Konsekwencje stosowania urządzeń oddechowych dla opiekunów (CAP2) (CAP2)
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Asten Sante
Konsekwencje stosowania urządzeń oddechowych u opiekunów: badanie CAP2
Promotor badania przeprowadzi monocentryczne badanie kohortowe, którego celem będzie ocena wpływu domowych urządzeń oddechowych na jakość życia opiekunów pacjentów.
Badacze zbadają wpływ domowych urządzeń oddechowych na ogólną jakość życia, jakość snu, niepokój i humor w zależności od rodzaju sprzętu (wentylacja nieinwazyjna (NIV), ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) lub długoterminowa tlenoterapia ( LTOT)) dla pacjentów i partnerów. Badacze ocenią korelację między odpowiedziami pacjenta i opiekuna. Badacze ocenią korelację między jakością życia pary a przestrzeganiem leczenia.
W tym celu badacze wykorzystają cztery kwestionariusze jakości życia, a badacze zbiorą dane demograficzne, dane medyczne i raporty dotyczące użytkowania sprzętu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Domowe aparaty oddechowe poprawiają jakość życia pacjentów i wyniki kliniczne. Jednak przynoszą sprzęt medyczny do sypialni i są używane przez noc. Celem tej prospektywnej kohorty jest ocena jakości życia opiekunów pacjenta.
Jakość życia opiekunów pacjentów będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona).
Badacze spodziewają się zarejestrować 200 partnerów pacjentów wyposażonych w nieinwazyjną wentylację, 100 partnerów pacjentów wyposażonych w ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i 50 partnerów pacjentów wyposażonych w długoterminową tlenoterapię. Pacjenci będą rekrutowani z kohorty pacjentów, którzy zostali już poddani leczeniu w domu i pod opieką Asten Santé.
Po wyrażeniu zgody pacjent otrzyma dedykowane kwestionariusze. Podczas wizyty domowej technik świadczący domową opiekę zdrowotną pobierze dane z urządzenia domowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johan Dupuis
- Numer telefonu: +33789207533
- E-mail: jdupuis@astensante.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isneauville, Francja
- Rekrutacyjny
- Asten Sante
-
Kontakt:
- Johan Dupuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Partnerzy dorosłych pacjentów, którzy posiadają domowe aparaty oddechowe na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), bezdech senny lub zespół hipowentylacji otyłości lub innej niewydolności oddechowej i którzy mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjenta:
- Pacjent z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), bezdechu sennego lub zespołu otyłości i hipowentylacji
- Domowy sprzęt do oddychania (NIV, CPAP lub LTOT) od ponad 3 miesięcy, pacjent i partner mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym
- pacjent ze stabilnym stanem medycznym
- pacjent, który wyraża zgodę
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- pacjent obserwowany w szpitalu uniwersyteckim w Rouen
Dla partnera:
- pacjent, który wyraża zgodę
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjenta:
- Domowy sprzęt do oddychania w chorobach nerwowo-mięśniowych
- Pacjenci umieszczani w zakładach, pozbawieni wolności lub objęci ochroną sądową (kuratorzy lub kuratorzy)
- pacjent nie może wyrazić zgody
Dla partnera:
- Pacjenci umieszczani w zakładach, pozbawieni wolności lub objęci ochroną sądową (kuratorzy lub kuratorzy)
- pacjent nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik NIV (uczestnik wentylacji nieinwazyjnej)
Od pacjenta:
Od partnera:
|
odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia (kwestionariusz WHOQOL-BREF, kwestionariusz specyficzny dla badania, wskaźnik PSQI, skala HADS)
|
|
Uczestnik CPAP (uczestnik utrzymujący dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych)
Od pacjenta:
Od partnera:
|
odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia (kwestionariusz WHOQOL-BREF, kwestionariusz specyficzny dla badania, wskaźnik PSQI, skala HADS)
|
|
Uczestnik LTOT (długoterminowy uczestnik tlenoterapii)
Od pacjenta:
Od partnera:
|
odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia (kwestionariusz WHOQOL-BREF, kwestionariusz specyficzny dla badania, wskaźnik PSQI, skala HADS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia partnera oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowita ocena jakości życia w kwestionariuszu WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona).
Kwestionariusz ten zawiera 26 pozycji i dotyczy czterech domen jakości życia.
Przedmioty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5), aby określić surowy wynik przedmiotu.
Pierwsze i drugie pytanie kwestionariusza są badane oddzielnie.
W przypadku pozostałych pytań obliczany jest średni wynik dla każdej domeny, w wyniku czego średni wynik dla domeny wynosi od 4 do 20.
Na koniec ten średni wynik domeny jest następnie mnożony przez 4 w celu przekształcenia wyniku domeny w wynik skalowany.
Dla każdej domeny minimalny wynik domeny to 4, a maksymalny wynik domeny to 20.
Odpowiada to minimalnemu wynikowi skalowanemu równemu 0 i maksymalnemu wynikowi skali równemu 100 dla każdej domeny.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL.
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia partnera oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona) dla każdego typu sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowita ocena jakości życia w kwestionariuszu WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona).
Kwestionariusz ten zawiera 26 pozycji i dotyczy czterech domen jakości życia.
Przedmioty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5), aby określić surowy wynik przedmiotu.
Pierwsze i drugie pytanie kwestionariusza są badane oddzielnie.
W przypadku pozostałych pytań obliczany jest średni wynik dla każdej domeny, w wyniku czego średni wynik dla domeny wynosi od 4 do 20.
Na koniec ten średni wynik domeny jest następnie mnożony przez 4 w celu przekształcenia wyniku domeny w wynik skalowany.
Dla każdej domeny minimalny wynik domeny to 4, a maksymalny wynik domeny to 20.
Odpowiada to minimalnemu wynikowi skalowanemu równemu 0 i maksymalnemu wynikowi skali równemu 100 dla każdej domeny.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL.
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Wynik jakości życia pacjenta oceniany za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona) dla każdego typu sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowita ocena jakości życia w kwestionariuszu WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona).
Kwestionariusz ten zawiera 26 pozycji i dotyczy czterech domen jakości życia.
Przedmioty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5), aby określić surowy wynik przedmiotu.
Pierwsze i drugie pytanie kwestionariusza są badane oddzielnie.
W przypadku pozostałych pytań obliczany jest średni wynik dla każdej domeny, w wyniku czego średni wynik dla domeny wynosi od 4 do 20.
Na koniec ten średni wynik domeny jest następnie mnożony przez 4 w celu przekształcenia wyniku domeny w wynik skalowany.
Dla każdej domeny minimalny wynik domeny to 4, a maksymalny wynik domeny to 20.
Odpowiada to minimalnemu wynikowi skalowanemu równemu 0 i maksymalnemu wynikowi skali równemu 100 dla każdej domeny.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL.
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Jakość życia partnera oceniano za pomocą specjalnego kwestionariusza badania dla każdego typu sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik jakości życia w kwestionariuszu dotyczącym konkretnego badania. Odpowiada to łącznemu wynikowi kwestionariusza specyficznego dla badania, przygotowanego przez badaczy przed badaniem po konsultacji z komitetem ekspertów w dziedzinie przewlekłej niewydolności oddechowej oraz panelem pacjentów zaznajomionych z wentylacją metodą Delphi. Kwestionariusz ten ocenia pięć obszarów jakości życia: sen, zdrowie, życie małżeńskie, relacje społeczne i udział w opiece za pomocą 20 pytań uznanych przez panel za najistotniejsze. Pozycje są oceniane na 10-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 0 do wysokiego wyniku 10), aby określić wynik każdego pytania. Dla każdego pytania minimalna wartość wyniku to 0, a maksymalna wartość wyniku to 10. Minimalna łączna wartość punktacji to 0, czyli odzwierciedlenie bardzo negatywnego wpływu sprzętu na badane domeny, a maksymalny wynik to 200, odzwierciedlenie bardzo pozytywnego wpływu sprzętu. |
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania dla każdego typu sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik jakości życia w kwestionariuszu dotyczącym konkretnego badania. Odpowiada to łącznemu wynikowi kwestionariusza specyficznego dla badania, przygotowanego przez badaczy przed badaniem po konsultacji z komitetem ekspertów w dziedzinie przewlekłej niewydolności oddechowej oraz panelem pacjentów zaznajomionych z wentylacją metodą Delphi. Kwestionariusz ten ocenia pięć obszarów jakości życia: sen, zdrowie, życie małżeńskie, relacje społeczne i udział w opiece za pomocą 20 pytań uznanych przez panel za najistotniejsze. Pozycje są oceniane na 10-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 0 do wysokiego wyniku 10), aby określić wynik każdego pytania. Dla każdego pytania minimalna wartość wyniku to 0, a maksymalna wartość wyniku to 10. Minimalna łączna wartość punktacji to 0, czyli odzwierciedlenie bardzo negatywnego wpływu sprzętu na badane domeny, a maksymalny wynik to 200, odzwierciedlenie bardzo pozytywnego wpływu sprzętu. |
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Jakość snu partnera oceniana za pomocą wskaźnika PSQI (Pittsburgh Sleep Quality index) dla każdego sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik jakości snu według wskaźnika PSQI (indeks jakości snu Pittsburgh).
Wynik PSQI zostanie wyrażony jako wynik cząstkowy dla 7 obszarów studiów oraz jako wynik ogólny (dodanie wszystkich wyników cząstkowych).
Dla każdej badanej domeny minimalny wynik cząstkowy to 0 (najlepsza jakość snu), a maksymalny 3 (najgorsza jakość snu).
Ogólny wynik większy lub równy 5 jest odzwierciedleniem złej jakości snu.
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Jakość snu pacjenta oceniano za pomocą wskaźnika PSQI (Pittsburgh Sleep Quality index) dla każdego sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik jakości snu według wskaźnika PSQI (indeks jakości snu Pittsburgh).
Wynik PSQI zostanie wyrażony jako wynik cząstkowy dla 7 obszarów studiów oraz jako wynik ogólny (dodanie wszystkich wyników cząstkowych).
Dla każdej badanej domeny minimalny wynik cząstkowy to 0 (najlepsza jakość snu), a maksymalny 3 (najgorsza jakość snu).
Ogólny wynik większy lub równy 5 jest odzwierciedleniem złej jakości snu.
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Wynik lęku i humoru partnera oceniany za pomocą wskaźnika HADS (skala lęku i depresji szpitalnej) dla każdego sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik depresji i lęku w skali HADS (skala lęku i depresji szpitalnej). Skala HADS jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji uszeregowanych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku, a siedem innych wymiaru depresyjnego. Wynik uzyskany w skali HADS zostanie wyrażony jako punktacja dla każdego obszaru studiów:
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Skala lęku i humoru pacjenta oceniana za pomocą wskaźnika HADS (szpitalna skala lęku i depresji) dla każdego sprzętu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Całkowity wynik depresji i lęku w skali HADS (skala lęku i depresji szpitalnej). Skala HADS jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji uszeregowanych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku, a siedem innych wymiaru depresyjnego. Wynik uzyskany w skali HADS zostanie wyrażony jako punktacja dla każdego obszaru studiów:
|
Ocena zostanie przeprowadzona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (lub w ciągu kolejnych 10 dni podczas wizyty dostawcy sprzętu oddechowego, jeśli uczestnik nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Korelacja między odpowiedziami pacjenta a odpowiedziami partnera dla każdego kwestionariusza
Ramy czasowe: statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między odpowiedziami pacjenta a odpowiedziami partnera w kwestionariuszu WHOQOL-bref (Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona) Korelacja między odpowiedziami pacjenta a odpowiedziami partnera w kwestionariuszu dotyczącym konkretnego badania Korelacja między odpowiedziami pacjenta i odpowiedziami partnera dla wskaźnika PSQI (indeks jakości snu Pittsburgh ) Korelacja odpowiedzi pacjentki z odpowiedziami partnera dla wskaźnika HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
|
statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między odpowiedziami pacjenta a jego obserwacją
Ramy czasowe: statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między odpowiedziami pacjentów na cztery kwestionariusze (kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — wersja skrócona, kwestionariusz dotyczący konkretnego badania, wskaźnik jakości snu Pittsburgha oraz skala lęku i depresji szpitalnej) a danymi dotyczącymi obserwacji pacjentów
|
statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między odpowiedziami partnera a obserwacją pacjenta
Ramy czasowe: statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między odpowiedziami partnera na cztery kwestionariusze (kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona, kwestionariusz dotyczący konkretnego badania, wskaźnik jakości snu Pittsburgha oraz skala lęku i depresji szpitalnej) a danymi obserwacyjnymi pacjenta
|
statystyki do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime Patout, APHP-Sorbonne Université, Service des Pathologies du Sommeil (Département R3S) Paris, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-ASTE-01
- 20.06.11.64653 (REJESTR: SI CNRIPH number)
- 2020-A01741-38 (INNY: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie konkretne dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania na czas niezbędny do publikacji i maksymalnie przez piętnaście lat (maksymalny czas przechowywania danych na platformie internetowej)
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na kwestionariusze jakości życia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja