Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór pacjentki w redukcji leczenia u kobiet powyżej 65 roku życia z rakiem piersi (CARTE)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: UNICANCER

Wybór i rzeczywiste doświadczenie terapeutycznej deeskalacji u kobiet powyżej 65 roku życia z rakiem piersi (CARTE)

Standardowe leczenie kobiet z wczesnym rakiem piersi (HR+, HER2-, T1N0) polega na chirurgicznym usunięciu guza piersi z chemioterapią lub bez, a następnie radioterapii całej piersi (zwykle jedna radioterapia dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 3 do 6 tygodni)

W niektórych przypadkach u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat z innymi współistniejącymi patologiami można zaproponować deeskalację terapeutyczną w celu zmniejszenia otrzymywanych dawek promieniowania. Można rozważyć dwie opcje:

  • Radioterapia śródoperacyjna: promieniowanie podawane jest w pojedynczej dawce bezpośrednio do loży po guzie podczas operacji.
  • Pominięcie radioterapii

Te trzy opcje leczenia (radioterapia całej piersi, radioterapia śródoperacyjna lub pominięcie radioterapii) mają zalety i wady. Radioterapia śródoperacyjna pozwala na ukierunkowane leczenie i pozwala uniknąć kilkutygodniowej codziennej radioterapii. Pominięcie radioterapii zapobiega ostrej lub późnej toksyczności radioterapii, a także ograniczeniom codziennego podróżowania przez okres od 3 do 6 tygodni.

Celem tego badania jest zaoferowanie pacjentom w wieku 65 lat i starszym z wczesnym rakiem piersi, po operacji, tych trzech opcji leczenia oraz zbadanie wyboru i doświadczenia leczenia przez pacjentów. W niniejszej pracy dokonana zostanie ocena przyczyn, które skłoniły pacjentów do wyboru jednej z trzech opcji leczenia, wpływu cech medycznych i osobistych na ten wybór oraz doświadczenia deeskalacji terapeutycznej i jej skutków, w szczególności na przebieg opieki.

Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy przed i po wyborze leczenia.

Ponadto, w celu ujednolicenia informacji przekazywanych pacjentom w celu wsparcia ich w wyborze leczenia i promowania zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, dla pacjentów dostępna będzie pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkań. To spotkanie wyszczególni zalety i wady trzech opcji leczenia i pomoże w dyskusjach z lekarzami w celu ustalenia najlepszego wyboru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne trendy demograficzne prowadzą do wzrostu liczby zachorowań na raka piersi wśród kobiet w wieku 70+. W tej populacji adjuwantowa radioterapia całej piersi (WBRT) po operacji oszczędzającej pierś okazała się korzystniejsza w kontroli miejscowej, ale nie poprawia przeżywalności. Dlatego niektórzy eksperci opowiadają się za pominięciem WBRT.

W kontekście ograniczonej oczekiwanej długości życia i częstych chorób współistniejących można zaproponować deeskalację terapeutyczną (DE). Rozważano dwa warianty deeskalacji: (1) pominięcie adjuwantowego napromieniania piersi oraz (2) ograniczenie objętości napromienianej piersi za pomocą jednodawkowej ukierunkowanej radioterapii śródoperacyjnej (IORT). Ponieważ każda z trzech opcji (standardowa WBRT, IORT lub całkowity brak napromieniania) niesie ze sobą znaczne szkody i korzyści, podejmowanie decyzji dotyczących leczenia nie powinno opierać się wyłącznie na opinii lekarza.

Niedawne badanie wykazało, że w tym kontekście starsze kobiety pragną informacji i mają więcej sprawczości i wkładu w proces podejmowania decyzji, niż sugerowałaby wcześniejsza literatura. Wpływ deeskalacji terapeutycznej na obiektywne wskaźniki i wyniki zgłaszane przez pacjentów należy zbadać w obecnej praktyce klinicznej, ponieważ niepewność i wątpliwości mogą wpływać na proces podejmowania decyzji. Kiedy nie ma ostatecznych dowodów przemawiających za decyzją o leczeniu, ocena wartości i preferencji pacjentów wydaje się mieć duże znaczenie i wartość. W związku z tym należy zbadać wpływ deeskalacji terapeutycznej na obiektywne wskaźniki oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) i doświadczenie (PRE), ponieważ niepewność prawdopodobnie wpłynie na proces podejmowania decyzji. Dlatego proponujemy zbadanie wyboru kobiet i doświadczeń związanych z deeskalacją radioterapii.

Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkania zostanie wykorzystana do ujednolicenia dostarczonych informacji o trzech opcjach i ich wynikach. Prospektywne wieloośrodkowe badanie z wykorzystaniem kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie przed i po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia zbada następnie:

  • wybór pacjenta i wpływ cech medycznych i cech pacjentów na ten wybór,
  • uzasadnienie wyboru terapeutycznego z punktu widzenia pacjenta,
  • doświadczenie DE (wyniki zgłaszane przez pacjentów) i jej skutki medyczne (w tym trajektorie opieki).

Niniejsze badanie udokumentuje częstość i powody wyboru DE wśród starszych francuskich pacjentek z wczesnym rakiem piersi. Wyniki powinny ułatwić lekarzowi rozumowanie w momencie podejmowania decyzji o leczeniu, a także pomóc pacjentom (i ich bliskim) w lepszym poinformowaniu o potencjalnych konsekwencjach ich wyborów. Opracowanie pomocy dla pacjenta w podejmowaniu decyzji może również promować wybory wyższej jakości i wspólne podejmowanie decyzji w tym kontekście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi podpisać pisemny formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem; gdy pacjent jest fizycznie niezdolny do wyrażenia pisemnej zgody, wybrana przez niego zaufana osoba, niezależna od badacza lub sponsora, może potwierdzić pisemnie zgodę pacjenta
  2. Kobiety w wieku ≥65 lat
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  4. Stopień kliniczny I, nowo rozpoznany rak piersi; inwazyjny jednoogniskowy guz HR+ HER2-T1N0, niezrazikowy, bez rozległej komponenty wewnątrzprzewodowej (EIC) (<25% EIC w biopsji), bez zatorowości w biopsji
  5. Kwalifikujący się do zabiegu
  6. Kwalifikuje się zarówno do WBRT, jak i IORT
  7. W razie potrzeby możliwe jest leczenie chemioterapią
  8. Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusze samoopisowe w języku francuskim
  9. Związany z Systemem Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentka z nawracającym rakiem piersi lub rakiem zapalnym piersi
  2. Bezwzględne przeciwwskazanie do napromieniania całej piersi określone przez lekarza kierującego
  3. Pacjent niezdolny do wypełnienia obowiązku badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub fizycznych lub który nie jest w stanie zrozumieć celu i procedur badania
  4. Pacjent włączony do innego badania terapeutycznego. Kohorty obserwacyjne są akceptowane, jeśli gromadzenie danych nie koliduje z bieżącym badaniem
  5. Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod opieką opiekuńczą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Radioterapia całej piersi po operacji
WBRT będzie dostarczane po 50 grejach (2 grey x 25 frakcji), 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni po operacji piersi
Promieniowanie: Radioterapia całej piersi
Radioterapia całej piersi po operacji
Inny: Radioterapia śródoperacyjna
IORT zostanie podany w pojedynczej dawce 20 grejów do loży po guzie podczas operacji piersi
Promieniowanie: Radioterapia śródoperacyjna
Radioterapia śródoperacyjna
Brak interwencji: bez radioterapii
W trakcie lub po operacji piersi pacjentki nie będą objęte radioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór pacjentki w przypadku proponowanej deeskalacji: radioterapia całej piersi (WBRT), radioterapia śródoperacyjna (IORT) lub brak radioterapii (RT).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceń wskaźnik dla każdej strategii leczenia (WBRT, IORT lub brak RT) (podjętej decyzji) przez pacjenta.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowane leczenie końcowe (WBRT, IORT lub brak RT)
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 tygodni (dwa tygodnie po zabiegu)
Zbiór końcowego leczenia (WBRT, IORT lub bez RT) w celu sprawdzenia potencjalnych zmian po podjęciu decyzji
Maksymalnie 6 tygodni (dwa tygodnie po zabiegu)
Uzasadnienie wyboru terapii z punktu widzenia pacjenta
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 tygodni (dwa tygodnie po zabiegu)
Pacjenci muszą wskazać stopień ważności dostarczonych informacji, aby zdecydować o swojej strategii leczenia, przypisując punktację od 0 do 10 (tj. czas trwania operacji, liczba sesji radioterapii, konieczność dodatkowych badań lekarskich ...).
Maksymalnie 6 tygodni (dwa tygodnie po zabiegu)
Wskaźnik wykorzystania pomocy w podejmowaniu decyzji (EDA).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ta pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkań została opracowana we współpracy z pacjentami, radioterapeutami, specjalistami ds. komunikacji i amerykańskim zespołem badawczym, który opracował pierwsze EDA. Opracowana EDA przedstawia główne podobieństwa i różnice między 3 opcjami leczenia, wykorzystując główne powody wyboru lub odmowy deeskalacji terapeutycznej wywołane wstępnym badaniem jakościowym oraz wcześniejszą literaturą dotyczącą preferencji pacjentów i potrzeb informacyjnych.
Na linii bazowej
Podstawowy zestaw danych geriatrycznych (G-CODE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
G-CODE to minimalny zestaw danych geriatrycznych, które należy zebrać w badaniach nad rakiem. Został opracowany zgodnie z metodą konsensusu Delphi z międzynarodowym porozumieniem. G-CODE obejmuje dziesięć narzędzi/przedmiotów i średni czas realizacji wynoszący 9 minut. Pozwala na minimalny opis geriatryczny starszej populacji raka i standaryzację danych geriatrycznych, umożliwiając porównanie między badaniami. Pozycje w ramach G-CODE są następujące: (1) ocena społeczna: mieszkanie samotnie lub prośba o wsparcie w celu pozostania w domu; (2) autonomia funkcjonalna: kwestionariusz czynności życia codziennego (ADL) i krótki instrumentalny kwestionariusz ADL; (3) mobilność: test Timed Up and Go; (4) odżywianie: utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy i wskaźnik masy ciała; (5) poznanie: test Mini-Cog; (6) nastrój: miniGeriatryczna Skala Depresji i (7) choroby współistniejące: zaktualizowany Wskaźnik Współwystępowania Charlsona. Całkowity zakres skali 0-62. Wysoka ocena wskazuje na lepszy stan.
Na linii bazowej
Test umiejętności czytania i pisania pojedynczego elementu (SILS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Single Item Literacy Screener (SILS) to pojedyncze narzędzie przeznaczone do identyfikacji pacjentów, którzy potrzebują pomocy w czytaniu informacji związanych ze zdrowiem. Instrument zadaje jedno pytanie: „Jak często potrzebujesz pomocy, gdy czytasz instrukcje, broszury lub inne materiały pisemne od lekarza lub apteki?” z możliwymi odpowiedziami od „1” (nigdy) do „5” (zawsze). Autorzy określili punkt odcięcia jako „2”, aby uchwycić wszystkich pacjentów potencjalnie potrzebujących pomocy.
Na linii bazowej
Skala Preferencji Kontroli (CPS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skala Preferencji Kontroli (CPS) została opracowana w celu pomiaru konstruktu, który wyłonił się z ugruntowanej teorii podejmowania decyzji dotyczących leczenia wśród osób z chorobami zagrażającymi życiu. Konstrukt preferencji kontroli definiuje się jako „stopień kontroli, jaką dana osoba chce przejąć, gdy podejmowane są decyzje dotyczące leczenia”. CPS składa się z pięciu kart, z których każda przedstawia inną rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia za pomocą stwierdzenia i kreskówki. Role te rozciągają się od jednostki podejmującej decyzje dotyczące leczenia, poprzez osobę podejmującą decyzje wspólnie z lekarzem, aż po lekarza podejmującego decyzje. CPS polega na tym, że badani dokonują serii porównań w parach, aby określić ich całkowitą kolejność preferencji na pięciu kartach. Te rzędy preferencji są analizowane przy użyciu teorii rozwijania w celu określenia rozkładu preferencji w różnych populacjach i wpływu współzmiennych na preferencje konsumentów.
Na linii bazowej
Strach przed nawrotem raka – krótka forma (FCRI-SF)
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Dziewięciopunktowy Inwentarz Strachu przed Nawrotami Raka jest skróconą formą FCRI (dziewięć pozycji FCRI) i odpowiada podskali dotkliwości FCRI (42 pozycje). Dziewięciopunktowy FCRI ocenia obecność i nasilenie natrętnych myśli związanych z FCR. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 („wcale” lub „nigdy”) do 4 („dużo” lub „cały czas”).
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Badanie CollaboRATE
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
CollaboRATE to krótka ankieta skierowana do pacjentów, skupiająca się na wspólnym podejmowaniu decyzji. Pytania CollaboRATE są następujące: (i) Ile wysiłku włożono w zrozumienie twoich problemów zdrowotnych? (ii) Ile wysiłku włożono w wysłuchanie tego, co jest dla ciebie najważniejsze na temat twoich problemów zdrowotnych? (iii) Ile wysiłku włożono w uwzględnienie tego, co jest dla ciebie najważniejsze, przy podejmowaniu decyzji, co dalej? Dane z ankiety CollaboRATE obejmowały odpowiedzi na trzy pytania CollaboRATE, każde w skali od 0 do 9, wraz z wiekiem, płcią i klinicystą każdego respondenta
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Badanie VICAN
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
VICAN to francuskie krajowe badanie warunków życia osób, które przeżyły raka. W szczególności celem jest zbadanie wyników na rynku pracy, wpływu raka na zdolność jednostki do zatrudnienia, wpływu warunków psychospołecznych (tj. zachowań związanych ze stylem życia, postrzeganej dyskryminacji, wsparcia rodzinnego i społecznego) oraz ocena potrzeb fizycznych, psychologicznych i społecznych .
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala Konfliktu Decyzji (DCS) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, którego można użyć do: 1) zdiagnozowania konfliktu decyzyjnego pacjenta; 2) zidentyfikować potrzeby pacjenta w zakresie wspomagania decyzji (wiedza, doprecyzowanie wartości, wsparcie); 3) określić jakość procesu decyzyjnego; oraz 4) ocenić wpływ interwencji wspomagających podejmowanie decyzji. Kwestionariusz DCS składa się z 16 pozycji zgrupowanych w pięciu podskalach: pewność, informacja, sprecyzowanie wartości, wsparcie lub presja ze strony innych oraz postrzeganie przez respondenta jakości procesu decyzyjnego. Każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się zgadzam do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam). Wynik pacjenta uzyskuje się, dodając wyniki (0-4) dla 16 pozycji, dzieląc sumę przez 16, a następnie mnożąc ją przez 25
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia - Core 30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy

Ten samoopisowy kwestionariusz, opracowany przez EORTC, ocenia związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z rakiem w badaniach klinicznych.

Kwestionariusz zawiera pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, codzienna aktywność, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty), ogólną skalę zdrowia/jakości życia oraz szereg dodatkowych elementów oceniających wspólne objawów (w tym duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć i biegunki), a także postrzeganych skutków finansowych choroby.

Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia - moduł dotyczący raka piersi (QLQ-BR23)
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Ten kwestionariusz EORTC dotyczący raka piersi ma na celu uzupełnienie kwestionariusza QLQ-C30. QLQ-BR23 zawiera 23 pozycje obejmujące pięć wielopunktowych skal do oceny skutków ubocznych terapii ogólnoustrojowej, objawów dotyczących ramienia, objawów dotyczących piersi, obrazu ciała i funkcjonowania seksualnego. Ponadto pojedyncze pozycje oceniają przyjemność seksualną, wypadanie włosów i perspektywy na przyszłość. Wszystkie pozycje są oceniane na czterostopniowej skali typu Likerta (1 = „wcale”, 2 = „trochę”, 3 = „całkiem sporo”, a 4 = „bardzo”) i są przekształcane liniowo do skali 0-100. W przypadku wszystkich pozycji oprócz funkcjonowania seksualnego i przyjemności seksualnej wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia - Moduł Pacjenci w podeszłym wieku z chorobą nowotworową (QLQ-ELD14 )
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy

EORTC QLQ EDL14 to samoopisowy specjalny kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia starszych pacjentów z rakiem. Dotyczy ogólnych problemów dotyczących osób starszych z rakiem, nieobjętych QLQ-C30 ani modułami specyficznymi dla miejsca, i może być stosowany w badaniach klinicznych obejmujących starszych pacjentów, niezależnie od umiejscowienia nowotworu związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów w podeszłym wieku z rakiem .

Kwestionariusz zawiera 14 pozycji obejmujących pięć skal do oceny mobilności, obaw o innych, obaw o przyszłość, utrzymania celu i obciążenia chorobą. Ponadto dwie pojedyncze pozycje oceniają sztywność stawów i wsparcie rodziny. Wszystkie pozycje są oceniane na czterostopniowej skali typu Likerta (1 = „wcale”, 2 = „trochę”, 3 = „całkiem sporo”, a 4 = „bardzo”) i są przekształcane liniowo do skali 0-100. Wysokie wyniki wskazują na słabą mobilność, dobre wsparcie rodziny, duże zmartwienie o przyszłość, dobre utrzymanie autonomii i celu oraz duże obciążenie chorobą.
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala żalu z powodu decyzji jest 5-punktową miarą typu Likerta, napisaną w celu oceny żalu lub wyrzutów sumienia po decyzji medycznej. Pacjenci odpowiadają na pytania po przeczytaniu monitu: „Proszę pomyśleć o decyzji podjętej w sprawie [wybranej decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej] po rozmowie z [lekarzem, chirurgiem, pielęgniarką, pracownikiem służby zdrowia itp.]”. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysokie wyniki na skali oznaczają większy żal z powodu decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala poziomu lęku (ALS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Skala poziomu lęku (ALS) to jednoelementowe narzędzie opracowane w celu pomiaru lęku pacjenta. Zakres punktacji wynosi od 1 do 5. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi (wynik 5 to poziom skrajnego niepokoju).
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie toksyczności ocenianej przy użyciu National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5 (NCI-CTCAE v5), która jest powszechnie akceptowana w społeczności badań onkologicznych jako wiodąca skala oceny zdarzeń niepożądanych.
6 tygodni (dwa tygodnie po operacji), 7 i 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNICANCER

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien MANCINI, MD, PhD, Equipe "Cancers Biomédecine & Société" (CANBIOS) UMR1252 SESSTIM, Institut Paoli Calmettes
  • Główny śledczy: Agnès TALLET, MD, Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC-0107/1903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane na poziomie indywidualnym. Dane te będą częścią bazy danych badania, w tym wszystkich włączonych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Radioterapia całej piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj