Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności monoterapii Enobosarmem w leczeniu raka piersi z przerzutami AR+/ER+/HER2- (ARTEST)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Veru Inc.

Randomizowane skrzyżowanie Ph3 w celu oceny skuteczności/bezpieczeństwa monoterapii enobosarmem w porównaniu z aktywną kontrolą w leczeniu AR+/ER+/HER2- MBC z barwieniem AR wcześniej leczonych niesteroidowym inhibitorem aromatazy, inhibitorem SERD i CDK 4/6

Wykazanie skuteczności enobosarminy w leczeniu raka piersi z przerzutami (MBC) z obecnością receptorów androgenowych (AR+) i estrogenowych (ER+), mierzoną na podstawie przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (rPFS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby, obejmującym dwie grupy terapeutyczne, badaniem skuteczności i bezpieczeństwa, składającym się z dwóch części: badania głównego i okresu przedłużenia po zakończeniu badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion leczenia w stosunku 1:1 (do badania głównego), z możliwością przejścia dla pacjentów pierwotnie losowo przydzielonych do kontrolnej grupy terapeutycznej w celu otrzymania leczenia eksperymentalnego w okresie po przedłużeniu badania.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania dotyczącym skuteczności będzie mediana rPFS. Pacjenci będą kontynuować badane leczenie do czasu zaobserwowania progresji choroby potwierdzonej przez ślepą, niezależną centralną czytelniczkę (BICR). Wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa odbędzie się około 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Następnie co miesiąc przez rok będzie przeprowadzana obserwacja przeżycia. Obserwacja przeżycia może być zakończona przez telefon lub przegląd dokumentacji. Po roku obserwacja przeżycia będzie zakończona co 90 dni.

Po potwierdzeniu progresji radiologicznej (według RECIST 1.1) przez zaślepiony niezależny czytnik centralny (BICR) i uzyskaniu zgody od monitora medycznego, osoby z kontrolnej grupy terapeutycznej mogą zostać zamienione na leczenie enobosarmem (9 mg dziennie). Leczenie będzie kontynuowane w tej populacji (Grupa po badaniu Enobosarm (EPG)) do czasu zaobserwowania progresji radiologicznej (wg RECIST 1.1), potwierdzonej przez BICR. Baza danych skuteczności dla tej grupy krzyżowej będzie całkowicie oddzielona od głównej części badania, a dane będą analizowane oddzielnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • A Coruña University Hospital
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO)
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO)
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
      • Maków Mazowiecki, Polska, 97-200
        • Specjalistyczny Szpital Onkologiczny NU-MED
      • Otwock, Polska, 05-400
        • "Oddział Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Europejskie Centrum Zdrowia Otwock"
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy
      • Łódź, Polska, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Łódź, Polska, 91-211
        • Wojewódzka Przychodnia Onkologiczna, Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner Health/ Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • The Oncology Insitute of Hope and Innovation
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Cancer Care, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • California Research Institute (Cri)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95043
        • Providence Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Hospital/ BayCare Health System, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami- Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Miami Cancer Institute, Plantation MCIP
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • University Cancer & Blood Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Blessing Corporate Services
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute Breast Oncology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Astera Cancer Care
      • Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Inspira Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Magee-Women's Hospital
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • Tidelands Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38102
        • Baptist Clinical Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology Sammons Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Cancer Care Northwest
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
        • Municipal Institution "Dnipropetrovsk City Multi-field Clinical Hospital #4", Dnepropetrovsk state m
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • State institution "V.T. Zaycev Institute of general and urgent surgery of National academy medical sciences of Ukraine"
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
        • Khmelnytsky Regional Antitumor Center, Department of Breast, Skin, Soft Tissues and Bones Tumorsa
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Odessa, Ukraina, 65000
        • Odessa Regional Oncological Dispensary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Być w stanie skutecznie komunikować się z personelem badawczym
  • Wiek ≥18 lat

  • Dla kobiet

    • Stan menopauzy

  • Być po menopauzie zgodnie z definicją National Comprehensive Cancer Network jako:

    • Wiek ≥55 lat i rok lub więcej braku miesiączki
    • Wiek
    • Wiek
  • Być w okresie przedmenopauzalnym lub okołomenopauzalnym z supresją jajników z agonistą LHRH przez co najmniej 4 miesiące, z oznaczeniem estradiolu

  • Jeśli podmiot może zajść w ciążę, musi wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji:

    • Jeśli uczestniczka badania mogła zajść w ciążę, stosuj akceptowalne metody antykoncepcji od momentu pierwszego podania badanego leku do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dopuszczalne metody antykoncepcji to: Prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w postaci pianki/żelu/filmu/kremu/czopka [tj. barierowa metoda antykoncepcji], chirurgiczna sterylizacja partnera (wazektomia z udokumentowaniem azoospermii) oraz metoda barierowa {kondom stosowany ze środkiem plemnikobójczym pianka/żel/folia/krem/czopek}
    • Jeśli uczestniczka badania przeszła udokumentowane podwiązanie jajowodów (sterylizację kobiet), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa z pianką/żelem/filmem/kremem/czopkiem)
    • Jeśli uczestniczka badania miała udokumentowane założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku)

  • Dla mężczyzn

    • Podmiot musi wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji:
  • Jeśli partnerka badanej osoby mogła zajść w ciążę, stosuj akceptowalne metody antykoncepcji od momentu pierwszego podania badanego leku do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dopuszczalne metody antykoncepcji to: Prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w postaci pianki/żelu/folii/kremu/czopka [tj. barierowa metoda antykoncepcji], sterylizacja chirurgiczna (wazektomia z udokumentowaniem azoospermii) oraz metoda barierowa {kondom stosowany ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu /film/krem/czopek}, partnerka stosuje doustne środki antykoncepcyjne (tabletki złożone estrogen/progesteron), progesteron do wstrzykiwań lub implanty podskórne oraz metodę barierową (prezerwatywa z pianką/żelem/folią/kremem/czopkiem)
  • Jeśli partnerka badanej osoby przeszła udokumentowane podwiązanie jajowodów (kobieca sterylizacja), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa z pianką/żelem/filmem/kremem/czopkiem)
  • Jeżeli partnerka badanej pacjentki miała udokumentowane założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  • Udokumentowane dowody raka piersi z przerzutami ER+/HER2-
  • Wymagana jest mierzalna choroba zgodnie z RECIST 1.1 (UWAGA: Przerzuty tylko do kości są dopuszczalne, ale wymagają mierzalnego składnika
  • Mieć wybarwienie jąder receptora androgenowego ≥40% według oceny laboratorium centralnego
  • Otrzymał co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia w warunkach MBC, które musiały obejmować zarówno AI (monoterapia lub połączenie), jak i fulwestrant (monoterapia lub połączenie); co najmniej jeden musiał być podany w połączeniu z inhibitorem CDK 4/6.
  • Wcześniejsza odpowiedź (bez progresji choroby przez co najmniej 6 miesięcy) na jedną z następujących terapii: fulwestrant w monoterapii lub fulwestrant z inhibitorem CDK 4/6 lub niesteroidowy inhibitor aromatazy w monoterapii lub niesteroidowy inhibitor aromatazy z inhibitorem CDK 4/6 w raku piersi z przerzutami.
  • Badany jest chętny do przestrzegania wymagań protokołu do końca badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość lub alergia na enobosarm
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) > 2,5 x górna granica normy (GGN) lub bilirubina całkowita > GGN (podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej do 1,5 x GGN przypisane uprzednio potwierdzonemu rozpoznaniu choroby Gilberta jest dopuszczalne, jeśli wszystkie inne spełnione są kryteria kwalifikacyjne). U pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby limity włączenia to AlAT lub AspAT >5,0 x GGN lub bilirubina całkowita >1,5 x GGN.
  • Pacjenci z cewnikiem żółciowym.
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min mierzony za pomocą wzoru Cockcofta-Gaulta (pacjenci z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie są wykluczeni z udziału w tym badaniu)
  • Wcześniej otrzymał >1 cykl chemioterapii ogólnoustrojowej (bez immunoterapii i terapii celowanych) w leczeniu raka piersi z przerzutami.

Uwaga: Osoby, które mogły otrzymać 1 kurs chemioterapii w trybie adjuwantowym lub neoadiuwantowym, nie liczą się jako linia terapii.

  • Pacjenci z radiograficznymi potwierdzonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) ocenianymi za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, które nie są dobrze kontrolowane (objawowe lub wymagające kontroli za pomocą ciągłej terapii kortykosteroidami [np. deksametazonem]) Uwaga: Pacjenci z przerzutami do OUN mogą uczestniczyć w badanie, czy przerzuty do OUN są dobrze kontrolowane medycznie i stabilne przez co najmniej 30 dni po zastosowaniu terapii miejscowej (napromienianie, operacja itp.)
  • Radioterapia w ciągu 14 dni przed randomizacją, z wyjątkiem miejscowej radioterapii w celu przeciwbólowym lub zmian litycznych zagrożonych złamaniem, którą można następnie zakończyć w ciągu 7 dni przed randomizacją. Pacjenci musieli wyleczyć się z toksyczności radioterapii przed randomizacją
  • Jakakolwiek współistniejąca choroba lub stan (medyczny lub chirurgiczny), który może upośledzać układ hematologiczny, sercowo-naczyniowy, hormonalny, płucny, ciężkie zaburzenia czynności nerek, żołądkowo-jelitowy, wątrobowy lub ośrodkowy układ nerwowy; lub inne stany, które mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku lub narażać uczestnika na zwiększone ryzyko
  • Leczenie jakimkolwiek badanym produktem w ciągu < 4 okresów półtrwania dla każdego pojedynczego badanego produktu LUB w ciągu 30 dni przed randomizacją
  • Duża operacja w ciągu 30 dni przed randomizacją
  • Leczenie testosteronem, metylotestosteronem, oxandrolonem (Oxandrin®), oksymetholonem, danazolem, fluoksymesteronem (Halotestin®), środkami testosteropodobnymi (takimi jak dehydroepiandrosteron, androstendion i inne związki androgenne, w tym zioła) lub antyandrogenami (enzalutamid, abirateron, bikalutamid , apalutamid lub darolutamid). Dopuszczalna jest wcześniejsza terapia testosteronem i lekami podobnymi do testosteronu z 30-dniową przerwą (jeśli poprzednia terapia testosteronem była długoterminowym depotem w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ośrodek powinien skontaktować się z Monitorem Medycznym) lub jakimkolwiek innym środkiem androgennym.

  • Leczenie za pomocą dowolnej z poniższych hormonalnych terapii zastępczych raka piersi z przerzutami. Dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie w leczeniu adiuwantowym lub neoadiuwantowym, jeśli leczenie zostało przerwane na więcej niż 30 dni przed randomizacją

    • estrogeny
    • octan megesterolu
    • testosteron
  • Wszystkie inne równoczesne terapie przeciwnowotworowe (w tym między innymi wszystkie SERM, o ile nie zostały losowo przydzielone do kontrolnej grupy terapeutycznej z SERM jako leczeniem kontrolnym, AI, o ile nie zostały losowo przydzielone do kontrolnej grupy terapeutycznej (eksemestan lub eksemestan plus ewerolimus) z leczeniem zawierającym AI jako leczenie kontrolne i wszystkie inhibitory CDK 4/6)
  • Nieprawidłowy wynik EKG, który w oparciu o ocenę kliniczną badacza naraziłby pacjenta na zwiększone ryzyko
  • Ma znany dodatkowy, inwazyjny nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat [uwaga: pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry, rakiem przewodowym piersi in situ, rakiem pęcherza moczowego (powierzchniowo leczony ) lub raka szyjki macicy in situ, które zostały poddane terapii potencjalnie leczniczej, nie są wykluczone]
  • Ciąża, karmienie piersią lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 60 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia enobosarmem
Pacjenci w grupie leczonej enobosarmem będą codziennie otrzymywać doustnie 9 mg enobosarmu, aż do zaobserwowania progresji choroby lub niedopuszczalnego zdarzenia niepożądanego. Całkowity czas trwania badania dla uczestnika badania od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej nie jest znormalizowany i będzie różny dla każdego uczestnika.
Lek: Enobosarm
Doustnie Enobosarm 9 mg dziennie
Inne nazwy:
  • VERU-024
Aktywny komparator: Grupa Leczenia Kontrolnego
Pacjenci z kontrolnej grupy terapeutycznej otrzymają terapię celowaną ER ograniczoną do monoterapii eksemestanem, eksemestanem plus ewerolimusem lub selektywnym modulatorem receptora estrogenowego (SERM) zatwierdzoną do leczenia raka piersi i jest to część standardu opieki w ośrodku badań klinicznych. Decyzja, które leczenie porównawcze zostanie zastosowane, zostanie podjęta przed randomizacją. Po progresji radiologicznej, osoby przydzielone losowo do grupy leczenia kontrolnego mogą zostać zamienione na grupy otrzymujące enobosarm 9 mg.
Lek: Eksemestan
Eksemestan w monoterapii, eksemestan z ewerolimusem lub selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM)
Inne nazwy:
  • Mestan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie skuteczności Enobosarmu w leczeniu raka piersi z przerzutami (MBC) z obecnością receptorów androgenowych (AR+) i estrogenowych (ER+), mierzoną na podstawie przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (rPFS).
Ramy czasowe: Dzień 120

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest mediana czasu przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (rPFS) w grupie leczonej Enobosarmem w porównaniu z grupą kontrolną.

Progresja zostanie zdefiniowana na podstawie RECIST 1.1.
Dzień 120

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Dzień 180
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR), odsetek pacjentów z najlepszą odpowiedzią guza na ORR (PR lub CR) w badaniu
Dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veru Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barnette, Veru Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V3002401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Enobosarm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj