Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka i wspólne podejmowanie decyzji w poprawie opieki nad pacjentami z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium IVA-C

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Wykorzystanie genetyki i wspólnego podejmowania decyzji w celu poprawy opieki nad rakiem płuc: badanie rozwojowe

Ta próba bada wykorzystanie genetyki i wspólnego podejmowania decyzji w poprawie opieki nad pacjentami z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IVA-C. Opracowanie narzędzi edukacyjnych może pomóc pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w zwiększeniu wiedzy na temat leczenia pacjentów, ograniczeniu konfliktów decyzyjnych i promowaniu wspólnego podejmowania decyzji dotyczących leczenia z pracownikami służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykorzystać informacje na temat genomowej diagnostyki guza, zalecenia dotyczące leczenia świadczeniodawców oraz informacje zwrotne od pacjentów i świadczeniodawców na temat procesu podejmowania decyzji o leczeniu, które zostaną wykorzystane do opracowania materiałów i metod dostosowania istniejącego programu doradztwa decyzyjnego (DCP) do stosowania z pacjentami z rozpoznaniem z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) jako standardowym elementem opieki klinicznej.

CELE DODATKOWE:

I. Test pilotażowy dostosowanego DCP w podgrupie pacjentów w celu określenia wykonalności przeprowadzenia sesji DCP.

II. Oceń wpływ DCP na wiedzę o leczeniu pacjenta i konflikt decyzyjny. III. Oceń wybór leczenia.

ZARYS:

FAZA I: Wykorzystanie opinii lekarza do opracowania projektu materiałów edukacyjnych dotyczących leczenia oraz wykorzystanie opinii pacjentów w celu dostosowania internetowej aplikacji do poradnictwa decyzyjnego w celu pomocy pacjentom w określeniu preferencji dotyczących leczenia.

FAZA II: Pacjenci odbywają sesję doradczą/wywiad dotyczący decyzji dotyczącej leczenia na temat badań genetycznych i opieki wspomagającej/paliatywnej z wykwalifikowanym członkiem zespołu badawczego osobiście lub telefonicznie. Pracownicy służby zdrowia otrzymują 1-stronicowe podsumowanie wyników sesji do wykorzystania we wspólnym podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia podczas następnej wizyty w gabinecie.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 30 i 60 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany zaawansowany NSCLC (stadium IV a-c), które są typu dzikiego do aktywacji zmian genetycznych (EGFR, ROS 1 i ALK).
  • Mogą, ale nie muszą być kandydatami do terapii immunologicznych punktów kontrolnych.
  • Mógł mieć 1-dowolną liczbę wcześniejszych schematów terapii systemowej.
  • W przypadku wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego w momencie oceny musi występować progresja choroby.
  • Dopuszczalne nieleczone przerzuty do mózgu.
  • Zakończona analiza patologiczna tkanki nowotworowej.
  • Pacjenci, którzy wyczerpali możliwości terapii celowanej.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i być dostępni przez cały czas trwania badania.
  • Dostawcy: Ci, którzy leczą pacjentów z NSCLC, jak opisano powyżej.

Kryteria wyłączenia:

• W tym badaniu nie ma szczególnych wyłączeń dotyczących określonych schorzeń, chorób współistniejących lub stanu sprawności. Każdy pacjent uznany za odpowiedniego do oceny i/lub leczenia byłby odpowiedni do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (sesja doradcza dotycząca decyzji o leczeniu)
Pacjenci odbywają sesję doradczą/wywiad dotyczący decyzji dotyczącej leczenia na temat badań genetycznych i opieki wspomagającej/paliatywnej z wykwalifikowanym członkiem zespołu badawczego osobiście lub telefonicznie. Pracownicy służby zdrowia otrzymują 1-stronicowe podsumowanie wyników sesji do wykorzystania we wspólnym podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia podczas następnej wizyty w gabinecie.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Doradztwo
Weź udział w sesji doradczej dotyczącej decyzji o leczeniu
Inne nazwy:
  • Interwencja doradcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie materiałów i metod adaptacji istniejącego programu poradnictwa decyzyjnego (DCP) do stosowania z pacjentami z rozpoznaniem zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca jako standardowego elementu opieki klinicznej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wyniki zostaną przedstawione opisowo. Program doradztwa decyzyjnego (DCP) to narzędzie, które umożliwia pacjentom i lekarzom wspólne podejmowanie decyzji. DCP zostanie utworzone w oparciu o genetyczną diagnostykę nowotworów, zalecenia dotyczące leczenia oraz informacje zwrotne od pacjentów i świadczeniodawców zebrane podczas wywiadów.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność dostosowanego DCP w podgrupie pacjentów: odsetek pacjentów wyrażających zgodę, którzy ukończyli DCP
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wyniki zostaną przedstawione opisowo. Punktem końcowym wykonalności będzie odsetek pacjentów wyrażających zgodę, którzy ukończą DCP, dla którego oszacujemy dokładny 95% przedział ufności metodą Cloppera-Pearsona.
Do 6 tygodni
Wpływ DCP na wiedzę o leczeniu pacjenta i konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Do 60 dni

Wyniki zostaną przedstawione opisowo w ankietach przed i po, które zostaną wypełnione przez pacjentów. Ankieta to Skala Konfliktu Decyzji (DCS). Suma i wyniki cząstkowe mają odpowiednie elementy a) są sumowane; b) podzielić przez 10; oraz c) pomnożona przez 25 Punktacja całkowita Pozycje 1-10 Zakres punktacji: od 0 [brak konfliktu decyzyjnego] do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny].

Niepewność Punktacja cząstkowa Pozycje 9, 10 Zakres punktacji: 0 [jest bardzo pewny najlepszego wyboru] do 100 [jest skrajnie niepewny co do najlepszego wyboru] Poinformowany Wynik cząstkowy Pozycje 1, 2, 3 Zakres punktacji: 0 [czuje się wyjątkowo dobrze poinformowany] do 100 [ czuje się skrajnie niedoinformowany].

Wartości Przejrzystość Punktacja cząstkowa Pozycje 4, 5 Zakres punktacji: 0 [ma bardzo jasne poczucie osoby; a wartości korzyści i ryzyka/skutków ubocznych] do 100 [czuje się wyjątkowo niepewny co do wartości osobistej] Wsparcie Wynik cząstkowy Pozycje 6, 7, 8 Zakres punktacji: 0 [czuje się niezwykle wspierany w podejmowaniu decyzji] do 100 [czuje się wyjątkowo pozbawiony wsparcia w podejmowaniu decyzji ]
Do 60 dni
Wybór leczenia pacjentów po uzyskaniu porady
Ramy czasowe: Do 60 dni
Wyniki zostaną przedstawione opisowo. Zostaną zebrane na podstawie ankiet przed i po, które zostaną wypełnione przez pacjentów. Dla ankiet pacjentów zostaną obliczone ogólne statystyki podsumowujące. Dane z dokumentacji medycznej zostaną zweryfikowane w celu ustalenia schematu leczenia pacjenta.
Do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Flomenberg, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18C.584
  • JT 13163 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc w stadium IVA AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj