PTSD 치료를 위한 7-Keto DHEA
2015년 10월 7일 업데이트: Humanetics Corporation
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 줄이는 데 있어 7-Keto DHEA의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 퇴역 군인 인구에서 외상 후 스트레스 장애 증상(PTSD) 감소에 대한 7-Keto Dehydroepiandrosterone(7-Keto DHEA)의 가능한 효과를 조사하는 것입니다.
2006년 보고서에 따르면 이 연구는 약물 사용이 위약에 비해 전반적인 PTSD 증상의 현저한 감소, 생리적 스트레스 반응 감소 및 환자가 보고한 삶의 질 향상을 보여줄 것이라고 제안합니다.
이것은 2단계, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조군이 포함된 교차 디자인입니다.
본 연구의 후원사는 Humanetics Corporation입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인 상태 및 재향 군인 건강 관리국에 치료 등록
- 18-64세
- 임상의가 관리하는 PTSD 척도 및 독립적인 임상 정신 건강 평가에 의해 평가되는 PTSD의 일차 진단
제외 기준:
- 정신병
- 백치
- 활성 알코올 및/또는 약물 남용 또는 의존
- 적극적인 자살 또는 살인 관념
- 7-Keto DHEA 사용을 배제하는 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위약 비교기
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위약, 100mg 캡슐을 무작위 할당에 따라 두 개입 단계 중 하나에서 4주 동안 매일 2회 경구 투여했습니다.
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활성 비교기: 약물 그룹
7 케토-DHEA
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7-Keto Dehydroepiandrosterone, 100mg 캡슐을 무작위 할당에 따라 두 개입 단계 중 하나에서 4주 동안 매일 2회 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-Keto DHEA(Dehydroepiandrosterone)가 설문지를 통해 개입에 참여하는 PTSD를 앓고 있는 재향군인과 DHEA 양에 대한 혈액 작업의 해당 측정의 심리적 이점.
기간: 4개월
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결과 측정에는 7-Keto DHEA로 치료한 후 우울증, 불안, 스트레스, 외상, 향상된 기억력 및 인지 기능의 증상에 대한 분석이 포함됩니다. 조치에는 다음과 같은 심리 설문지가 포함됩니다. PTSD 체크리스트(PCL-C) PTSD 관련 증상 척도(ASP) 트라우마 증상 척도(TSI) 해리 경험 척도(DES) Beck 우울증 척도 - II(BDI-II) 간략한 증상 척도(BSI) 삶의 질 척도(QOLI) |
4개월
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7-Keto DHEA(Dehydroepiandrosterone)가 설문지를 통해 개입에 참여하는 PTSD를 앓고 있는 참전 용사 및 DHEA 양에 대한 혈액 작업의 해당 측정의 생리학적 이점.
기간: 4개월
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DHEA(DHEA-S) 농도(혈청, 타액)는 종종 전투 경험과 관련된 것을 포함하여 PTSD를 앓고 있는 남성과 여성에서 증가합니다.
여러 연구에서 높은 수준의 DHEA/DHEA-S와 PTSD 증상 완화 사이의 연관성이 나타났습니다.
결과 측정에는 혈액 작업을 통한 의학적 평가 분석이 포함됩니다. 전체 혈구 수(CBC), 코르티솔 및 DHEA 황산염 수치
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alina Gonzalez-Mayo, MD, Bay Pines VAHCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2905
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로