Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II bewacizumabu i erlotynibu u pacjentów z zaawansowaną dziedziczną leiomiomatozą i rakiem nerkowokomórkowym (HLRCC) lub sporadycznym rakiem brodawkowatym nerki

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ramaprasad Srinivasan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Tło:

  • Obecnie nie ma leków, których skuteczność została potwierdzona u pacjentów z rakiem brodawkowatym nerki, który rozprzestrzenił się (przerzuty) poza nerki. Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, czy połączenie leków bewacizumabu i erlotynibu może być stosowane w leczeniu raka brodawkowatego nerki z przerzutami.
  • Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy (HLRCC) to dziedziczny typ raka brodawkowatego nerki (występuje rodzinnie). Rak brodawkowaty nerki może również występować sporadycznie lub bez związku rodzinnego. Potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy metody leczenia raka brodawkowatego nerki, takie jak bewacyzumab i erlotynib, działają w przypadku dziedzicznych lub sporadycznych typów raka nerki, a jeśli tak, to czy istnieją jakieś różnice.

Cele:

-Określenie skuteczności połączenia bewacyzumabu i erlotynibu w leczeniu pacjentów z (1) rakiem nerki z przerzutami typu HLRCC i (2) rakiem nerki z przerzutami niezwiązanym z HLRCC (lub sporadycznym rakiem brodawkowatym RCC).

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano raka brodawkowatego nerki, który rozprzestrzenił się poza nerki.
  • Uczestnicy mogą mieć HLRCC lub sporadycznego raka brodawkowatego nerki.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z pełną historią medyczną, badaniem fizykalnym, badaniami krwi i moczu oraz tomografią komputerową i innymi skanami w celu oceny wielkości guza i możliwości leczenia.
  • Uczestnicy otrzymają 28-dniowe cykle leczenia bewacizumabem (podawanym dożylnie co 2 tygodnie) i erlotynibem (tabletka przyjmowana doustnie codziennie).
  • W każdym cyklu uczestnicy będą wracać na regularne badania krwi i moczu. Co drugi cykl uczestnicy będą mieli skany obrazowe w celu oceny wielkości guza i odpowiedzi na leczenie. Uczestniczki z guzami mięśniaków macicy związanymi z rakiem nerki mogą mieć dodatkowe skany w celu oceny wielkości guza i odpowiedzi na leczenie.
  • Uczestnicy będą nadal otrzymywać leczenie w ramach badania, dopóki ich guzy nie urosną lub nie rozprzestrzenią się na nowe obszary (postęp choroby), nie wystąpią nieakceptowalne skutki uboczne, nie stanie się dostępna lepsza opcja leczenia, badanie nie zostanie zamknięte, dalsze leczenie będzie niebezpieczne lub uczestnik zdecyduje nie pozostawać w nauce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

  • Hereditary Leiomyomatosis and Renal Cell Cancer (HLRCC) to rodzinny zespół nowotworowy charakteryzujący się skłonnością do rozwoju raka nerki oraz mięśniaków gładkich macicy i skóry. Rak nerki związany z HLRCC jest klinicznie agresywny i charakteryzuje się unikalnymi cechami histopatologicznymi, które są czasami opisywane jako brodawkowaty RCC typu 2.
  • Mutacje germinalne w genie hydratazy fumaranowej (FH) są genetyczną cechą charakterystyczną HLRCC. Wykazano, że mutacyjna inaktywacja FH powoduje niezależną od VHL regulację w górę czynnika indukowanego niedotlenieniem (HIF) i jego dalszych celów transkrypcyjnych.
  • Uznanie, że regulacja w górę HIF może odgrywać ważną rolę w powstawaniu i propagacji raka nerki związanego z HLRCC sugeruje, że interwencje skierowane przeciwko składnikom tego szlaku, takim jak VEGF i TGF-Alpha/EGFR, mogą być korzystne w tej populacji pacjentów.
  • Proponujemy przetestowanie hipotezy, że podwójna blokada VEGF/EGFR za pomocą bewacyzumabu/erlotynibu może być klinicznie aktywna u pacjentów z RCC związanym z HLRCC, jak również u pacjentów ze sporadycznym brodawkowatym RCC.

Cel

Podstawowy cel

-Określenie całkowitego wskaźnika odpowiedzi (RECIST) u pacjentów z 1) RCC z przerzutami związanym z HLRCC i 2) sporadycznym/nie-HLRCC brodawkowatym rakiem nerki z przerzutami leczonych skojarzeniem bewacyzumabu i erlotynibu

Uprawnienia

  • Rozpoznanie zaawansowanego RCC związanego z HLRCC (kohorty 1 i 3) lub sporadycznego/nie-HLRCC brodawkowatego RCC (kohorty 2 i 4)
  • ECOG PS 0-2
  • Mierzalna choroba, zgodna z RECIST 1.1
  • Brak historii poważnego krwawienia, niedawnego lub czynnego niedokrwienia mięśnia sercowego, perforacji przewodu pokarmowego, incydentów naczyniowo-mózgowych lub innych istotnych współistniejących chorób
  • Bez koagulopatii i skazy krwotocznej
  • Brak niedawnej operacji (< 4 tygodnie lub niedostatecznie wygojone blizny pooperacyjne)
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Odpowiednia czynność wątroby (bilirubina całkowita
  • Prawidłowa czynność nerek (kreatynina 30 ml/min
  • Neutrofile >1500/mikroL i płytki krwi >100 000
  • Brak przerzutów do mózgu
  • Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy leczenia zawierające inhibitor szlaku VEGF; brak wcześniejszej terapii bewacyzumabem
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Projekt

  • Pacjenci otrzymają ustaloną dawkę początkową bewacyzumabu (10 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie) i erlotynibu (150 mg/dobę doustnie). Dozwolone będzie zmniejszenie dawki i przerwanie podawania leku z powodu niedopuszczalnej toksyczności.
  • Pacjenci będą oceniani pod kątem odpowiedzi co 8 tygodni przy użyciu kryteriów RECIST
  • Badanie opiera się na otwartym dwuetapowym projekcie minmax Simona w dwóch kohortach, 1) kohorcie 1 – pacjenci z HLRCC i 2) kohorcie 2 – pacjenci ze sporadycznym brodawkowatym RCC. W każdej kohorcie w pierwszym etapie zostanie zgromadzonych 13 pacjentów, a maksymalnie 20 pacjentów. Naliczanie i analiza dwóch kohort będzie niezależna.
  • Po zakończeniu naliczania do kohort 1 i 2 badanie rozszerzono o dwie dodatkowe kohorty – kohortę 3 (pacjenci z HLRCC i kohortę 4 (pacjenci ze sporadycznym/nie HLRCC brodawkowatym RCC) w celu lepszego oszacowania ogólnego odsetka odpowiedzi i przeprowadzenia dodatkowych analizy biomarkerów. Do każdej z tych kohort zostanie włączonych do 20 dodatkowych pacjentów podlegających ocenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do włączenia do badania:

  • Rozpoznanie zaawansowanego RCC związanego z HLRCC (kohorty 1 i 3) lub sporadycznego/nie-HLRCC brodawkowatego RCC (kohorta 2 i 4)
  • Mierzalna choroba opisana w RECIST 1.1
  • Nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy ukierunkowane na szlak VEGF; brak wcześniejszej terapii bewacyzumabem
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, zgodnie z poniższą definicją: liczba białych krwinek większa lub równa 3000/mikrol, bezwzględna liczba neutrofili większa lub równa 1500/mikrol, liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mikrol, stężenie kreatyniny w surowicy większe niż lub równy 2-krotności górnej granicy normy lub klirens kreatyniny większy lub równy 30 ml/min, AspAT i ALT mniejsze niż 2,5-krotności górnej granicy normy, bilirubina całkowita mniejsza niż 1,5-krotności górnej granicy normy (mniej niż 3 x górna granica normy u pacjentów z chorobą Gilberta), fosfataza zasadowa mniejsza lub równa 2,5-krotności górnej granicy normy (lub mniejsza lub równa 5-krotności górnej granicy normy, jeśli uważane przez PI za związane z przerzutami do wątroby lub kości)
  • Powrót do zdrowia po ostrej toksyczności wcześniejszego leczenia RCC (do stopnia mniejszego lub równego 1 aktywnej wersji CTCAE lub do poziomu dozwolonego w innych sekcjach kryteriów włączenia/wyłączenia).
  • Co najmniej 4 tygodnie od zakończenia poważnej operacji i zagojenia rany chirurgicznej
  • Ujemny wynik testu ciążowego (w ciągu 7 dni od włączenia) u kobiet w wieku rozrodczym
  • Brak zawału mięśnia sercowego, perforacji/przetoki przewodu pokarmowego, ropnia w jamie brzusznej, incydentów naczyniowo-mózgowych w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania
  • Bez koagulopatii i skazy krwotocznej
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Archiwalny blok tkanki lub niewybarwiona tkanka guza dostępna do badań korelacyjnych

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy o innym typie histologicznym, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub jakikolwiek inny nowotwór złośliwy, z powodu którego pacjent nie wymaga obecnie leczenia i/lub nie ma dowodów na chorobę większą niż lub równą 2 lata.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu, o ile nie są leczeni odpowiednią metodą, bez oznak progresji/nawrotu przez ponad 3 miesiące
  • Nadciśnienie niekontrolowane przez leczenie farmakologiczne (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi większe niż 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 90 mmHg co najmniej dwa razy w ciągu 24 godzin pomimo optymalnego postępowania medycznego).
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja wymagająca dożylnego podawania antybiotyków, objawowa zastoinowa niewydolność serca (stopień III lub wyższy według New York Heart Association), niestabilna dusznica bolesna lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania .
  • Poważna, niegojąca się rana lub wrzód; złamania kości w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Pacjent zakażony wirusem HIV i wymagający leczenia przeciwretrowirusowego (ze względu na ryzyko potencjalnych interakcji lekowych)
  • Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP450 3A4 (np. ketokonazol, werapamil itp.) lub z silnymi inhibitorami CYP450 1A2 (antybiotyki fluorochinolonowe, w tym cyprofloksacyna, lewofloksacyna i norfloksacyna; tyklodypina, cymetydyna, amiodaron itp. patrz Załącznik C)
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ bewacyzumab i erlotynib są lekami przeciwnowotworowymi o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki tymi lekami, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona w tym badaniu
  • Wszyscy mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowi do stosowania skutecznej antykoncepcji zgodnie z ustaleniami głównego badacza (w tym między innymi abstynencji, hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki lub implanty), wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), podwiązania jajowodów, wazektomii) od momentu włączenia do co najmniej sześciu miesięcy po ostatniej dawce leku
  • Jakakolwiek znana nadwrażliwość na bewacyzumab, erlotynib lub inne substancje pomocnicze tych leków
  • Udokumentowany początkowy białkomocz większy niż 1000 mg/dobę w 24-godzinnej zbiórce moczu. Tylko pacjenci z białkomoczem 1+ lub większym w UA i stosunkiem białka do kreatyniny w moczu większym niż 0,5 zostaną poddani 24-godzinnej zbiórce moczu w celu ilościowego oznaczenia białkomoczu.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40% mierzona w echokardiogramie przezklatkowym.

WŁĄCZENIE KOBIET I MNIEJSZOŚCI:

Do tego procesu kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety oraz członkowie wszystkich ras i grup etnicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 - Bewacizumab i Erlotynib
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać stałą dawkę początkową bewacyzumabu (10 mg/kg dożylnie (IV) co 2 tygodnie) i erlotynibu (150 mg/dobę doustnie (PO)
Lek: Bewacyzumab
Dostępny w sprzedaży. Podawany we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Erlotynib
Dostępny w sprzedaży. Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • Tarcewa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, a następnie co 12 tygodni, mediana 64,3 miesiąca
Uczestnicy, u których nastąpiła regresja guzów (całkowita odpowiedź (CR) plus odpowiedź częściowa (PR)) po terapii, mierzona za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). CR to zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. PR to co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższych średnic zmian docelowych. Choroba postępująca (PD) to co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję. Choroba stabilna (SD) nie jest ani wystarczającym skurczem, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającym wzrostem, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. Dane przedstawiono z 95% przedziałami ufności.
Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, a następnie co 12 tygodni, mediana 64,3 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Czas, przez jaki pacjent przeżywa bez progresji choroby po leczeniu; średnio 15 miesięcy.
Mediana czasu przeżycia osobnika bez progresji choroby po leczeniu. Progresję mierzono za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) i stanowi ona co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję.
Czas, przez jaki pacjent przeżywa bez progresji choroby po leczeniu; średnio 15 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Kryteria pomiaru czasu są spełnione dla CR lub PR (w zależności od tego, co zostanie zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby; średnio 19 miesięcy.
Czas trwania całkowitej odpowiedzi jest mierzony od momentu spełnienia kryteriów pomiaru czasu dla całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) (zależnie od tego, która z tych wartości zostanie zarejestrowana jako pierwsza) do pierwszej daty, kiedy nawracająca lub postępująca choroba (PD) zostanie obiektywnie udokumentowana (biorąc jako punkt odniesienia w przypadku choroby postępującej najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia), mierzone za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). CR to zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. PR to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych. PD to co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję.
Kryteria pomiaru czasu są spełnione dla CR lub PR (w zależności od tego, co zostanie zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby; średnio 19 miesięcy.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od daty zapisania się na studia do czasu śmierci; mediana 29,3 miesiąca.
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty włączenia do badania do czasu zgonu oszacowany za pomocą analizy Kaplana-Meiera. Uczestnicy bez zdarzenia zgonu zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny przeżycia (np. wizyta w klinice, rozmowa telefoniczna).
Czas od daty zapisania się na studia do czasu śmierci; mediana 29,3 miesiąca.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i/lub mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE v4.0)
Ramy czasowe: Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, około 133 miesięcy i 13 dni; oraz 119 miesięcy i 2 dni odpowiednio dla pierwszej i drugiej grupy.
Oto liczba uczestników z poważnymi i/lub mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0). Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne. Poważne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje zgonem, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków.
Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, około 133 miesięcy i 13 dni; oraz 119 miesięcy i 2 dni odpowiednio dla pierwszej i drugiej grupy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramaprasad Srinivasan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100114
  • 10-C-0114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj