Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

7-Keto DHEA w leczeniu PTSD

7 października 2015 zaktualizowane przez: Humanetics Corporation
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności 7-Keto DHEA w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest zbadanie możliwego wpływu 7-Keto-dehydroepiandrosteronu (7-Keto DHEA) na zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w populacji weteranów. W badaniu zaproponowano, na podstawie raportu z 2006 r., że stosowanie leku spowoduje znaczne zmniejszenie ogólnych objawów PTSD, zmniejszenie fizjologicznej reakcji na stres i wyższą jakość życia zgłaszaną przez pacjentów w porównaniu z placebo. Jest to faza 2, randomizowana, podwójnie ślepa, naprzemienna konstrukcja z kontrolą placebo. Sponsorem tego badania jest Humanetics Corporation

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status weterana i zapisany do opieki w Veteran Health Administration
  • Wiek 18-64 lata
  • Pierwotne rozpoznanie PTSD na podstawie oceny przeprowadzonej przez klinicystę na skali PTSD i niezależnej klinicznej oceny zdrowia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza
  • Demencja
  • Aktywne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i / lub substancji
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Względy medyczne, które wykluczałyby stosowanie 7-Keto DHEA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Komparator placebo
Lek: Placebo
Placebo, kapsułki 100 mg podawane doustnie dwa razy dziennie przez 4 tygodnie w jednej z dwóch faz interwencji, w zależności od przydziału do randomizacji.
Aktywny komparator: Grupa narkotykowa
7 Keto-DHEA
Lek: 7-Keto Dehydroepiandrosteron
7-Keto Dehydroepiandrosteron, kapsułki 100 mg podawane doustnie dwa razy dziennie przez 4 tygodnie w jednej z dwóch faz interwencji, w zależności od przydziału randomizacji.
Inne nazwy:
  • 7-Keto DHEA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologiczne korzyści 7-Keto DHEA (dehydroepiandrosteronu) u weteranów cierpiących na PTSD uczestniczących w interwencji poprzez kwestionariusze i odpowiedni pomiar pracy krwi dla ilości DHEA.
Ramy czasowe: Cztery miesiące

Miary wyników obejmują analizę objawów depresji, lęku, stresu, traumy oraz poprawę pamięci i funkcji poznawczych po leczeniu 7-Keto DHEA. Środki będą obejmować następujące kwestionariusze psychologiczne:

Lista kontrolna PTSD (PCL-C) Objawy towarzyszące PTSD Skala (ASP) Inwentarz Objawów Traumy (TSI) Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES) Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) Inwentarz Krótkich Objawów (BSI) Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Cztery miesiące
Fizjologiczne korzyści 7-Keto DHEA (dehydroepiandrosteronu) u weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego uczestniczących w interwencji poprzez kwestionariusze i odpowiedni pomiar pracy krwi dla ilości DHEA.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Stężenia DHEA (DHEA-S) (surowica, ślina) są często podwyższone u mężczyzn i kobiet cierpiących na PTSD, w tym związane z doświadczeniem bojowym. Kilka badań wykazało związek między wyższymi poziomami DHEA/DHEA-S a łagodzeniem objawów PTSD. Miary wyników obejmują analizę ocen medycznych za pomocą badań krwi; Pełna morfologia krwi (CBC), poziom kortyzolu i siarczanu DHEA
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humanetics Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alina Gonzalez-Mayo, MD, Bay Pines VAHCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj