Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności JNJ-64304500 u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (TRIDENT)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b w grupach równoległych oceniające bezpieczeństwo i skuteczność JnJ-64304500 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności JNJ-64304500 u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Liège, Belgia
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
      • Moscov, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Omsk, Federacja Rosyjska
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Samara, Federacja Rosyjska
      • Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska
      • Sankt-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Tosno, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Amiens, Francja
      • Lille, Francja
      • Marseille, Francja
      • Paris, Francja
      • Pierre-Bénite, Francja
      • Saint-Etienne, Francja
      • Toulouse, Francja
  • Japonia
      • Asahikawa, Japonia
      • Chikushino-shi, Japonia
      • Fukushima, Japonia
      • Gunma, Japonia
      • Hamamatsu-Shi, Japonia
      • Hirosaki, Japonia
      • Hitachi, Japonia
      • Hyôgo, Japonia
      • Isehara, Japonia
      • Kagoshima, Japonia
      • Kahoku-gun, Japonia
      • Kamakura, Japonia
      • Kanagawa, Japonia
      • Kanazawa, Japonia
      • Kashiwa, Japonia
      • Midori-ku, Japonia
      • Minato-ku, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Okinawa, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Osaka-Sayama, Japonia
      • Saga, Japonia
      • Sakura, Japonia
      • Sapporo, Japonia
      • Sendai, Japonia
      • Shimotsuga-gun, Japonia
      • Shimotsuke, Japonia
      • Shinjuku-ku, Japonia
      • Sunto-gun, Japonia
      • Tokyo, Japonia
  • Kanada
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Hannover, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Kiel, Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
      • Ludwigshafen, Niemcy
      • Luebeck, Niemcy
      • Lüneburg, Niemcy
      • Ulm, Niemcy
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Chorzow, Polska
      • Krakow, Polska
      • Ksawerów, Polska
      • Lodz, Polska
      • Oswiecim, Polska
      • Poznan, Polska
      • Sopot, Polska
      • Szczecin, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Wloclawek, Polska
      • Wroclaw, Polska
  • Republika Korei
      • Bundang, Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Guri-si, Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Suwon-si, Republika Korei
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
      • Oradea, Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kiyv, Ukraina
      • Kropyvnytskyi, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina
      • Zhaporozhia, Ukraina
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Debrecen, Węgry
      • Szekszárd, Węgry
      • Szombathely, Węgry
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
      • Sutton In Ashfield, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć chorobę Leśniowskiego-Crohna lub chorobę Leśniowskiego-Crohna z przetokami trwającą co najmniej 3 miesiące, z zapaleniem okrężnicy, zapaleniem jelita krętego lub zapaleniem jelita krętego, potwierdzoną w dowolnym momencie w przeszłości za pomocą radiografii, histologii i / lub endoskopii
  • Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z bardzo czułą surowicą (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa [b-hCG]) podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w tygodniu 0
  • Należy przestrzegać następujących wymagań dotyczących jednoczesnego stosowania leków w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, które są dozwolone pod warunkiem, że dawki spełniające te wymagania są stabilne lub zostały przerwane na co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia (tydzień 0), o ile nie określono inaczej: a) Doustne związki kwasu 5-aminosalicylowego (5-ASA), b) Doustne kortykosteroidy w dawce równoważnej prednizonowi wynoszącej lub mniej niż 40 miligramów na dobę (mg/dobę) lub 9 mg budezonidu na dobę lub 5 mg dipropionianu beklometazonu na dobę , c) Antybiotyki stosowane jako podstawowe leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna, d) Konwencjonalne immunomodulatory (tj. azatiopryna (AZA), 6-merkaptopuryna (6-MP) lub metotreksat (MTX)): uczestnicy musieli je przyjmować przez co najmniej 12 tygodni i w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym
  • Uczestnik, który cierpiał na rozległe zapalenie jelita grubego przez co najmniej (>=) 8 lat lub chorobę ograniczoną do lewej strony jelita grubego przez >= 12 lat, musi mieć wykonaną kolonoskopię w celu oceny obecności dysplazji w obrębie 1 rok przed pierwszym podaniem badanego czynnika lub kolonoskopią w celu oceny obecności nowotworu podczas wizyty przesiewowej, bez cech złośliwości
  • Mają czynną chorobę Leśniowskiego-Crohna, zdefiniowaną jako wyjściowy wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) >= 220, ale

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy otrzymywali dożylnie (IV) kortykosteroidy mniej niż (
  • Kobieta w ciąży lub planująca ciążę lub mężczyzna planujący ojcostwo podczas randomizacji do badania lub w ciągu 16 tygodni po ostatnim podaniu badanego czynnika
  • Uczestnicy z pewnymi powikłaniami choroby Leśniowskiego-Crohna, które utrudniałyby ocenę odpowiedzi na badany lek
  • Uczestnicy z historią lub trwającą przewlekłą lub nawracającą chorobą zakaźną
  • Otrzymał wcześniej środek biologiczny ukierunkowany na interleukinę (IL)-12 lub IL-23, w tym między innymi ustekinumab lub briakinumab (ABT-874)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część I: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo podskórnie (SC) w tygodniach 0, 2, 4, 6, 8 i 10. Od 12. tygodnia Uczestnicy otrzymujący placebo, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna w 12. tygodniu (>=100-punktowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) lub CDAI
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo.
Eksperymentalny: Część I: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 400 miligramów (mg) SC w tygodniu 0, a następnie 200 mg SC co dwa tygodnie do tygodnia 22.
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Eksperymentalny: Część II: Placebo

Placebo SC w tygodniach 0, 2, 4 i 8. Od 12. tygodnia uczestnicy otrzymujący placebo, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna w 12. tygodniu (>=100-punktowa redukcja CDAI lub CDAI w stosunku do wartości wyjściowej)

Badanie zostało odślepione z powodu braku dostatecznej skuteczności JNJ-64304500. Uczestnicy otrzymujący placebo podczas LTE przestaną otrzymywać placebo.
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo.
Eksperymentalny: Część II: JNJ-64304500 Wysoka dawka

JNJ-64304500 400 mg SC w tygodniu 0 i 200 mg SC w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16 i 20. Uczestnicy, którzy ukończą Część II 24-tygodniową ocenę i mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia w opinii badacza, kwalifikują się do udziału w Części II LTE, w której będą nadal otrzymywać wysoką dawkę JNJ-64304500 do 52 tygodni (łącznie do do 72 tygodnia JNJ-64304500 w Części II).

Badanie zostało odślepione z powodu braku wystarczającej skuteczności JNJ-64304500. Uczestnicy otrzymujący JNJ-64304500 podczas LTE przestaną otrzymywać badany lek i przejdą ostatnią wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa 16 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Eksperymentalny: Część II: JNJ-64304500 Średnia dawka

JNJ-64304500 150 mg SC w tygodniu 0 i 75 mg SC w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16 i 20. Uczestnicy, którzy ukończą część II oceny 24 tygodni i mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia w opinii badacza, kwalifikują się do udziału w części II LTE, w której będą nadal otrzymywać środkową dawkę JNJ-64304500 do 52 tygodni (łącznie do do 72 tygodnia JNJ-64304500 w Części II).

Badanie zostało odślepione z powodu braku wystarczającej skuteczności JNJ-64304500. Uczestnicy otrzymujący JNJ-64304500 podczas LTE przestaną otrzymywać badany lek i przejdą ostatnią wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa 16 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Eksperymentalny: Część II: JNJ-64304500 Niska dawka

JNJ-64304500 50 mg SC w tygodniu 0 i 25 mg SC w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16 i 20. Uczestnicy, którzy ukończą część II 24-tygodniową ocenę i mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia w opinii badacza, kwalifikują się do udziału w Części II LTE, w której będą nadal otrzymywać małą dawkę JNJ-64304500 do 52 tygodni (łącznie do do 72 tygodnia JNJ-64304500 w części II).

Badanie zostało odślepione z powodu braku wystarczającej skuteczności JNJ-64304500. Uczestnicy otrzymujący JNJ-64304500 podczas LTE przestaną otrzymywać badany lek i przejdą ostatnią wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa 16 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
Lek: JNJ-64304500
Uczestnicy otrzymają JNJ-64304500 podskórnie.
Eksperymentalny: Część II: Ustekinumab

Uczestnicy otrzymają stopniowane dawki 260 mg ustekinumabu (masa ciała 55 kg i 85 kg) dożylnie w tygodniu 0, a następnie 90 mg podskórnie w tygodniach 8 i 16. Uczestnicy, którzy ukończą Część II 24-tygodniowej oceny i mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia w opinii badacza, są uprawnieni do udziału w Części II LTE, w której będą nadal otrzymywać ustekinumab do 52 tygodni (łącznie do 72 tygodni ustekinumab w części II).

Badanie zostało odślepione z powodu braku wystarczającej skuteczności JNJ-64304500. Uczestnicy otrzymujący ustekinumab podczas LTE przestaną otrzymywać badany lek i przejdą ostatnią wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Jednak uczestnicy otrzymujący ustekinumab w krajach, w których ustekinumab nie jest dostępny na rynku lub nie jest zatwierdzony do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, nadal otrzymywali ustekinumab w LTE.
Lek: Ustekinumab
Uczestnicy otrzymają ustekinumab zgodnie ze schematem dawkowania.
Inne nazwy:
  • STELARA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część I: Zmiana wyniku w skali aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) w 8. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
CDAI jest zwalidowaną wieloelementową miarą ciężkości choroby wyprowadzoną jako ważona suma 8 różnych zmiennych związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wynik CDAI oceniano, zbierając informacje na temat 8 różnych zmiennych związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna: objawy pozajelitowe, masa brzucha, masa ciała, hematokryt, całkowita liczba płynnych stolców, ból/skurcze brzucha, stosowanie leków przeciwbiegunkowych i/ lub opiatów i ogólnego samopoczucia. Ostatnie 4 zmienne zostały ocenione przez uczestnika w ciągu 7 dni na karcie dzienniczka. Ogólnie wynik CDAI mieści się w zakresie od 0 do około 600; wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność choroby.
Linia bazowa do tygodnia 8
Część II: Zmiana w skali CDAI w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
CDAI jest zwalidowaną wieloelementową miarą ciężkości choroby wyprowadzoną jako ważona suma 8 różnych zmiennych związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna. CDAI oceniano, zbierając informacje na temat 8 różnych zmiennych związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna: objawy pozajelitowe, masa brzucha, masa ciała, hematokryt, całkowita liczba płynnych stolców, ból/skurcze brzucha, stosowanie leków przeciwbiegunkowych i/lub opiatów i ogólnego samopoczucia. Ostatnie 4 zmienne są oceniane w ciągu 7 dni przez uczestnika na karcie dzienniczka. Ogólnie wynik CDAI mieści się w zakresie od 0 do około 600; wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność choroby.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część II: Odsetek uczestników z remisją kliniczną w 12. tygodniu mierzony metodą CDAI (CDAI mniej niż [
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną zdefiniowano jako wynik CDAI równy
Tydzień 12
Część II: Odsetek uczestników z odpowiedzią kliniczną w 12. tygodniu mierzony metodą CDAI (większy lub równy [>=] 100-punktowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie CDAI lub CDAI
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako >=100-punktowe zmniejszenie wyjściowego wyniku CDAI lub wyniku CDAI
Tydzień 12
Część II: Zmiana od punktu początkowego w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PRO)-2 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Wynik PRO-2 definiuje się jako sumę składowych CDAI dotyczących bólu brzucha i częstości stolca. Wynik PRO-2 mieści się w zakresie od 0 do około 300, wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność choroby.
Linia bazowa, tydzień 12
Część II: Odsetek uczestników z remisją kliniczną w 12. tygodniu mierzony metodą PRO-2 (PRO-2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną zdefiniowano jako wynik PRO-2 wynoszący
Tydzień 12
Część II: Odsetek uczestników z odpowiedzią kliniczną w 12. tygodniu mierzony metodą PRO-2 (>=50-punktowa redukcja w stosunku do wartości początkowej w wyniku PRO-2 lub wyniku PRO-2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako >=50-punktową redukcję w stosunku do wartości wyjściowej w skali PRO-2 lub Score lub PRO-2 Score
Tydzień 12
Część II: Zmiana od wartości wyjściowej w prostej endoskopowej punktacji w chorobie Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
SES-CD to zwalidowane narzędzie odzwierciedlające ogólną ocenę zmian błony śluzowej przez endoskopistę w chorobie Leśniowskiego-Crohna. SES-CD ocenia zmiany chorobowe według lokalizacji (5 odcinków jelita: jelito kręte, okrężnica prawa, okrężnica poprzeczna, okrężnica lewa i odbytnica) przy użyciu 4 zmiennych endoskopowych: wielkość owrzodzenia, rozległość owrzodzonej powierzchni, rozległość zmienionej powierzchni oraz obecność/rodzaj zwężenia . Całkowity SES-CD obliczono jako sumę 4 zmiennych dla 5 odcinków jelita: odbytnicy, okrężnicy lewej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy prawej i jelita krętego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108136
  • 64304500CRD2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-000634-21 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na JNJ-64304500

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj