- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048759
Promocja aktywności fizycznej w profilaktyce choroby Alzheimera u dorosłych z zespołem Downa
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest określenie wykonalności i potencjalnej skuteczności zdalnych sesji ćwiczeń grupowych w celu zwiększenia dziennej umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej u dorosłych z zespołem Downa, w stosunku do zwykłej kontroli opieki.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w 40-minutowych zdalnych sesjach grupowych o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) z niską częstotliwością (1 sesja/tydzień),
wysoka częstotliwość (3 sesje/tydz., RH) lub zwykła kontrola opieki zwykła kontrola opieki (UC).
Oprócz grupowych sesji MVPA, uczestnicy zarówno w grupie RL, jak i RH otrzymają również licznik kroków, dostęp do zasobów zwiększających MVPA oraz jedną 20-minutową zdalnie świadczoną indywidualną sesję wsparcia/edukacji/tydzień.
Treść zarówno dla ramienia RL, jak i RH będzie identyczna, z wyjątkiem częstotliwości sesji grupowych (1 vs. 3/tydz.).
Uczestnicy grupy UC otrzymają licznik kroków, dostęp do zasobów zwiększających MVPA oraz comiesięczne zdalne indywidualne wsparcie/edukację). Głównym celem jest ocena dziennej MVPA (min) w grupach RL, RH i UC na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy oraz uzyskanie wielkości efektu dla zmiany MVPA w ciągu 12 miesięcy. Drugim celem 1 jest ocena wpływu MVPA na wydolność sercowo-naczyniową, jakość życia, funkcje poznawcze i parametry mózgu związane z Choroba Alzheimera (cała i regionalna objętość mózgu, łączność funkcjonalna i mózgowy przepływ krwi) na początku badania, 6 i 12 miesięcy.
Cel drugorzędny 2 określi wykonalność (retencja, obecność na sesji, wykorzystanie nagranych sesji (tylko RH/RL) interwencji RL, RH i UC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie porównuje 3 strategie interwencji w celu zwiększenia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) u dorosłych mieszkających w społeczności z zespołem Downa; zdalne sesje grupowe MVPA w niskiej cenie (1 sesja/tyg.,RL),
wysoka częstotliwość (3 sesje/tydz., RH) lub zwykła kontrola opieki (UC).
Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
z zespołem Downa zostanie losowo przydzielona (2:2:1) do jednej z 3 grup interwencji na okres 12 miesięcy.
test.
Kohorty około 20 dorosłych osób z zespołem Downa zostaną zrekrutowane i zrandomizowane komputerowo.
Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci i sekwencyjnie przydzieleni losowo przez statystyka badania.
Uczestnicy we wszystkich ramionach otrzymają iPada do dostarczania interwencji, Fitbit do samodzielnego monitorowania MPA i zostaną poproszeni o ukończenie 150 minut MPA/tydzień.
Uczestnicy w ramionach RL i RH zostaną poproszeni o ukończenie 40-minutowych sesji MVPA prowadzonych za pomocą oprogramowania Zoom na iPadzie, RL otrzyma 1 sesję w tygodniu, a RH 3 sesje w tygodniu.
Uczestnicy zarówno w grupie RL, jak i RH otrzymają również jedną 20-minutową zdalnie świadczoną indywidualną sesję wsparcia/edukacji na tydzień.
z trenerem zdrowia, aby omówić postępy i zapewnić wsparcie.
Interwencja UC będzie zgodna z tradycyjnym podejściem do promowania zwiększonej MVPA.
Uczestnicy otrzymają tablet iPad z informacjami dotyczącymi zwiększania MVPA, a także otrzymają opaski oporowe i Fitbit do samodzielnego monitorowania MVPA.
Miesięczny 20-min.
sesje edukacyjne/wsparcia, identyczne z sesjami edukacyjnymi/wsparcia prowadzonymi w ramionach RL i RH, będą dostarczane uczestnikom i ich opiekunom zdalnie na iPadzie za pomocą FaceTime.
Wszystkie wyniki zostaną zebrane przez przeszkolonych asystentów badawczych, którzy nie znają warunków badania.
Główny punkt końcowy, dzienna MVPA (min) w ramionach RL, RH i UC zostanie oceniony na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
za pomocą akcelerometru.
Wszystkie drugorzędne wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Wyniki drugorzędowe to ocena wpływu MVPA w ramionach RL, RH i UC na wydolność sercowo-naczyniową, jakość życia, funkcje poznawcze i parametry mózgu związane z chorobą Alzheimera (cała i regionalna objętość mózgu, łączność funkcjonalna, mózgowy przepływ krwi).
Dodatkowo naukowcy określą wykonalność (retencja, obecność na sesjach, wykorzystanie nagranych sesji (tylko RH/RL) oraz bezpieczeństwo ramion RL, RH i UC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej.
- Diagnoza DS ustalona przez Usługodawcę Społecznego działającego w naszym obszarze rekrutacji pod auspicjami Społecznej Organizacji ds. Niepełnosprawności Rozwojowej (CDDO).
- Wystarczająca zdolność funkcjonalna do rozumienia kierunków, komunikowania preferencji, pragnień i potrzeb za pomocą języka mówionego.
- Mieszkanie w domu z rodzicem/opiekunem lub we wspieranym środowisku mieszkalnym z opiekunem, który zgadza się służyć jako partner w nauce.
- Brak planów przeniesienia się poza obszar badań w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
- Dostęp do internetu w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji określona na podstawie egzaminu Cambridge dla zaburzeń psychicznych osób starszych z zespołem Downa i innych osób z niepełnosprawnością intelektualną.
- Nie można uczestniczyć w MVPA.
- Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie karmiąca lub planowana ciąża w ciągu następnych 12 miesięcy.
- Poważne ryzyko medyczne, np. rak, niedawny zawał serca, udar, angioplastyka, określone przez PCP.
- Niechęć do randomizacji.
- Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń, tj. większy lub równy 20 min/d większy lub równy 3 d/tydz.
- Przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty lub urządzenia niekompatybilne z MRI, takie jak rozruszniki serca, klaustrofobia i niemożność leżenia w pozycji leżącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zdalny niski
|
Uczestnicy wezmą udział w 40-minutowych zdalnych sesjach grupowych MVPA raz w tygodniu, otrzymają licznik kroków, dostęp do zasobów umożliwiających zwiększenie MVPA oraz jedną 20-minutową zdalnie zorganizowaną indywidualną sesję wsparcia/edukacji/tydzień.
|
Inny: Zdalny wysoki
|
Uczestnicy wezmą udział w 40-minutowych zdalnych sesjach grupowych MVPA 3x w tygodniu, otrzymają licznik kroków, dostęp do zasobów umożliwiających zwiększenie MVPA oraz jedną 20-minutową zdalnie zorganizowaną indywidualną sesję wsparcia/edukacji/tydzień.
|
Inny: Trener personalny
|
Uczestnicy otrzymają licznik kroków, dostęp do zasobów zwiększających MVPA oraz comiesięczne zdalne indywidualne wsparcie/edukację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
MVPA zostanie oceniony na początku badania (miesiąc 0), 3, 6, 9 i 12 miesięcy za pomocą trójosiowego akcelerometru ActiGraph
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Pamięć robocza, szybkość przetwarzania, wielozadaniowość i pamięć epizodyczna zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, przy użyciu testów wybranych z szeroko stosowanego Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB, Cambridge Cognition, LTD, Cambridge, Wielka Brytania) dla Downa zespół.
CANTAB dla zespołu Downa wykorzystuje zestaw testów, w tym wielozadaniowość, pamięć epizodyczną, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Maksymalne testy na bieżni (zmodyfikowany protokół Balke) zostaną zakończone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jakość życia będzie oceniana na początku badania, po 6 i 12 miesiącach za pomocą Osobistego Indeksu Dobrostanu Niepełnosprawność Intelektualna, który zawiera 7 pozycji, z których każda odpowiada domenie jakości życia: standardowi życia, zdrowiu, osiągnięciom życiowym, relacjom osobistym, bezpieczeństwo osobiste, więzi ze społecznością i bezpieczeństwo w przyszłości.
Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najmniej zadowolenia, a 4 największego zadowolenia.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Objętość mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Objętość mózgu będzie mierzona za pomocą strukturalnego MRI na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Łączność funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą MRI stanu spoczynku (rsMRI) na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Funkcjonalna łączność zostanie zmierzona za pomocą znakowania wirowania tętniczego na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Retencja będzie mierzona odsetkiem uczestników, którzy ukończą 12-miesięczną interwencję, zdefiniowaną jako ukończenie 12-miesięcznej oceny wyników.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obecność na sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obecność na sesjach grupowych MVPA i sesjach edukacyjnych/wsparcia od punktu początkowego do 12 miesięcy zostanie uzyskana z dokumentacji prowadzonej przez edukatora zdrowotnego i wyrażona jako procent możliwych sesji.
Obecność na grupowych sesjach MVPA będzie zdefiniowana jako zalogowanie się do wideokonferencji i pozostawanie na ekranie przez całą 30-minutową sesję.
Uczestnictwo w indywidualnych sesjach wsparcia/edukacji, zarówno dotyczących ćwiczeń, jak i warunków UC, zostanie zdefiniowane jako odebranie połączenia FaceTime i obecność na ekranie przez całą sesję.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wykorzystanie nagranych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wykorzystanie nagranych sesji ćwiczeń będzie śledzone za pomocą Dropbox, który dostarcza informacji o tym, ile razy każdy użytkownik obejrzał film.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zgłoszone Poważne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Bezpieczeństwo będzie mierzone na podstawie liczby uczestników zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane, tj. wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub skutkują trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Waga zostanie zmierzona w lekkiej odzieży na skalibrowanej wadze (model #PS6600, Belfour, Saukville, WI) z dokładnością do 0,1 kg.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wysokość w pozycji stojącej będzie mierzona za pomocą przenośnego stadiometru (model #IP0955, Invicta Plastics Limited, Leicester, Wielka Brytania).
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wydatek energetyczny sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wydatki energetyczne podczas sesji będą zbierane przez przenośny system metaboliczny w losowych punktach czasowych w ciągu 12-miesięcznego badania.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Funkcjonalna siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Funkcjonalna siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą Five Times Sit to Stand
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Timed Up and Go.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Czynności życia codziennego będą oceniane za pomocą skali Czynności życia codziennego Waismana.
Skala ta zawiera 17 pytań, każda pozycja jest oceniana jako 0 = „nie robi”, 1 = „robi z pomocą” lub 2 = „robi samodzielnie/samodzielnie”.
Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna.
Narzędzie zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane ze świadczeniem opieki.
Punktacja wynosi 2 punkty za każde „tak”, 1 punkt za każde „czasami” i 0 za każdą odpowiedź „nie”.
Punktacja waha się od 26 do 0; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia opiekuna.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Stres opiekuna zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza samooceny opiekuna.
Ten kwestionariusz składa się z 18 pytań, w tym 16 z odpowiedziami „tak” lub „nie” oraz 2 pytania rankingowe.
Zwykle wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu opiekuna.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jakość życia opiekuna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Dorosłego Opiekuna.
Kwestionariusz Jakości Życia Dorosłych Opiekunów to narzędzie składające się z 40 pozycji, które mierzy ogólną jakość życia dorosłych opiekunów.
Wyniki w skali mają możliwy zakres od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Ptomey, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Upośledzenie intelektualne
- Demencja
- Tauopatie
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Choroba Alzheimera
- Zespół Downa
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00143836
- R01AG063909 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zdalny niski
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Weizmann Institute of ScienceJeszcze nie rekrutacjaZespół jelita drażliwego
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutującyZespół jelita drażliwego | Modyfikacja diety | Nietolerancja glutenu | Wrażliwość na glutenNorwegia
-
University Hospital, RouenNieznany