Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność wielu preparatów BNT162b2 przeciwko COVID-19 u zdrowych osób dorosłych

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: BioNTech SE

BADANIE ETAPU 3, RANDOMIZOWANE, BADANIE ŚLEPIE NA OBSERWATORA, MAJĄCE NA CELU OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA, TOLERANCJI I IMMUNOGENNOŚCI RÓŻNYCH FORMUŁ KANDYDATA NA SZCZEPIONKĘ BNT162B2 PRZECIWKO COVID 19 U ZDROWYCH OSÓB W WIEKU OD 18 DO 55 LAT

To badanie porówna bezpieczeństwo i tolerancję liofilizowanego BNT162b2 prezentowanego w fiolkach jednodawkowych z zamrożonym płynnym BNT162b2 w fiolkach wielodawkowych i określi, czy odpowiedź immunologiczna nie jest gorsza. Oddzielnie badanie opisze również bezpieczeństwo i immunogenność zamrożonego płynnego BNT162b2 o wielkości nanocząstek lipidowych na górnym końcu specyfikacji i gotowego do użycia BNT162b2 (bezpośredni prekursor do produkcji liofilatu). Ponadto badanie opisze bezpieczeństwo i immunogenność dodatkowej dawki zamrożonego płynnego BNT162b2 uczestnikom, którzy już otrzymali schemat 2-dawkowy liofilizowanego BNT162b2.

  • Schemat 2-dawkowy (w odstępie 21 dni)
  • W dawce 30 µg (zgodnie z badaniem fazy 2/3 C4591001)
  • U zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 55 lat
  • Czas trwania badania dla każdego uczestnika wyniesie około 2 miesięcy (łącznie 3 wizyty)
  • Badanie zostanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

629

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Centers of America ( Hollywood )
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric/ Adult Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08869
        • Amici Clinical Research LLC
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare (formerly PMG Research of Wilmington, LLC)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Benchmark Research
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research (Administrative and Storage Office only)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat włącznie, podczas Wizyty 1 (Dzień 1).
  • Uczestnicy, którzy chcą i są w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych, warunków związanych ze stylem życia i innych procedur badawczych.
  • Zdrowi uczestnicy, których historia medyczna, badanie fizykalne (jeśli jest wymagane) oraz kliniczna ocena badacza kwalifikują się do włączenia do badania. Uwaga: Zdrowi uczestnicy z istniejącą wcześniej stabilną chorobą, zdefiniowaną jako choroba niewymagająca znaczącej zmiany terapii lub hospitalizacji z powodu pogorszenia choroby w ciągu 6 tygodni przed włączeniem, mogą zostać włączeni.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody własnoręcznie podpisanej, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w ICD i protokole.
  • Dla dawki 3: Uczestnicy, którzy otrzymali OBU dawki liofilizowanego preparatu BNT162b2 w ramach badania wstępnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny stan medyczny lub psychiatryczny, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub czynne myśli/zachowania samobójcze lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu lub, w ocenie badacza, czynić uczestnika nieodpowiednim do udziału w badaniu.
  • Znane zakażenie wirusem HIV, HCV lub HBV.
  • Historia ciężkiej reakcji niepożądanej związanej ze szczepionką i/lub ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksji) na jakikolwiek składnik interwencji w ramach badania.
  • wcześniejsze rozpoznanie kliniczne (na podstawie samych objawów COVID-19, jeśli wynik SARS-CoV-2 NAAT nie był dostępny) lub mikrobiologiczne (na podstawie objawów COVID-19 i dodatniego wyniku SARS-CoV-2 NAAT) COVID-19.
  • Osoby z obniżoną odpornością ze stwierdzonym lub podejrzewanym niedoborem odporności, na podstawie wywiadu i/lub badania laboratoryjnego/fizycznego.
  • Skaza krwotoczna lub stan związany z przedłużającym się krwawieniem, który w opinii badacza stanowiłby przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wcześniejsze szczepienie jakąkolwiek szczepionką przeciwko koronawirusowi.
  • Odbiór leków mających zapobiegać COVID-19.
  • Osoby, które otrzymują leczenie radioterapią lub leczeniem immunosupresyjnym, w tym środkami cytotoksycznymi lub kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (jeśli kortykosteroidy ogólnoustrojowe są podawane przez ≥14 dni w dawce ≥20 mg/dobę prednizonu lub równoważnej), np. z powodu raka lub choroby autoimmunologicznej, lub planowany odbiór przez cały okres badania. Dozwolone są kortykosteroidy wziewne/nebulizowane, dostawowe, dokaletkowe lub miejscowe (na skórę lub do oczu).
  • Odbiór produktów z krwi/osocza lub immunoglobulin, od 60 dni przed podaniem interwencji w ramach badania lub planowanym odbiorem w trakcie badania.
  • Udział w innych badaniach obejmujących interwencję w badaniu w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania i/lub w trakcie udziału w badaniu / Wcześniejszy udział w innych badaniach obejmujących interwencję w badaniu zawierającą nanocząsteczki lipidowe (LNP).
  • Wcześniejszy udział w innych badaniach obejmujących interwencję badawczą zawierającą nanocząsteczki lipidowe.
  • Personel ośrodka badawczego lub pracownicy firmy Pfizer/BioNTech bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania, personel ośrodka w inny sposób nadzorowany przez badacza oraz członkowie ich rodzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liofilizowany SDV
Biologiczny: BNT162b2
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Zamrożony płyn MDV (kontrola dla lyo SDV)
Kontrola dla liofilizowanego SDV
Biologiczny: BNT162b2
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Zamrożony płyn o wielkości LNP na górnym końcu specyfikacji
Biologiczny: BNT162b2
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: RTU
Biologiczny: BNT162b2
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Zamrożony płyn MDV (podawany jako trzecia dawka po serii pierwotnej liofilizowanego BNT162b2)
Dodatkowa dawka szczepionki, przy użyciu zamrożonej postaci płynnej, oferowana uczestnikom, którzy pierwotnie otrzymali 2 dawki liofilizowanej postaci BNT162b2
Biologiczny: BNT162b2
Wstrzyknięcie domięśniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne mian (GMT) pełnej długości IgG wiążącej S w liofilizowanych preparatach SDV i zamrożonych płynnych preparatach w MDV 1 miesiąc po dawce 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce 2
GMT poziomu IgG pełnej długości wiążącej S dla preparatu liofilizowanego w SDV i preparatu zamrożonego-płynnego w MDV podano w tym pomiarze wyniku jako średnią geometryczną stężenia (GMC) w sekcji danych opisowych. GMC i 95-procentowy (%) przedział ufności (CI) obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu stężeń i odpowiadających im CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ. Współczynnik średniej geometrycznej (GMR) obliczono jako stosunki GMC BNT162b2 30 µg liofilizowanej SDV i zamrożonej płynnej MDV. GMR są zgłaszane w sekcji analizy statystycznej.
1 miesiąc po dawce 2
Odsetek uczestników z miejscowymi reakcjami w ciągu 7 dni po podaniu 1. dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 1
Lokalne reakcje zostały zebrane przez uczestnika za pomocą elektronicznego dziennika. Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia po każdym szczepieniu.
W ciągu 7 dni po dawce 1
Odsetek uczestników z miejscowymi reakcjami w ciągu 7 dni po dawce 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2
Lokalne reakcje zostały zebrane przez uczestnika za pomocą elektronicznego dziennika. Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia po każdym szczepieniu.
W ciągu 7 dni po dawce 2
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu 1. dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 1
Zdarzenia ogólnoustrojowe zgłaszano za pomocą dzienniczka elektronicznego. Gorączkę zdefiniowano jako temperaturę >=38,0 stopni Celsjusza (C). Zgłaszano zdarzenia ogólnoustrojowe, w tym gorączkę, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nowy lub nasilony ból mięśni, nowy lub nasilony ból stawów, wymioty i biegunkę po podaniu dawki 1.
W ciągu 7 dni po dawce 1
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu drugiej dawki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2
Zdarzenia ogólnoustrojowe zgłaszano za pomocą dzienniczka elektronicznego. Gorączkę zdefiniowano jako temperaturę >=38,0°C. Zgłaszano zdarzenia ogólnoustrojowe, w tym gorączkę, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nowy lub nasilony ból mięśni, nowy lub nasilony ból stawów, wymioty i biegunkę po dawce 2.
W ciągu 7 dni po dawce 2
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) od dawki 1 do 1 miesiąca po dawce 2
Ramy czasowe: Dawka 1 do 1 miesiąca po dawce 2 (przez około 2 miesiące)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany produkt bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym skutkującym którymkolwiek z następujących zdarzeń lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub które zostało uznane za ważne zdarzenie medyczne. AE obejmowały wszystkie zdarzenia inne niż SAE i SAE. Tylko zdarzenia niepożądane zebrane w drodze oceny niesystematycznej (tj. z wyłączeniem reakcji miejscowych i zdarzeń ogólnoustrojowych) były zgłaszane w tym pomiarze wyników.
Dawka 1 do 1 miesiąca po dawce 2 (przez około 2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne stężeń (GMC) poziomów pełnej długości IgG wiążących S na początku badania: część 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed 1. dawką w 1. dniu)
GMC poziomów IgG wiążących S pełnej długości obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu stężeń i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Wartość wyjściowa (przed 1. dawką w 1. dniu)
Średni geometryczny wzrost fałdowania (GMFR) poziomów IgG pełnej długości wiążącej S od wartości początkowej do 1 miesiąca po podaniu dawki 2: część 1
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (przed 1. dawką w 1. dniu) do 1 miesiąca po 2. dawce
GMFR zdefiniowano jako stosunek średniego geometrycznego stężenia IgG po 1 miesiącu po podaniu dawki 2 do średniego geometrycznego stężenia IgG na początku badania. GMFR obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu krotności wzrostów i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Od wartości początkowej (przed 1. dawką w 1. dniu) do 1 miesiąca po 2. dawce

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia GMT pełnej długości IgG wiążącej S w zamrożonym płynie z wielkością LNP na górnym końcu specyfikacji i w zamrożonej postaci płynnej w MDV 1 miesiąc po dawce 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce 2
GMT pełnej długości poziomu IgG wiążącego S dla zamrożonej cieczy z wielkością LNP na górnym końcu specyfikacji w stosunku do zamrożonej formulacji płynnej w MDV zostały zgłoszone w tym pomiarze wyniku jako GMC w sekcji danych opisowych. GMC i 95% CI obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu stężeń i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ. GMR obliczono jako stosunki GMC BNT162b2 30 mcg zamrożonej cieczy o wielkości LNP na górnym końcu specyfikacji w stosunku do zamrożonej formulacji płynnej w MDV. GMR są zgłaszane w sekcji analizy statystycznej.
1 miesiąc po dawce 2
GMC poziomów pełnej długości IgG wiążących S w punkcie wyjściowym i 1 miesiąc po dawce 2: część 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed 1. dawką w 1. dniu), 1 miesiąc po 2. dawce
GMC poziomów IgG wiążących S pełnej długości obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu stężeń i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Wartość wyjściowa (przed 1. dawką w 1. dniu), 1 miesiąc po 2. dawce
Poziomy GMFR w pełnej długości IgG wiążącej S od wartości początkowej do 1 miesiąca po podaniu dawki 2: część 2
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (przed 1. dawką w 1. dniu) do 1 miesiąca po 2. dawce
GMFR zdefiniowano jako stosunek średniego geometrycznego stężenia IgG po 1 miesiącu po podaniu dawki 2 do średniego geometrycznego stężenia IgG na początku badania. GMFR obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu krotności wzrostów i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Od wartości początkowej (przed 1. dawką w 1. dniu) do 1 miesiąca po 2. dawce
Odsetek uczestników z miejscowymi reakcjami w ciągu 7 dni po dawce 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 3
Lokalne reakcje zostały zebrane przez uczestnika za pomocą elektronicznego dziennika. Miejscowe reakcje obejmowały zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia po dawce 3.
W ciągu 7 dni po dawce 3
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu dawki 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 3
Zdarzenia ogólnoustrojowe zgłaszano za pomocą dzienniczka elektronicznego. Gorączkę zdefiniowano jako temperaturę >=38,0 stopni Celsjusza (C). Zgłaszano zdarzenia ogólnoustrojowe, w tym gorączkę, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nowy lub nasilony ból mięśni, nowy lub nasilony ból stawów, wymioty i biegunkę po podaniu dawki 3.
W ciągu 7 dni po dawce 3
Liczba uczestników z AE i SAE od dawki 3 do 1 miesiąca po dawce 3
Ramy czasowe: Dawka 3 do 1 miesiąca po dawce 3 (1 miesiąc)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany produkt bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym skutkującym którymkolwiek z następujących zdarzeń lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub które zostało uznane za ważne zdarzenie medyczne. AE obejmowały wszystkie zdarzenia inne niż SAE i SAE. Tylko zdarzenia niepożądane zebrane w drodze oceny niesystematycznej (tj. z wyłączeniem reakcji miejscowych i zdarzeń ogólnoustrojowych) były zgłaszane w tym pomiarze wyników.
Dawka 3 do 1 miesiąca po dawce 3 (1 miesiąc)
Poziomy GMFR w pełnej długości IgG wiążącej S od dawki 3 do 1 miesiąca po dawce 3
Ramy czasowe: Od przed 3. dawką do 1 miesiąca po 3. dawce
GMFR zdefiniowano jako stosunek średniej geometrycznej stężenia IgG od 1 miesiąca po podaniu dawki 3 do średniej geometrycznej stężenia IgG przed podaniem dawki 3. Wartości GMFR obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu krotności wzrostu i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta ). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Od przed 3. dawką do 1 miesiąca po 3. dawce
GMC poziomów IgG pełnej długości wiążącej S w punkcie wyjściowym, 1 miesiąc po dawce 2, przed 3. dawką i 1 miesiąc po 3. dawce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po dawce 2, przed dawką 3 i 1 miesiąc po dawce 3
GMC poziomów IgG wiążących S pełnej długości obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu stężeń i odpowiednich CI (na podstawie rozkładu t-Studenta). Wyniki testu poniżej LLOQ zostały ustawione na 0,5*LLOQ.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po dawce 2, przed dawką 3 i 1 miesiąc po dawce 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioNTech SE

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4591020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na BNT162b2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj