DRV/r + RPV QD: Skuteczność i redukcja toksyczności

Kliniczne podejście do leczenia zakażenia HIV opiera się na stosowaniu wysoce aktywnych terapii antyretrowirusowych (HAART), a najnowsze krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące kierowania terapią HIV zalecają stosowanie terapii potrójnej z użyciem leków przeciwretrowirusowych z 2-nukleotydowymi inhibitorami [N( n)RTI] jako szkielet plus trzeci lek do wyboru spośród wzmocnionego inhibitora proteazy (PI/r), inhibitora nienukleozydowego (NNRTI) lub inhibitora integrazy (II).

Pomimo oczywistej skuteczności HAART, jak wykazano poprzez zwiększenie przeżywalności, głównym problemem pozostają długoterminowe skutki uboczne, takie jak na przykład wpływ na czynność nerek.

U pacjenta z czynnikiem ryzyka choroby nerek obniżenie eGRF (szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego) między 90 a 60 ml/min/1,73 m2 można już uznać za stan ryzyka [1,2].

Skuteczność HAART, wraz ze wzrostem przeżywalności w mediach i równoległym spadkiem śmiertelności, uwydatniła konieczność zastanowienia się nad długoterminowymi efektami HAART [3].

Istnieje wiele dowodów toksyczności związanych z HAART, które pomimo konieczności terapii ratującej życie skupiają się na dodatkowych kosztach tej sytuacji, zarówno zdrowotnych, jak i ekonomicznych.

Szczególną uwagę zwrócono na wpływ niektórych leków na czynność nerek, takich jak tenofowir, zwłaszcza kanalików, nie zapominając o modyfikacji metabolizmu lipidów i kości.

Zgodnie z dalszymi badaniami, które dowiodły potencjału niektórych niedawno wprowadzonych cząsteczek [4,5], badacze mieli potrzebę przeprowadzenia badania w celu pogłębienia wykonalności podwójnej terapii, która pozwoliłaby wykluczyć NRTI ze szkieletu, w celu w celu zapobiegania długoterminowej toksyczności związanej z NRTI.

Badacze zaprojektowali prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, otwarte, trwające 96 tygodni, w celu porównania skuteczności podwójnej terapii opartej na 25 mg rylpiwiryny i darunawiru 800 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę u osób zakażonych wirusem HIV z obniżoną wiremią od co najmniej 3 miesięcy. W rzeczywistości istnieje kilka danych na temat asocjacji tych leków, które okazały się bezpieczne, dobrze tolerowane i wykazujące silną synergię farmakologiczną, bez szkieletu nukleozydowego, przy czym konieczność minimalizacji kosztów toksyczności związane staje się coraz bardziej przekonujące.

Zgodnie z doświadczeniem klinicznym i danymi literaturowymi, badacze mają nadzieję, że to badanie przyniesie pozytywne wyniki pod względem skuteczności immuno-wirusologicznej, a także pod względem zmniejszenia wskaźnika VACS – złożonego parametru, którego celem jest ilościowe określenie ogólnego rozkładu organicznego – i markerów metabolizmu lipidów i kości w grupie otrzymującej terapię podwójną w porównaniu z grupą stosującą terapię standardową.