Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CNTO 328:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma tai Castlemanin tauti

maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Centocor, Inc.

Vaiheen 1 tutkimus kimeerisen interleukiini-6:n vastaisen vasta-aineen (CNTO 328) useista suonensisäisistä annoista potilailla, joilla on B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma tai Castlemanin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri CNTO 328 -annosten ja -aikataulujen tutkimusta ja nähdä, onko CNTO 328:lla vaikutusta non-hodgkinin lymfoomaan, multippeli myeloomaan tai Castlemanin tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimustutkimuksessa käytetään lääkettä, jota kutsutaan anti-IL-6-vasta-aineeksi, joka tunnetaan myös nimellä CNTO 328. Vasta-aine on kehossa oleva aine, joka taistelee infektioita vastaan. CNTO 328 on tutkimuslääke, jonka on osoitettu hidastavan kasvainten kasvua tai pienentävän kasvaimia eläimillä testattaessa. Aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli multippeli myelooma (verisyöpä), CNTO 328 näytti olevan tehokas IL-6:n estäjä. Yksi munuaissyövän tutkimus on saatu päätökseen. Ihmisillä, joilla on multippeli myelooma ja eturauhassyöpä, tehdään tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko CNTO 328 turvallista ja mitä vaikutuksia sillä on tämäntyyppisiin syöpätyyppeihin. Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, annoksen etsintävaiheen 1 tutkimus CNTO 328:lla potilailla, joilla on B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma tai Castlemanin tauti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CNTO 328:n eri annoksia ja aikatauluja, jotta nähdään, mikä annos/aikataulu on turvallinen. CNTO 328 annetaan pienen putken kautta, joka menee suoraan laskimoon, jota kutsutaan suonensisäiseksi (IV) infuusioksi. Riippuen siitä, milloin potilas tulee tutkimukseen, potilaalle määrätään yksi CNTO 328 -kurssi jossakin seuraavista ryhmistä: Ryhmä 1: 3 mg/kg 2 tunnin IV-infuusio 2 viikon välein 4 annosta. Ryhmä 2: 6 mg/kg 2 tunnin IV-infuusio 2 viikon välein 4 annosta. Ryhmä 3: 12 mg/kg 2 tunnin IV-infuusio joka 3. viikko 3 annoksella. Ryhmä 4: 6 mg/kg 2 tunnin IV-infuusio joka viikko 7 annosta. Ryhmä 5: 12 mg/kg 2 tunnin IV-infuusio 2 viikon välein 4 annosta. Ryhmä 6: 12 mg/kg 1 tunnin IV-infuusio joka 3. viikko 3 annoksella. Ryhmä 7a: 9 mg/kg 1 tunnin IV-infuusio joka 3. viikko. Ryhmä 7b: 12 mg/kg 1 tunnin IV-infuusio 3 viikon välein vain Castlemanin potilaille. Ryhmissä 1-5 annettava tutkimuslääkkeen kokonaismäärä kasvaa jokaisen korkeamman ryhmän myötä. Ryhmä 1 täytetään ennen ryhmän 2 alkua ja ryhmä 2 ennen ryhmän 3 alkua jne. Tällä tavalla CNTO 328 voidaan testata turvallisemmin. Sekä potilas että tutkimuslääkäri tietävät, mihin ryhmään potilas on luokiteltu. Potilaat pysyvät ryhmään, johon heidät on määrätty, koko tutkimukseen osallistumisajan. Tähän tutkimukseen voi osallistua jopa 70 potilasta. Ryhmien 1-6 potilaat ovat tutkimuksessa enintään 34 viikkoa ennen tutkimuksen jälkeistä seurantaa. Seulonta: enintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä CNTO 328 -annosohjelmaa. Hoito: enintään 6 viikkoa CNTO 328 -hoitoa. Jatkettu annostus: Potilaat, jotka on luokiteltu ryhmiin 1-6 ja heidän syöpänsä tai sairautensa on muuttunut vakaaksi tai paremmaksi CNTO 328:n saamisen aikana, voivat saada lisäkursseja tutkimuslääkettä. Ryhmän 7 potilaat ovat tutkimuksessa, kunnes heidän sairautensa pahenee, he eivät enää siedä CNTO 328:aa, tutkimuslääkärin mielestä on heidän etujensa mukaista lopettaa CNTO 328 tai he haluavat enää osallistua tutkimukseen. Pitkäaikainen seuranta: Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse kuuden kuukauden välein viimeisen tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen potilaan sairauden tilan ja eloonjäämisen arvioimiseksi. Annos (6-12 mg/kg) ja annostelutiheys (viikoittain tai 2 tai 3 viikon välein) riippuvat ryhmästä. CNTO 328 annetaan pienen putken kautta, joka menee suoraan laskimoon, jota kutsutaan suonensisäiseksi (IV) infuusioksi. Infuusio kestää noin 2 tuntia ryhmille 1-5 ja 1 tunti ryhmille 6 ja 7. Ryhmissä 1-6 CNTO 328:aa annetaan kerran 1, 2 tai 3 viikon välein päivinä 1-43 hoitomääräyksestä riippuen. Ryhmässä 7a ja ryhmässä 7b CNTO 328 annetaan kunkin 21 päivän syklin päivänä 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • New York
      • Box 302, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu B-solun non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma tai Castlemanin tauti, joka on edennyt normaalihoidon aikana tai sen jälkeen tai jolle ei ole tehokasta standardihoitoa tai joka ei sovellu standardihoitoon
  • Havaittava seerumin C-reaktiivinen proteiini
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä hoidosta, sädehoidosta tai leikkauksesta
  • On täytettävä protokollan laboratoriokriteerit (riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta), jotta se voidaan arvioida potilaan ensimmäisellä käynnillä tutkimuskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut minkä tahansa tutkimuslääkkeen 30 päivän tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi
  • Hiiren tai ihmisen ja hiiren rekombinaatiotuotteiden, kuten G250, BE-8 ja muiden monoklonaalisten vasta-aineiden, saamisen historia. (Huomaa: aiempi rituksimabihoito ei ole poissulkemiskriteeri)
  • Vakava samanaikainen sairaus tai merkittävä sydänsairaus, jolle on ominaista merkittävä iskeeminen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen seropositiivisuus, hankittu immuunikato-oireyhtymä, hepatiitti C tai aktiivinen hepatiitti B -infektio. Kohortissa 7 tunnettu ihmisen herpesviruksen 8 seropositiivisuus
  • Siirretty kiinteä elin (lukuun ottamatta sarveiskalvonsiirtoa yli 3 kuukautta ennen seulontaa) tai allogeeninen luuydinsiirto tai allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 (CNTO 328)
Potilaat saavat 4 kertaa 3 mg/kg CNTO 328:aa 2 viikon välein päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 2 (CNTO 328)
Potilaat saavat neljä kertaa 6 mg/kg CNTO 328:aa joka toinen viikko päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 3 (CNTO 328)
Potilaat saavat 3 kertaa 12 mg/kg CNTO 328:aa 2 viikon välein päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 4 (CNTO 328)
Potilaat saavat 7 kertaa 6 mg/kg CNTO 328:aa joka viikko päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 5 (CNTO 328)
Potilaat saavat 4 kertaa 12 mg/kg CNTO 328:aa 2 viikon välein päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 6 (CNTO 328)
Potilaat saavat 3 kertaa 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein päivään 43 asti.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 7a (CNTO 328)
Potilaat, jotka reagoivat CNTO 328 -hoitoon, saavat 9 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.
Kokeellinen: Kohortti 7b (CNTO 328)
Potilaat, jotka reagoivat CNTO 328 -hoitoon, saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein pidennettynä annona.
Lääke: CNTO 328
Potilaat saavat CNTO 328:aa annoksella 3 mg/kg - 12 mg/kg viikoittain 2 tai 3 viikon välein päivään 43 asti kohorteissa 1-6. Kohortin 6 jälkeen, jos kliinisen vasteen todetaan olevan suboptimaalinen, potilaat saavat 9 mg/kg tai 12 mg/kg joka kolmas viikko kohortteissa 7a. Kohortin 7a osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta sen jälkeen, kun ne ovat nousseet 12 mg/kg:aan tai saavat annoksen 3 viikon välein, voivat palata annokseen 9 mg/kg kolmen viikon välein, jos tutkija katsoi, että se oli kliinisesti aiheellista. Kohortissa 7b osallistujat saavat 12 mg/kg CNTO 328:aa kolmen viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, raportoidaan.
Jopa 3 vuotta viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta
CNTO 328:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
CNTO 328:n seerumipitoisuus raportoidaan.
Päivään 71 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CNTO 328:n farmakodynamiikka
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Farmakodynaamiset parametrit C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 (IL-6), liukoinen IL-6-reseptori [GP80], liukoinen GP130, TNFα, ΙL-8, IL-10, liukoinen IL-2-reseptori (sIL-2R), IFNy , seerumin amyloidi A (SAA), N-telopeptidi (NTx), C-telopeptidi (CTx), hepsidiini-25, VEGF ja fibroblastien kasvutekijä arvioidaan.
Päivään 71 asti
Plasman vasta-aineet CNTO 328:lle
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Plasman vasta-aineita CNTO 328:lle käytetään arvioimaan CNTO 328:n immunogeenisyyttä.
Viikolle 24 asti
Castlemanin tautia sairastavien osallistujien määrä, jotka saavuttivat kasvainvasteen
Aikaikkuna: Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57
Castlemanin tautia sairastavien koehenkilöiden kasvainvasteen arviointi suoritettiin keskitetyllä arvioinnilla NCI:n tukeman kansainvälisen työryhmän (Cheson et al, 1999) kehittämien standardikriteerien mukaisesti.
Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57
Multippelia myeloomaa sairastavien osallistujien määrä, jotka saavuttivat taudin vasteen
Aikaikkuna: Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57
Tutkijat suorittivat multippelia myeloomaa sairastavien koehenkilöiden sairausvasteen arvioinnin multippeli myeloomaa ja luuytimensiirtoa käsittelevien asiantuntijoiden kansainvälisen ryhmän kehittämien vastekriteerien mukaisesti (Blade et ai., 1998).
Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57
Niiden osallistujien määrä, joilla oli B-solun non-Hodgkinin lymfooma ja multippeli myelooma, jotka saavuttivat kliinisen hyödyn (CB)
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
CB arvioi kipua (kivun intensiteetin [PI] ja 7 kohdan perusteella, jotka arvioivat, kuinka paljon kipu häiritsi päivittäistä toimintaa), suorituskyvyn tilan (Karnofskyn suorituskykytilan perusteella, joka ilmaisee osallistujan hyvinvoinnin ja päivittäisen elämän toiminnan) ja painonmuutoksen. PI-pisteet arvioidaan 4 kysymyksellä (Q), jotka on arvioitu 11-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla "0 = ei kipua" - "10 = kivun vakavuus". Jokainen osallistuja luokitellaan joko CB-vastaajaksi (eli jos +ve vähintään yhdelle kolmesta ensisijaisesta CB-mittauksesta ja vakaa kahdelle muulle) tai ei-vastettavaksi (jos osallistuja on vakaa kaikissa kolmessa ensisijaisessa mittauksessa TAI jos -ve mikä tahansa 3 ensisijaisesta toimenpiteestä).
Päivään 71 asti
Castlemanin tautia sairastavien osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Castlemanin tautia sairastavan osallistujan CB-arvioinnit koostuvat seuraavista kuudesta mittauksesta: hemoglobiini, väsymys, anoreksia, kuume, paino ja suurimman imusolmukkeen koko. Jokainen osallistuja luokitellaan kunkin toimenpiteen osalta joko parantuneeksi, vakaaksi tai heikkeneväksi. Jos osallistuja on parantunut vähintään yhdessä kuudesta toimenpiteestä ja on vähintään vakaa jäljellä olevien toimenpiteiden osalta, osallistujan katsotaan olevan CB-vastaaja. Jos osallistujan paheneminen on vähintään 1 kuudesta toimenpiteestä, katsotaan osallistujan CB:n etenevän. Kaikki muut osallistujat katsotaan vakaaksi CB:lle. Kaikki imusolmukeparametrin "parantuneet" tai "vakaat" arviot CB:lle on vahvistettava röntgenkuvauksella. Jos osallistuja osoittaa CB:n etenemistä kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, osallistujan on keskeytettävä tutkimushoito.
Päivään 71 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla oli B-solun non-Hodgkinin lymfooma ja jotka saavuttivat sairausvasteen
Aikaikkuna: Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57
Tutkijat suorittivat B-solun non-Hodgkinin lymfoomaa sairastavien potilaiden sairausvasteen arvioinnin NCI:n tukeman kansainvälisen työryhmän (Cheson et ai., 1999) kehittämien standardikriteerien mukaisesti.
Seulontavaihe (4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista), päivä 36 ja päivä 57

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centocor, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR008566
  • C0328T03 (Muu tunniste: Centocor)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset CNTO 328

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa