Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie II fazy Nab-Paklitakselu i Gemcytabiny w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z rakiem dróg żółciowych (PrE0204)

5 września 2018 zaktualizowane przez: PrECOG, LLC.

Wieloinstytucjonalne, jednoramienne, dwuetapowe badanie fazy II dotyczące nab-paklitakselu i gemcytabiny w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych

Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych (CCA), którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego, przeszczepu lub terapii ablacyjnej, otrzymają chemioterapię nab-paklitakselem i gemcytabiną.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia nab-paklitakselu i gemcytabiny. Skuteczność zostanie określona na podstawie poprawy długości czasu w trakcie leczenia i po jego zakończeniu, tak aby CCA nie uległo pogorszeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowane raki dróg żółciowych (CCA) to agresywne nowotwory, których mediana czasu przeżycia po rozpoznaniu wynosi mniej niż 12 miesięcy, a 5-letnie przeżycie całkowite (OS) ~ 5% przy chemioterapii ogólnoustrojowej. Obecnie dostępne terapie systemowe CCA są w dużej mierze nieskuteczne, dlatego też uzasadnieniem proponowanych badań jest zbadanie celowanego dostarczania chemioterapii.

Celem tego badania jest ocena skuteczności gemcytabiny i nab-paklitakselu u pacjentów z zaawansowanym CCA. Opiera się to na założeniu, że nab-paklitaksel wiąże się z SPARC (wydzielane białko o kwaśnym odczynie i bogate w cysteinę) poprzez interakcję z albuminą, co prowadzi do zwiększenia stężenia gemcytabiny w guzie poprzez zmniejszenie aktywności enzymu dezoksycytydyny (CDA). Mamy nadzieję na poprawę OS pacjentów z zaawansowanym CCA poprzez zastosowanie synergistycznego połączenia nab-paklitakselu i gemcytabiny w celu swoistego ukierunkowania na białko SPARC w podścielisku okołoguzowym. Naszym celem jest dostarczenie krytycznych danych w celu dalszego rozwoju strategii farmakologicznych ukierunkowanych na zręb desmoplastyczny w celu zwiększenia odpowiedzi CCA na chemioterapię.

Zbadamy również, czy poziomy krążących komórek nowotworowych (CTC) z ukierunkowaną analizą ekspresji genów i poziomami SPARC zrębu korelują z wynikiem pacjenta, a zatem służą jako biomarkery prognostyczne. Ocenimy rolę ludzkiego równoważącego transportera nukleozydów 1 (hENT1), CDA i zwłóknienia guza jako dodatkowych biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych w CCA. To badanie kliniczne ma na celu poprawę złego rokowania pacjentów z zaawansowanym CCA poprzez ustalenie aktywności dubletu wolnego od platyny, nab-paklitakselu i gemcytabiny, który wykazał wyraźną korzyść kliniczną w raku trzustki, który ma bliskie biologiczne podobieństwa do CCA.

Maksymalnie 70 pacjentów zostanie włączonych do grupy 67 kwalifikujących się/nadających się do oceny pacjentów. Do I etapu zostanie włączonych 37 pacjentów. Jeśli 21 lub więcej pacjentów żyje i nie ma progresji po 6 miesiącach, badanie przejdzie do etapu II i zostanie włączonych dodatkowych 33 pacjentów.

Pobranie zarchiwizowanej tkanki, jeśli jest dostępna, z poprzedniej biopsji diagnostycznej jest obowiązkowe dla rejestracji. Jeśli nie są dostępne, nie wyklucza to udziału w badaniu ani nie będą wykonywane dodatkowe biopsje wyłącznie w celach badawczych.

Opcjonalne próbki krwi będą wymagane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • Colorado Cancer Research Program
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Health System
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania; Abramson Cancer Center at Presbyterian Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Health System
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka dróg żółciowych CCA w stadium II, III lub IV (wewnątrzwątrobowe, pozawątrobowe i okołownękowe), które nie kwalifikuje się do radykalnej resekcji, przeszczepu lub terapii ablacyjnej. Nowotwory o mieszanej histologii są niedozwolone.
  • Musi mieć chorobę mierzalną radiologicznie w co najmniej jednym miejscu, które nie było wcześniej leczone promieniowaniem, chemoembolizacją, radioembolizacją lub innymi miejscowymi zabiegami ablacyjnymi; akceptowalny jest nowy obszar progresji nowotworu w obrębie lub w sąsiedztwie wcześniej leczonej zmiany, jeśli jest to wyraźnie mierzalne przez radiologa.
  • Mógł otrzymać wcześniej radioterapię, chemoembolizację, radioembolizację lub inne miejscowe terapie ablacyjne lub resekcję wątroby, jeśli ukończono ≥ 4 tygodnie przed rejestracją ORAZ jeśli pacjent powrócił do toksyczności ≤ stopnia 1. UWAGA: Mierzalna choroba (zgodnie z wymaganiami powyżej) musi nadal występować.
  • Mógł otrzymać wcześniej radioterapię z powodu przerzutów do kości lub mózgu, jeśli pacjent jest teraz bezobjawowy i ukończył całą radioterapię i steroidoterapię (jeśli dotyczy) ≥ 2 tygodnie przed rejestracją.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Wynik Child-Pugh A lub B z ≤ 7 punktami.
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
  • Chęć dostarczenia zarchiwizowanej tkanki, jeśli jest dostępna, z poprzedniej biopsji diagnostycznej.
  • Musi być w stanie tolerować CT i/lub MRI z kontrastem.

  • Odpowiednia czynność narządu uzyskana ≤ 2 tygodnie przed rejestracją:

    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm³
    • Hemoglobina ˃9,0 g/dl
    • Płytki krwi ˃100 000/mm³
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5x górna granica normy (GGN)
    • Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min
    • Albumina ≥ 2,8 g/dl
    • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 mg/dl lub ≤ 1,5x GGN
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransaminaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5x GGN (≤ 5x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) <1,5 x GGN [INR ≥ 1,5 jest dopuszczalny, jeśli stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe.]
  • Kobietom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią, ponieważ nab-paklitaksel i (lub) gemcytabina mogą zaszkodzić płodowi lub dziecku.
  • Nie może otrzymać wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii cytotoksycznej ani terapii celowanej na ten nowotwór.
  • Nie może być leczony innymi czynnikami badawczymi.
  • Nie może mieć wcześniej istniejącej neuropatii obwodowej >2. stopnia.
  • Nie wolno przyjmować leków immunosupresyjnych, w tym ogólnoustrojowych kortykosteroidów, z wyjątkiem następujących wyjątków: stosowanych w celu wymiany kory nadnerczy, pobudzania apetytu, leczenia astmy, zaostrzenia zapalenia oskrzeli (≤ 2 tygodni), przeciwwymiotnych lub premedykacji przed zabiegami (tj. Tomografia komputerowa).
  • Brak znanej seropozytywności wirusa zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Nie może przechodzić przeszczepu wątroby.
  • Nie może mieć poważnej niegojącej się rany, owrzodzenia, złamania kości lub ropnia.
  • Nie może przejść poważnego zabiegu chirurgicznego na mniej niż 4 tygodnie przed rejestracją.
  • Nie może mieć możliwej historii zapalenia płuc lub czynników ryzyka zapalenia płuc.
  • Nie może mieć aktywnego drugiego nowotworu złośliwego innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ.
  • Nie może mieć trwających ani aktywnych, niekontrolowanych infekcji.
  • Nie może mieć dowodów na istotne, niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi: objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, niekontrolowaną chorobę naczyń obwodowych, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zapalenie płuc choroba upośledzająca stan funkcjonalny lub wymagająca tlenu, choroba tkanki łącznej, w tym toczeń.
  • Nie może mieć historii reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie do nab-paklitakselu lub gemcytabiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nab-Paklitaksel i gemcytabina
Nab-Paclitaxel 125 mg/m² IV i gemcytabina 1000 mg/m² w dniach 1, 8 i 15 co 28 dni do progresji lub nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Nab-Paklitaksel i gemcytabina
Nab-Paclitaxel zostanie podany jako pierwszy, w dawce 125 mg/m2 dożylnie przez 30 minut; gemcytabina zostanie podana w drugiej kolejności, w dawce 1000 mg/m2 pc. przez okres 30 minut.
Inne nazwy:
  • Gemzar®
  • Abraxane®
  • Cytotoksyczne przeciwmikrotubularne
  • Antymetabolit pirymidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez progresji choroby (PFS) po 6 miesiącach (odsetek uczestników, którzy przeżyli i bez progresji choroby po 6 miesiącach)
Ramy czasowe: Oceniony na 6 miesięcy

Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia w ramach badania do daty udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Współczynnik przeżycia wolnego od progresji choroby po 6 miesiącach definiuje się jako odsetek pacjentów, u których nie wystąpiła progresja choroby i którzy przeżyli po 6 miesiącach.

Progresję definiuje się za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1), jako 20% wzrost sumy średnic/osi zmian docelowych, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu, lub jednoznaczną progresję istniejących nie -zmiany docelowe lub pojawienie się nowych zmian.
Oceniony na 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
OS definiuje się jako czas od rejestracji do zgonu lub ostatniego kontaktu z pacjentem.
Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia w ramach badania do daty udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
TTP zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki badanej terapii do daty usunięcia z badania w celu progresji. Pacjenci, którzy nie doświadczyli progresji, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby. Progresję ocenia się za pomocą kryteriów odpowiedzi guza litego (RECIST) wersja 1.1. Progresję definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic/osi zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm w stosunku do nadiru. Pojawienie się nowych zmian chorobowych lub jednoznaczna progresja istniejących zmian niedocelowych również stanowi progresję choroby.
Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Całkowity odsetek odpowiedzi definiuje się jako odsetek pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią według RECIST w wersji 1.1. Całkowitą odpowiedź definiuje się jako zniknięcie wszystkich zmian. Częściową odpowiedź definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic/osi zmian docelowych i utrzymywanie się jednej lub więcej zmian niedocelowych i/lub utrzymywanie się poziomów markerów nowotworowych powyżej normalnych granic. Wymagana jest ocena potwierdzająca przeprowadzona >=4 tygodnie po spełnieniu kryteriów odpowiedzi.
Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby to odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby według RECIST w wersji 1.1. Całkowitą odpowiedź definiuje się jako zniknięcie wszystkich zmian. Częściową odpowiedź definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic/osi zmian docelowych i utrzymywanie się jednej lub więcej zmian niedocelowych i/lub utrzymywanie się poziomów markerów nowotworowych powyżej normalnych granic. Stabilizację choroby definiuje się jako niewystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować całkowitą lub częściową odpowiedź, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji. Wymagana jest ocena potwierdzająca przeprowadzona >=4 tygodnie po spełnieniu kryteriów odpowiedzi.
Co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat
Związek między PFS a maksymalną zmianą antygenu węglowodanowego (CA) 19-9 od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: CA 19-9 oceniano co 8 tygodni do progresji lub do 3 lat i poza leczeniem
Pacjentów podzielono na maksymalny spadek CA 19-9 >=50% i maksymalny spadek CA 19-9 <50%. Do oceny związku między PFS a maksymalną zmianą CA 19-9 zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa.
CA 19-9 oceniano co 8 tygodni do progresji lub do 3 lat i poza leczeniem
Związek między OS a maksymalną zmianą antygenu węglowodanowego (CA) 19-9 od linii podstawowej
Ramy czasowe: CA 19-9 oceniano co 8 tygodni do progresji lub do 3 lat i poza leczeniem
Pacjentów podzielono na maksymalny spadek CA 19-9 >=50% i maksymalny spadek CA 19-9 <50%. Do oceny związku między OS a maksymalną zmianą CA 19-9 zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa.
CA 19-9 oceniano co 8 tygodni do progresji lub do 3 lat i poza leczeniem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krążących komórkach nowotworowych (CTC)
Ramy czasowe: Przed cyklem 1, dzień 1; Cykl 1 Dzień 8; Cykl 3, dzień 1 i przerwa w leczeniu
Skoreluj zmianę CTC z medianą PFS, OS, TTP, ORR i DCR.
Przed cyklem 1, dzień 1; Cykl 1 Dzień 8; Cykl 3, dzień 1 i przerwa w leczeniu
Ekspresja Stromal SPARC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skoreluj ekspresję SPARC zrębu (wysoka i niska) za pomocą immunohistochemii (IHC) z medianą PFS, OS, TTP, ORR i DCR.
Linia bazowa
Ekspresja zwłóknienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skoreluj zwłóknienie (niskie, średnie i wysokie) przez barwienie trichromem z medianą PFS, OS, TTP, ORR i DCR.
Linia bazowa
Wyrażenie CDA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skoreluj ekspresję CDA (wysoka z niską) za pomocą IHC z medianą PFS, OS, TTP, ORR i DCR.
Linia bazowa
Wyrażenie hENT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skoreluj ekspresję hENT1 (wysoka z niską) za pomocą IHC z medianą PFS, OS, TTP, ORR i DCR.
Linia bazowa
Bankowanie próbek biologicznych do przyszłej oceny
Ramy czasowe: Przed cyklem 1, dzień 1; Cykl 1, dzień 8; Cykl 3, dzień 1 i przerwa w leczeniu
Opcjonalne gromadzenie próbek krwi pacjentów (w tym surowicy, osocza i kożuszka leukocytarnego) oraz utrwalonych pozostałych próbek tkanek, jeśli są dostępne od wszystkich pacjentów włączonych do tego badania, do ewentualnych przyszłych badań molekularnych, farmakogenomicznych i/lub proteomicznych.
Przed cyklem 1, dzień 1; Cykl 1, dzień 8; Cykl 3, dzień 1 i przerwa w leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PrECOG, LLC.

Współpracownicy

Celgene Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vaibhav Sahai, MD, University of Michigan Health System in Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PrE0204
  • AX-CL-OTHER-PrECOG-004080 (OTHER_GRANT: Celgene)
  • 2015-002066-24 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są zastrzeżone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Nab-Paklitaksel i gemcytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj