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7-Keto DHEA 用于治疗 PTSD

2015年10月7日 更新者：Humanetics Corporation
这项研究的目的是测试 7-Keto DHEA 在减少创伤后应激障碍 (PTSD) 症状方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的主要目的是调查 7-酮脱氢表雄酮 (7-酮 DHEA) 对减少退伍军人人群创伤后应激障碍症状 (PTSD) 的可能影响。 根据 2006 年的一份报告，该研究提出，与安慰剂相比，使用该药物将显着减少整体 PTSD 症状、生理压力反应减少以及患者报告的生活质量更高。 这是具有安慰剂对照的第 2 阶段、随机、双盲、交叉设计。 这项研究的赞助商是 Humanetics Corporation

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
        • Bay Pines VA Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 退伍军人身份并在退伍军人健康管理局登记接受护理
  • 18-64岁
  • 由临床医生管理的 PTSD 量表和独立的临床心理健康评估评估的 PTSD 初步诊断

排除标准：

  • 精神病
  • 失智
  • 活跃的酒精和/或药物滥用或依赖
  • 积极的自杀或杀人意念
  • 排除使用 7-Keto DHEA 的医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂比较
药品：安慰剂
安慰剂，100 毫克胶囊，在两个干预阶段之一中每天口服两次，持续 4 周，具体取决于随机分配。
有源比较器：药物组
7 酮脱氢表雄酮
药品：7-酮脱氢表雄酮
7-Keto Dehydroepiandrosterone，100 毫克胶囊，在两个干预阶段之一中每天口服两次，持续 4 周，具体取决于随机分配。
其他名称：
  • 7-酮脱氢表雄酮

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7-Keto DHEA（脱氢表雄酮）对患有 PTSD 的退伍军人的心理益处通过问卷调查和相应的血液工作测量 DHEA 的量参与干预。
大体时间：四个月

结果测量包括分析抑郁、焦虑、压力、创伤的症状，以及在使用 7-Keto DHEA 治疗后改善记忆和认知功能。 措施将包括以下心理问卷：

PTSD 检查表 (PCL-C) PTSD 相关症状量表 (ASP) 创伤症状量表 (TSI) 分离体验量表 (DES) 贝克抑郁量表 - II (BDI-II) 简要症状量表 (BSI) 生活质量量表 (QOLI)
四个月
7-Keto DHEA（脱氢表雄酮）对参与干预的 PTSD 退伍军人的生理益处通过问卷调查和相应的血液工作测量 DHEA 的量。
大体时间：四个月
DHEA (DHEA-S) 浓度（血清、唾液）在患有 PTSD（包括与战斗经历相关的创伤后应激障碍）的男性和女性中通常会升高。 几项研究表明，较高水平的 DHEA/DHEA-S 与减轻 PTSD 症状之间存在关联。 结果测量包括通过血液工作进行医学评估分析；全血细胞计数 (CBC)、皮质醇和 DHEA 硫酸盐水平
四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Humanetics Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Alina Gonzalez-Mayo, MD、Bay Pines VAHCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月23日

首次发布 (估计)

2013年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月7日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2905

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