiedź na chorobę
Ramy czasowe: Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57
Ocenę odpowiedzi choroby u pacjentów ze szpiczakiem mnogim przeprowadzili badacze zgodnie z kryteriami odpowiedzi opracowanymi przez międzynarodową grupę ekspertów od szpiczaka mnogiego i przeszczepów szpiku kostnego (Blade i in., 1998).
Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57
Liczba uczestników z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B i szpiczakiem mnogim, którzy odnieśli korzyść kliniczną (CB)
Ramy czasowe: Do dnia 71
CB oceni ból (za pomocą intensywności bólu [PI] i 7 pozycji oceniających, jak bardzo ból przeszkadza w codziennych czynnościach), stan sprawności (za pomocą statusu sprawności Karnofsky'ego, który określa ilościowo samopoczucie uczestnika i jego codzienne czynności) oraz zmianę masy ciała. Wynik PI będzie oceniany za pomocą 4 pytań (Q) ocenianych na 11-punktowej numerycznej skali ocen od „0=brak bólu” do „10=większe nasilenie bólu”. Każdy uczestnik zostanie sklasyfikowany jako odpowiadający na CB (tj. jeśli +ve dla co najmniej 1 z 3 podstawowych pomiarów CB i stabilny dla pozostałych 2) lub niereagujący (jeśli uczestnik jest stabilny na wszystkich 3 głównych pomiarach LUB jeśli -ve dla dowolny 1 z 3 podstawowych środków).
Do dnia 71
Liczba uczestników z chorobą Castlemana, którzy osiągnęli korzyść kliniczną
Ramy czasowe: Do dnia 71
Ocena CB dla uczestnika z chorobą Castlemana składa się z następujących 6 pomiarów: hemoglobina, zmęczenie, jadłowstręt, gorączka, waga i rozmiar największego węzła chłonnego. Każdy uczestnik zostanie sklasyfikowany jako poprawiony, stabilny lub pogarszający się dla każdego z pomiarów. Jeśli uczestnik poprawił się w co najmniej 1 z 6 pomiarów i jest co najmniej stabilny w przypadku pozostałych pomiarów, uczestnik zostanie uznany za reagującego na CB. Jeśli u uczestnika wystąpi pogorszenie w co najmniej 1 z 6 pomiarów, zostanie uznany za pacjenta z progresją w kierunku CB. Każdy inny uczestnik będzie uważany za stabilnego dla CB. Każda „poprawiona” lub „stabilna” ocena parametru węzłów chłonnych dla CB musi być potwierdzona badaniem radiograficznym. Jeśli uczestnik wykaże progresję CB w 2 kolejnych ocenach, musi przerwać podawanie badanego leku.
Do dnia 71
Liczba uczestników z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, którzy uzyskali odpowiedź na chorobę
Ramy czasowe: Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57
Ocena odpowiedzi na chorobę u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B została przeprowadzona przez badaczy zgodnie ze standardowymi kryteriami, opracowanymi przez międzynarodową grupę roboczą sponsorowaną przez NCI (Cheson i in., 1999).
Faza przesiewowa (4 tygodnie przed podaniem badanego leku), dzień 36 i dzień 57

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centocor, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR008566
  • C0328T03 (Inny identyfikator: Centocor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na CNTO 328

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj