DRV/r + RPV QD: Effektivitet och toxicitetsminskning

Kliniskt tillvägagångssätt för behandling av HIV-infektioner är baserad på användningen av högaktiva antiretrovirala terapier (HAART) och nya nationella och internationella riktlinjer för vägledande HIV-terapi rekommenderar användning av trippelkombinationsterapi med antiretrovirala medel med 2 nukleos(t)ide-hämmare [N( n)RTI] som ryggrad plus ett tredje läkemedel som ska väljas bland en boostad proteashämmare (PI/r), en icke-nukleosidinhibitor (NNRTI) eller en integrashämmare (II).

Trots uppenbar effekt av HAART, vilket visats genom ökad överlevnad, kvarstår långtidsbiverkningar, som till exempel påverkan på njurfunktionen, huvudproblemet.

Hos patienter med riskfaktor för njursjukdom kan en minskning av eGRF (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) mellan 90 och 60 ml/min/1,73 m2 redan betraktas som ett risktillstånd [1,2].

Effektiviteten av HAART, med ökad mediaöverlevnad och den parallella minskningen av dödligheten, har understrukit nödvändigheten av att reflektera över långsiktiga HAART-effekter [3].

Det finns många bevis på HAART-relaterad toxicitet som, trots nödvändigheten av en livräddande terapi, fokuserar på de extra kostnaderna för denna situation, såväl i termer av hälsa som i termer av ekonomiska kostnader.

Särskild uppmärksamhet har fokuserats på effekten av vissa läkemedel på njurfunktionen, som tenofovir, särskilt på tubuli, utan att glömma modifieringen av lipid- och benmetabolism.

Enligt ytterligare studier som har visat potentialen hos några nyligen introducerade molekyler [4,5], hade utredarna behov av att genomföra en studie för att fördjupa genomförbarheten av en dubbelterapi som tillåter att utesluta NRTI från ryggraden, med syftet för att förhindra NRTI-relaterad långtidstoxicitet.

Utredarna har utformat en prospektiv randomiserad kontrollerad studie, öppen, med en varaktighet på 96 veckor, för att jämföra effekten av en dubbelterapi baserad på rilpivirin 25 mg plus darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg QD, hos HIV-positiva patienter med undertryckt viremi från minst 3 månader. Faktum är att det finns ett fåtal data om associering av dessa läkemedel, som det har visat sig vara säkra, väl tolererade och med en stark farmakologisk synergi, utan nukleos(t)idic ryggrad, samtidigt som det är nödvändigt att minimera kostnaderna toxicitet- relaterade blir allt mer övertygande.

Enligt klinisk erfarenhet och litteraturdata hoppas forskarna att denna studie visar positiva resultat i termer av immun-virologisk effekt, såväl som i termer av minskning av VACS-index - en komplex parameter som har till syfte att kvantifiera allmänt organiskt sönderfall - och markörer av lipid- och benmetabolism, i grupp som får dubbelterapi jämfört med gruppen med standardterapi.