Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monocentryczne prospektywne badanie pilotażowe oceniające wartość zieleni indocyjaninowej (ICG, zieleń indocyjaninowa) podczas chirurgicznej resekcji zmian nowotworowych pochodzenia otrzewnej i jelita grubego.

29 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

U 30% do 40% pacjentów z rakiem jelita grubego rozwijają się przerzuty dootrzewnowe. Optymalne leczenie tej choroby łączy operację i chemioterapię, ale wymaga resekcji wszystkich zmian większych niż 2 mm.

Zieleń indocyjaninowa ma powinowactwo do tkanek nowotworowych i wykazano zainteresowanie jej zastosowaniem do wykrywania wartowniczego węzła chłonnego i niektórych operacji wątroby.

Zdolność zieleni indocyjaninowej do wykrywania raka otrzewnej u ludzi nigdy nie została oceniona.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej fluorescencji w wykrywaniu komórek złośliwych w raku otrzewnej pochodzenia jelita grubego w porównaniu z analizą patologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z postępującym rakiem jelita grubego w trakcie operacji w obrębie jamy brzusznej wymagającej resekcji +/- Chemioterapia Hipertermia Dootrzewnowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z postępującym rakiem jelita grubego w trakcie operacji w obrębie jamy brzusznej wymagającej resekcji +/- Chemioterapia Hipertermia Dootrzewnowa
  • Wiek od 18 do 70 lat włącznie
  • Podpis formularza informacyjnego i zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobietom w ciąży test ciążowy z moczu lub krwi zostanie zrealizowany w ciągu 72 godzin przed zabiegiem
  • Przeciwwskazanie do zabiegu
  • Diagnoza niepotwierdzona gruczolakorak jelita grubego
  • Osoby główne podlegające ochronie prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci
Pacjenci (w wieku od 18 do 70 lat włącznie) z postępującym rakiem jelita grubego w trakcie operacji w obrębie jamy brzusznej wymagającej resekcji +/- Chemioterapia Hipertermia Dootrzewnowa
Lek: zieleń indocyjaninowa
iniekcja dożylna (0,25mg/kg) zieleni indocyjaninowej 24h przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość (prawdziwie pozytywna) fluorescencji ex vivo w porównaniu z analizami histologicznymi wykrytymi przez fluorescencję ex vivo
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu
Czułość (prawdziwie pozytywna) fluorescencji ex vivo w porównaniu z analizami histologicznymi wykrytymi przez fluorescencję ex vivo
Pod koniec zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość (prawdziwie ujemna) fluorescencji in vivo w porównaniu z analizą histologiczną wykrytą za pomocą wskaźnika raka otrzewnej (PCI) ex vivo z fluorescencją i bez fluorescencji
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu
Swoistość (prawdziwie ujemna) fluorescencji in vivo w porównaniu z analizą histologiczną wykrytą za pomocą fluorescencji Wynik PCI ex vivo z fluorescencją i bez fluorescencji
Pod koniec zabiegu
Swoistość (prawdziwie ujemna) fluorescencji in vivo w porównaniu z analizą histologiczną wykrytą za pomocą fluorescencji Wynik PCI ex vivo z fluorescencją i bez fluorescencji
Ramy czasowe: Na początku zabiegu
Swoistość (prawdziwie ujemna) fluorescencji in vivo w porównaniu z analizą histologiczną wykrytą za pomocą fluorescencji Wynik PCI ex vivo z fluorescencją i bez fluorescencji
Na początku zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabrielle BARABINO, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208138
  • 2012-004314-34 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na zieleń indocyjaninowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj