- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02649439
Prostvac u pacjentów z biochemicznie nawracającym rakiem prostaty
Tło:
Niektóre osoby leczone z powodu raka prostaty nadal mają wysoki poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA). Może to wskazywać na raka. Osoby te mają raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację bez przerzutów (nmCSPC) lub biochemicznego nawracającego raka gruczołu krokowego. Naukowcy uważają, że układ odpornościowy można nauczyć zwalczania i zabijania komórek nowotworowych. Uważają, że szczepionka immunoterapeutyczna o nazwie prostvac może pomóc obniżyć poziom PSA u osób z tym typem raka prostaty.
Cel:
Aby sprawdzić, czy prostvac może zmniejszyć tempo wzrostu guza mierzone za pomocą PSA w porównaniu z samą obserwacją.
Uprawnienia:
Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają nmCSPC lub biochemiczny nawracający rak prostaty
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
Historia medyczna
Fizyczny egzamin
Badania krwi i moczu
Skan kości
Tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET): Leżą w maszynie, która robi zdjęcia ciała.
Elektrokardiogram: Miękkie elektrody są przyklejane do skóry w celu rejestrowania sygnałów serca.
Uczestnicy będą częścią 1 z 2 grup: Grupa A otrzyma prostvac przez 6 miesięcy. Ramię B będzie pod obserwacją przez 6 miesięcy, a następnie prostvac przez 6 miesięcy.
W okresie prostvac uczestnicy będą otrzymywać prostvac jako zastrzyk pod skórę w 1, 3 i 5 tygodniu, a następnie co miesiąc przez łącznie 5 miesięcy.
Uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne co najmniej raz w miesiącu, dopóki nie wyzdrowieją ze skutków ubocznych prostvac lub ich rak się nie pogorszy. Wizyty mogą obejmować powtórzenia badań przesiewowych.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 15 lat. Przez pierwsze 5 lat będą co roku przechodzić badanie fizykalne. Raz w roku będą mieli telefony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO
- Terapia deprywacji androgenów (ADT) i obserwacja to opcje leczenia pacjentów z rakiem prostaty z progresją biochemiczną po terapii miejscowej (biochemicznie nawracający rak prostaty). Podstawowym celem u tych pacjentów jest zapobieganie zachorowalności na raka przy ograniczonej toksyczności.
- Prostvac (Prostvac; opracowany przez National Cancer Institute [NCI] i licencjonowany przez BN Immunotherapeutics, Mountain View, CA) jest nowym kandydatem na immunoterapię raka prostaty do leczenia raka prostaty. Jest to terapeutyczna szczepionka przeciwnowotworowa oparta na wektorze wirusowym, podawana we wstrzyknięciach podskórnych. W randomizowanym kontrolowanym badaniu fazy 2 terapia Prostvac wiązała się z wydłużeniem przeżycia u mężczyzn z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. W tej samej populacji niedawno zakończono badanie III fazy.
- Istnieje również uzasadnienie dla stosowania terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych, takich jak Prostvac, u pacjentów z rakiem prostaty we wczesnym stadium, aby zmaksymalizować potencjalny efekt terapeutyczny terapii stymulującej układ odpornościowy.
- Analiza wcześniejszych badań z użyciem samych terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych sugeruje, że takie terapie mogą zmieniać tempo wzrostu guza.
CEL
Podstawowy cel:
-Określić, czy terapeutyczna szczepionka przeciwnowotworowa prostvac może zmniejszyć tempo wzrostu guza mierzone wzrostem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) po 6 miesiącach w porównaniu z grupą objętą wyłącznie obserwacją.
KLUCZOWE KRYTERIA KWALIFIKACYJNE
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
- Pacjenci z ujemnym wynikiem tomografii komputerowej (CT) i scyntygrafii kości Tc-99m
- Pacjenci z PSA powyżej 0,8 ng/ml u pacjentów po radykalnej prostatektomii lub u pacjentów po ostatecznej radioterapii: wzrost PSA o co najmniej 2 ng/ml powyżej nadiru
- Pacjenci z czasem podwojenia PSA wynoszącym 5-15 miesięcy
- Brak historii aktywnej choroby autoimmunologicznej lub historii choroby autoimmunologicznej upośledzającej narząd
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
PROJEKT
- Randomizowane badanie
Docelowy cel to 36 ocenianych pacjentów na ramię; losowo 1:1 do:
- Ramię A: Prostvac przez 6 miesięcy z dodatkowym opcjonalnym rokiem leczenia podtrzymującego dla kwalifikujących się pacjentów LUB
- Ramię B: Obserwacja przez 6 miesięcy, następnie Prostvac przez 6 miesięcy z dodatkowym rokiem leczenia podtrzymującego dla kwalifikujących się pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dokumentacja histopatologiczna raka gruczołu krokowego potwierdzona w Laboratorium Patologii Centrum Klinicznego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), Narodowym Wojskowym Centrum Medycznym im. Waltera Reeda, Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) lub Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) przed rejestracją. Jeśli żaden materiał patologiczny nie jest dostępny, pacjenci mogą zostać zapisani z raportem patologa wykazującym histologiczne rozpoznanie raka gruczołu krokowego i przebieg kliniczny zgodny z chorobą.
Postęp biochemiczny po ostatecznej radioterapii lub zabiegu chirurgicznym zdefiniowany w następujący sposób:
- W przypadku pacjentów po terapii definitywnej: wzrost stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) o co najmniej 2 ng/ml powyżej nadiru (zgodnie z konsensusem kryteriów Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) – American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) ).
- Dla pacjentów po radykalnej prostatektomii: wzrost PSA po zabiegu chirurgicznym. (Pacjenci muszą mieć PSA większe lub równe 0,8 ng/ml)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 1 (Karnofsky większy lub równy 80%).
- Pacjenci muszą mieć czas podwojenia PSA wynoszący 5-15 miesięcy.
- Pacjenci muszą mieć rosnący PSA, co potwierdzają 3 wartości wykonane w odstępie co najmniej 1 tygodnia i przez nie mniej niż 1 miesiąc.
- Powrót do zdrowia po ostrej toksyczności związanej z wcześniejszą terapią, w tym operacją i radioterapią, lub brak toksyczności większej lub równej stopniu 2.
- Negatywny skan tomografii komputerowej (CT) / obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i scyntygrafia kości w kierunku raka prostaty z przerzutami.
Hematologiczne parametry kwalifikacyjne (w ciągu 16 dni przed rozpoczęciem terapii)
- Liczba granulocytów większa lub równa 1000/mm^3
- Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mm^3
- Hemoglobina (Hgb) większa lub równa 10 g/dl
Biochemiczne parametry kwalifikujące (w ciągu 16 dni przed rozpoczęciem terapii):
-- Czynność wątroby: bilirubina mniejsza lub równa 1,5 mg/dl (OR u pacjentów z zespołem Gilberta w normie.
- Brak innych aktywnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 36 miesięcy (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raka in situ pęcherza moczowego) lub chorób zagrażających życiu w opinii badacza
- Gotowość do podróży do National Institutes of Health (NIH), MSKCC, DFCI, BIDMC na wizyty kontrolne.
- 18 lat lub więcej.
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.
- Wyjściowe stężenie testosteronu większe lub równe 100 ng/dl
- PSA mniejsze lub równe 30 ng/ml.
- Wpływ PROSTVAC na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed rozpoczęciem badania, przez cały czas trwania badanej terapii i co najmniej jeden miesiąc po jej zakończeniu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, podczas gdy jej partner bierze udział w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Stan obniżonej odporności z powodu:
- Pozytywny wynik testu na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
- Czynne choroby autoimmunologiczne, takie jak choroba Addisona, zapalenie tarczycy Hashimoto, toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjogrena, twardzina skóry, myasthenia gravis, zespół Goodpasture'a czy czynna choroba Grave'a. Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, która nie wymagała ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej lub nie zagraża funkcji ważnych narządów, w tym ośrodkowego układu nerwowego (OUN), serca, płuc, nerek, skóry i przewodu pokarmowego (GI).
- Inne choroby związane z niedoborem odporności
- Splenektomia
- Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako codzienne lub co drugi dzień w przypadku kontynuacji stosowania > 14 dni) kortykosteroidów uznanych przez badacza za ogólnoustrojowe w ciągu 28 dni przed pierwszą planowaną dawką produktu PROSTVAC. Dozwolone jest stosowanie sterydów wziewnych, aerozoli do nosa, zastrzyków dostawowych i kremów do stosowania miejscowego na małe powierzchnie ciała.
- Poważna współistniejąca choroba medyczna, która w ocenie badacza mogłaby zakłócić zdolność pacjenta do przeprowadzenia programu leczenia.
- Inne leki stosowane w przypadku objawów ze strony układu moczowego, w tym inhibitory 5-alfa reduktazy (finasteryd i dutasteryd) oraz alternatywne leki, o których wiadomo, że zmieniają PSA (np. fitoestrogeny i palma sabałowa)
- Historia wcześniejszej chemioterapii
- Historia wcześniejszej immunoterapii w ciągu ostatnich 3 lat
- Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem (wizyta w dniu 1).
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do szczepionek przeciw ospie (np. szczepionka przeciw krowiance)
- Znana alergia na jajka, produkty jajeczne, antybiotyki aminoglikozydowe (na przykład gentamycynę lub tobramycynę).
- Historia atopowego zapalenia skóry lub aktywnej choroby skóry (ostrej, przewlekłej, złuszczającej), która niszczy naskórek
- Wcześniejsze poważne działania niepożądane po szczepieniu przeciwko ospie
- Brak możliwości uniknięcia bliskiego kontaktu lub kontaktu domowego z następującymi osobami wysokiego ryzyka przez trzy tygodnie po szczepieniu w dniu 1: Szczepienie w dniu 1: (a) dzieci w wieku poniżej 3 lat, (b) kobiety w ciąży lub karmiące, (c) osoby z obecną lub rozległą egzemą lub innymi wypryskowymi chorobami skóry lub (d) osoby z obniżoną odpornością, takie jak osoby zakażone wirusem HIV.
- Otrzymanie badanego środka w ciągu 28 dni (lub 56 dni w przypadku terapii opartej na przeciwciałach) przed pierwszą planowaną dawką badanych leków.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (SBP)>170/ DBP>105)
- Strategie rekrutacji
To badanie będzie wymienione na dostępnych stronach internetowych (www.clinicaltrials.gov,
https://ccr.cancer.gov/clinical-trials-search-start) a uczestnicy będą rekrutowani z obecnej populacji pacjentów w NIH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie A/PROSTVAC
Leczenie PROSTVAC przez 6 miesięcy z dodatkowym opcjonalnym rokiem leczenia podtrzymującego dla kwalifikujących się pacjentów
|
Rekombinowana szczepionka wektorowa wirusa krowianki z rodzaju Orthopoxvirus
Rekombinowana szczepionka wektorowa wirusa ospy ptasiej z rodzaju Avipoxvirus
|
|
Eksperymentalny: B/ Opóźnione leczenie PROSTVAC
Obserwacja przez 6 miesięcy, a następnie leczenie PROSTVAC przez 6 miesięcy z dodatkowym rokiem leczenia podtrzymującego dla kwalifikujących się pacjentów
|
Rekombinowana szczepionka wektorowa wirusa krowianki z rodzaju Orthopoxvirus
Rekombinowana szczepionka wektorowa wirusa ospy ptasiej z rodzaju Avipoxvirus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wzrostu guza mierzona za pomocą antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) wzrasta po 6 miesiącach od rozpoczęcia stosowania produktu PROSTVAC w porównaniu z grupą kontrolną przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybkość wzrostu guza mierzono stosując równanie PSA (logarytmiczne tempo wzrostu) +/- SE (błąd standardowy).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ szczepionki na tempo wzrostu antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) po rozpoczęciu leczenia produktem PROSTVAC po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Po tym, jak uczestnicy Grupy/Grupy „B/ Opóźnione leczenie PROSTVAC” otrzymywali leczenie przez 6 miesięcy po 6-miesięcznym okresie obserwacji (np. łącznie 12 miesięcy).
|
Szybkość wzrostu guza mierzono stosując równanie PSA (logarytmiczne tempo wzrostu) +/- SE (błąd standardowy).
|
Po tym, jak uczestnicy Grupy/Grupy „B/ Opóźnione leczenie PROSTVAC” otrzymywali leczenie przez 6 miesięcy po 6-miesięcznym okresie obserwacji (np. łącznie 12 miesięcy).
|
|
Liczba uczestników z limfocytami T specyficznymi dla antygenu gruczołu krokowego (PSA) na początku badania i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Normalny poziom PSA wynosi 0 nanogramów na mililitr (ng/ml).
Powyżej 0 ng/ml uważa się wzrost guza.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE v4.0)
Ramy czasowe: Data podpisania zgody na leczenie do daty zakończenia badania, około 55 miesięcy i 13 dni dla Grupy/Grupy A oraz 57 miesięcy i 22 dni dla Grupy/Grupy B.
|
Oto liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0).
Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne.
Poważne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje zgonem, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków.
|
Data podpisania zgody na leczenie do daty zakończenia badania, około 55 miesięcy i 13 dni dla Grupy/Grupy A oraz 57 miesięcy i 22 dni dla Grupy/Grupy B.
|
|
Mediana późnej zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) w udoskonalonych podzbiorach Nieklasyczne monocyty, nieklasyczny ligand programowanej śmierci monocytów 1 (PD-L1+) i PD-1+ monocytów po PROSTVAC
Ramy czasowe: Dzień 29 (po szczepieniu) vs. przed (linia wyjściowa)
|
Zebrane próbki krwi analizowano za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej w PBMC pod kątem udoskonalonych podzbiorów monocytów.
Zmiany poziomów podzbiorów PBMC były wynikiem opisowym z medianą zmiany procentowej i podanym rozstępem międzykwartylowym.
Wartości P obliczono stosując test Manna Whitneya.
|
Dzień 29 (po szczepieniu) vs. przed (linia wyjściowa)
|
|
Mediana późnej zmiany w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) w klastrze różnicowania 4 (CD4), klastrze różnicowania 8 (CD8), regulatorowych komórkach T (Treg), komórkach NK i komórkach supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) ) Po PROSTVAC
Ramy czasowe: Dzień 29 (po szczepieniu) vs. przed (linia wyjściowa)
|
Zebrane próbki krwi analizowano za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej w PBMC pod kątem klastra różnicowania 4 (CD4), klastra różnicowania 8 (CD8), Natural Killer (NK), komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC) i Treg.
Wartości P obliczono stosując test Manna Whitneya.
|
Dzień 29 (po szczepieniu) vs. przed (linia wyjściowa)
|
|
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) w klastrze różnicowania 4 (CD4), klastrze różnicowania 8 (CD8), regulatorowe komórki T (Treg), komórki NK (Natural Killer) i komórki supresorowe pochodzenia szpikowego (MDSC) i naiwne Limfocyty T CD4 i CD8 po PROSTVAC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i jeden miesiąc (dzień 29) po szczepieniu lub obserwacji (w grupie opóźnionego PROSTVAC)
|
Zebrane próbki krwi analizowano za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej w PBMC pod kątem klastra różnicowania 4 (CD4), klastra różnicowania 8 (CD8), Natural Killer (NK), komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC), Treg i naiwnych CD4 i naiwnych Komórki T CD8.
Wartości P obliczono stosując test rang podpisanych Wilcoxona.
|
Wartość wyjściowa (dzień 1) i jeden miesiąc (dzień 29) po szczepieniu lub obserwacji (w grupie opóźnionego PROSTVAC)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160035
- 16-C-0035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PROSTVAC -V
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaBavarian NordicZakończonyNowotwory prostatyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Nowotwory prostaty | Nowotwory, prostataStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Nowotwory, prostataStany Zjednoczone
-
Bavarian NordicZakończonyRak prostaty z przerzutamiStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Holandia, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Australia, Dania, Francja, Kanada, Izrael, Federacja Rosyjska, Portoryko, Estonia, Polska, Islandia
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Lawrence FongBavarian NordicZakończonyNowotwory prostatyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineBristol-Myers Squibb; The Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Bavarian Nordic; Prostate Cancer FoundationZakończonyRak gruczołu krokowego wrażliwy na hormony z przerzutamiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony